泉州ISO9000认证顾问-质量管理体系认证

1. 所需材料包括但不限于以下材料，审核组将根据贵组织的实际情况自行增减；
2. 审核员在贵组织现场审核中会进行人员访谈，请确保相关人员在场，相关人员包括但不限于：
总经理、管理者代表、部门负责人、生产经理、采购人员、仓储负责人员、销售人员、行政管理人员、记
录保存人员、文件归档人员。尤其重要人员（如总经理、管理者代表、部门负责人）必须在审核现场；
3. 清单中以*标记内容为审核中常出现不符合的材料，贵组织审核前校对材料信息；未标记材料也同样重要，
请贵组织审核前妥善准备。
4. 现场审核期间，贵组织需处于正常运行，不可以处在停产或放假期间。如贵组织涉及临时场所（包括但
不限于：施工场所、安装场所、维修场所、技术服务场所等），请确保在审核时，临时场所是处于正
常生产或服务状态。如无法满足，请及时通知机构更换临时场所。
如何有效地管理、建立质量管理体系，是企业关注的头等大事。标准化、国际化的各种标准的形成与被采用，成为快速发展的趋势。得睿咨询考虑 贵公司现有的企业文化与产业经营特质，为有效协助贵公司在短期间内推动并落实ISO9001质量管理体系，以及获取国际认证机构的认证，特拟定本计划，以供贵公司参考；并据以建立适合贵公司的ISO9001质量管理体系。
ISO9001质量管理体系建立进度安排：
1.调研分析及管理体系的编订
2.动员/培训
3.程序分析编订及试行
4.法规/顾客及相关方需求
5.质量方针和目标订定
6.手册编订
7.书分析编订
8.表单分析编订
9.文件发布/运行
10.内部审核及检讨改进
11.管理评审/符合性审核

手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持，组织各部门有关的管理人员（ISO推行小组）编写，管理者代表审核，经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时，必须进行信息传递的为“受控”本，反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为：公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员，以及外部有要求的组织（如认证机构）。
“非受控”本发放对象为：经管理者代表批准，需要了解管理手册有关规定的一般人员，以及外部有要求的组织（如咨询单位、顾客）。
手册的更改
手册在运行期间，如发现不完善之处，相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见，交行政部；如行政部同意更改，报管理者代表审核，经总经理批准，由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时，一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上，应进行换页；整体修改量占手册20%以上，应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版：
1）质量环境职业健康安全管理体系变动较大，原手册已不能适应；
2）质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见；
3）经营环境、主要产品、法律法规变动较大；
4）ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。

ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。

质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程
公司按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准、GB/T28001-2011的要求建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系，并确定以下内容：
a)质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程；
b)过程的顺序、相互作用、输入与输出的关系等；
c)为确程运行有效所需的文件；
d)确定运行体系所需的资源；
e)规定相关的责任和权限；
f)考虑4.1和4.2制订应对风险和机遇的措施；
g)评价并采取必要的措施，以改进过程和质量、环境和职业健康安全管理体系。
在必要的程度上，公司应：
a)考虑公司的规模、人员素质、产品复杂程度等因素，为确程有效运行，编制必要的文件
作为和支持。
b)按照标准要求，保留已按照策划和规定实施过程运行的记录。
相关资料：《内、外部环境识别表》
《相关方及相关方要求识别清单》
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系，加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的，特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表，履行以下职责：
1：确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
2：确保各过程获得其预期输出；
3：报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向管理者报告；
4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；
5：确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
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