汽车质量管理体系认证咨询-中山IATF16949认证怎么准备-依据企业复杂度面议而定

选择IATF 16949认证汽车质量管理体系认证机构时，可以考虑以下几个因素：
认可和信誉：确保选择的认证机构在汽车质量管理体系认证领域享有良好的声誉，并获得相关认可。认可是指认证机构经过立机构的评估和认可，证明其具备进行IATF 16949认证的能力和可靠性。一些国际认可机构（如IAF）可以为认证机构提供认可。
经验和知识：了解认证机构在汽车行业的经验和知识水平。考虑选择那些在IATF 16949标准和汽车行业要求方面具有丰富经验的机构。他们应该有熟悉汽车行业和供应链的审核员，并且能够提供有价值的指导和支持。
审核方法和流程：了解认证机构的审核方法和流程。确保他们的方法与您的组织相符合，并且可以为您提供符合IATF 16949标准要求的准确和全面的审核。
审核成本：认证费用是选择认证机构时的重要考虑因素之一。不同的认证机构可能会有不同的价格策略和费用结构。要获得准确的认证费用估算，请向多个认证机构询问，并比较他们的服务和费用。
地理位置和覆盖范围：考虑认证机构的地理位置和覆盖范围。如果您的组织在多个地区或经营，选择具有认证能力的机构可能更有优势。
附加价值服务：一些认证机构可能提供附加的价值服务，如技术支持、培训、咨询和持续改进支持等。这些服务可以帮助您地理解和应用IATF 16949标准，提高组织的质量管理能力。
参考和建议：咨询其他汽车行业组织或，了解他们对不同认证机构的经验和建议。他们的反馈可以帮助您做出更明智的选择。
综合考虑上述因素，选择与您的组织需求和价值观相匹配的IATF 16949认证机构是至关重要的。这将确保您获得可靠和有价值的认证服务，以提升您组织的汽车质量管理能力。
1 PESTEL分析模型
PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。
1.1因素(Political)：是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的力量和有关的政策、法律及法规等因素。
1.2经济因素(Economic)：是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。
1.3社会因素(Social)：是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。
1.4技术因素(Technological)：技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明，还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。
1.5环境因素(Environmental)：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
1.6法律因素(Legal)：组织外部的法律、法规、**状况和公民法律意识所组成的综合系统。
2 波特五力分析法—行业环境分析
波特五力模型是迈克尔•波特（Michael Porter）于20世纪80年代初提出，它认为行业中存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来影响着产业的吸引力以及现有企业的竞争战略决策。五种力量分别为**业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、供应商的讨价还价能力、购买者的讨价还价能力。
从一定意义上来说隶属于外部环境分析方法中的微观分析。波特五力模型用于竞争战略的分析，可以有效的分析客户的竞争环境。波特的“五力”分析法是对一个产业盈利能力和吸引力的静态断面扫描，说明的是该产业中的企业平均具有的盈利空间，所以这是一个产业形势的衡量指标，而非企业能力的衡量指标。通常，这种分析法也可用于创业能力分析，以揭示本企业在本产业或行业中具有何种盈利空间。
供应商的议价能力:
供方主要通过其提高投入要素与降低单位价值质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力与产品竞争力。供方力量的强弱主要取决于他们所提供给买主的是什么投入要素，当供方所提供的投入要素其价值构成了买主产品总成本的较大比例、对买主产品生产过程非常重要、或者严重影响买主产品的质量时，供方对于买主的潜在讨价还价力量就大大增强。一般来说，满足如下条件的供方集团会具有比较强大的讨价还价力量：
2.1供方行业为一些具有比较稳固市场地位而不受市场剧烈竞争困挠的企业所控制，其产品的买主很多，以致于每一单个买主都不可能成为供方的重要客户。
2.2供方各企业的产品各具有一定特色，以致于买主难以转换或转换成本太高，或者很难找到可与供方企业产品相竞争的替代品。
2.3供方能够方便地实行前向联合或一体化，而买主难以进行后向联合或一体化。
购买者的议价能力:
购买者主要通过其压价与要求提供较高的产品或服务质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力。其购买者议价能力影响主要有以下原因:
2.3.1购买者的总数较少，而每个购买者的购买量较大，占了卖方销售量的很大比例。
2.3.2卖方行业由大量相对来说规模较小的企业所组成。
2.3.3购买者所购买的基本上是一种标准化产品，同时向多个卖主购买产品在经济上也完全可行。
2.3.4购买者有能力实现后向一体化，而卖主不可能前向一体化。
3新进入者的威胁:
新进入者在给行业带来产能力、新资源的同时，将希望在已被现有企业瓜分完毕的市场中赢得一席之地，这就有可能会与现有企业发生原材料与市场份额的竞争，终导致行业中现有企业盈利水平降低，严重的话还有可能危及这些企业的生存。竞争性进入威胁的严重程度取决于两方面的因素，这就是进入新领域的障碍大小与预期现有企业对于进入者的反应情况。
进入障碍主要包括规模经济、产品差异、资本需要、转换成本、销售渠道开拓、行为与政策、不受规模支配的成本劣势、自然资源、地理环境等方面，这其中有些障碍是很难借助复制或仿造的方式来突破的。预期现有企业对进入者的反应情况，主要是采取行动的可能性大小，则取决于有关厂商的财力情况、记录、固定资产规模、行业增长速度等。总之，新企业进入一个行业的可能性大小，取决于进入者主观估计进入所能带来的潜在利益、所需花费的代价与所要承担的风险这三者的相对大小情况。

