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公司机构正规
审核流程协助推进
适用标准ISO9001:2015
周期一个月左右
材料咨询整理
资料顾问协助
始终遵守认证认可的相关法律、法规和要求及质量和(或)环境和(或)职业健康安全和(或)食品安全等方面的相关法律法规和要求,如出现违反法律法规的情况时,不能因通过认证而免除甲方的法律责任。
按申请文件、认证方案的要求,提供真实充分的信息和记录,因弄虚作假造成的全部后果由甲方承担。
为现场审核/审查组(包括观察员)提供必要的交通、食宿、通讯、审核/审查期间办公场所及其它必要的工作条件。
提供至少三个月的体系运行的有效证据(体系需运行3个月以上的按相关规定执行)。
1公司在策划质量管理体系时,应考虑4.1和4.2的要求,并确定需求应对的风险和机遇。
2质量管理体系策划的内容包括:
A. 收集风险管理初始信息(风险识别/风险清单--初步/风险可接受水平的确定);
B. 进行风险评估(严重性/可能性/危害评价值);
C. 制定风险管理策略;
D. 提出风险管理解决方案;
E. 风险管理监督和改进
质量目标及其实施的策划
1总经理批准/发布公司的质量目标。质量目标体现了公司对QMS系持续改进的承诺和提供的产品满足要求所需的具体内容,并与质量方针保持一致。
2各根据公司的质量目标,进行层层分解和展开。分解的质量目标应是可测量的,具有可操作性和可评审性。必要时,在每年底前制定下一年度本部门的质量目标,报总经理批准后实施。
变更的策划
当公司决定质量管理体系需要变更时,应当有计划和系统化的进行(见4.4)
应考虑:
(1)改变的目的和其潜在后果
(2)质量管理体系的完整性;
(3)资源的可用性;
(4)分配或重新分配职责和权限。
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环境管理体系认证需提交的其他附件:
a. 重要环境因素清单,危险化学品清单,适用的法律法规清单及环境目标、指标和管理方案
b. 1998年11月后的新、扩/改建项目,须提供环境影响评价及验收报告,如不能提供给的,需提供合理的解释文件或当地**出具的相关
c. 有法定的环境监测机构出具的申请组织在近一年内的环境监测(包括废水、废气、噪声等)报告
d.(适用时)受审核方的环境管理体系所覆盖的活动区域和管网示意图(至少包括污水、雨水管网),必要时提供主要原(辅)材料清单、危险化学品清单
e. 适用法律、法规及其他要求清单
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技质部负责报告质量/环境目标达成情况、体系文件的适宜性、质量/环境记录的追溯性、过程的监视与测量结果、产品的监视与测量结果、顾客投诉信息、顾客实际和潜在的现场失效及其对质量、安全和环境的影响分析、纠正预防措施的有效性、体系运行存在的问题及改进建议,资源需求的提出等。
供销部负责报告顾客满意度调查结果。
财务部负责报告不良质量/成本。
其他各部门分别报告本部门管理评审输入资料与改进的建议。
总经理与管理者代表对评审输入做出评价,对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正和预防措施,确定责任部门、责任人、完成期限。
总经理对涉及的评审内容做出结论,包括进一步的调查、验证。
管理评审内容记录于“会议记录”中,其内容包含评审日期、出席会议人员签名、评审目的、评审内容、评审的主要结论、决议事项、评审后改进行动的要求及追踪确认。
评审内容与评审输入
A.审核结果
B.顾客反馈
C.过程的绩效和产品的符合性
D.预防措施和纠正措施的状况
E.以往管理评审的跟踪措施
H.可能影响质量管理体系的变更
I.改进的建议
a.不良质量成本(内部和外部不符合成本)
b.过程有效性的衡量
c.过程效率的衡量
d.产品符合性
e.对现有操作更改和新设施或新产品进行小制造可行性评估
f.顾客满意
g.对照维护目标的绩效评审
h.保修绩效(在适用情况下)
i.顾客记分卡评审(在适用情况下)
j.通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场实效标识
k.实际使用现场实效及其对安全或环境的影响
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经营计划的制定必须基于对竞争对手的分析、公司历史基础数据分析和市场分析的基础上确定基准,在基准分析的基础上制定经营计划。
制定经营计划时应考虑到计划的准确性、可靠性及可行性,尽可能使用量化的数据。经营计划经副总经理审核,总经理批准后生效。
经营计划制定频率:短期经营计划1次/年,中长期计划1次/3-5年。
经营计划的内容由以下部门收集、整理,并在规定时间内提交给副总经理。
业务部
A.预期销售额
B.市场占有率
C.市场开发计划
D.顾客满意度计划
研发部
A.产品开发计划
B.产品改进计划
C.工艺改进计划
品质部
A.产品质量目标
B.关键质量目标
□1.组织具备立法律地位的,如:企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、机关设立文件等复印件;
□2.统一社会信用代码(见营业执照);
□3.有效的行政许可/资质/强制性认证证书(复印件)(需要时):如工业产品生产许可证/卫生许可证/3C认证证书/建筑企业资质证书/安全生产许可证、养老机构设立许可证等
□4.有效版本的管理体系成文信息,可提供:a)企业的管理手册;b)如没有管理手册可提交程序文件汇编/制度汇编加管理体系说明;c)如没有程序文件可提供管理体系说明加管理制度或程序文件目录(需体系已满足规定的有效运行期限);
□书面 □电子版 版本号 实施日期: 年 月 日;
□5.服务认证:a)服务手册 ; b)已建立服务规范、服务提供规范和服务检验规范
(提交文件清单) c) 提供服务的设施清单;
□6.生产/服务流程示意图;□单提供,□包含在手册或程序文件中
□7.产品执行标准编号及名称 ;
(如产品执行标准较多,可另附清单;执行企业标准或团体标准需要提交企业标准/团体标准文本复印件);
□8.多场所清单及其多场所活动、活动分包情况
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