ISO9000：2015质量管理体系基础的术语；
ISO9001：2015质量管理体系要求；
IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求。
采用ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。
OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
P** 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业书（工艺卡）
SIP 检验书（检验卡）

变更实施：
4M中的各类变更实施，参照*6.4项表单中对应项的类别要求进行相应的送样、申请及记录，其中需保存记录项目见*6.5项，实施流程见*5项，涉及到工程变更的按《工程变更控制程序》执行。
变更管理：
人员变更：品保部追溯到变更后人员的生产产品型号、批次，进行重点检查并记录，备注供查询。
设备/治工具变更：品保部对变更后加工的产品进行验证，并对此设备加工的产品进行一定周期（视变化点的严重度而定，1-2周）的，确认质量的稳定性。
设计变更：件生产时，由生产部通知品保部、工程部等相关责任人到现场，对产品的过程及质量进行确认，完成件检查，并由检验人员填写《    末件检验报告》，经工程、品保部确认OK后，方可开始生产。
物料变更：
供应商内部变更，由供应商每月向我司采购课提出申请，由采购课通知厂内工程、品保部对其进行评审、确认；需转报客户批准的项目，由市场部负责联络客户并反馈结果，经客户批准后方可实施；由品保部负责对供应商变更实施后的产品进行验证、跟踪。
涉及到具体物料变更的，按《工程变更控制程序》执行，仓储课需做好区分及标识。
变更品的交货：
变更品的交货，需在外包装箱加贴“变更后批次出货”标签，并连续5批作标识。
变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1.原来产品与变更品的外包装分开；
2.在外包装箱加贴“变更后批次出货”标签，并连续5批作标识。

风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：
风险接受；
风险降低；
风险。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
风险接受
是指企业本身承担风险造成的损失。风险评估实施单位应制定详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的方法时；
造成的损失较小且重复性较高的风险；
既无有效的风险降低的措施，又无有效的风险的方法时；
按本文件要求的风险评估准则计算得出风险系数低于9的低风险。
风险降低
风险降低即采取措施潜在风险所带来的损失，风险评估实施单位应制定详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
无法消除风险或暂无有效的措施风险时；
风险
风险是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险并不意味着完全消除风险，我们所要的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
风险管理的监督与改进
风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：
制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；
制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容得到明确；
应指派一名负责人措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。
风险和机会的评审
品管部应按制定的周期组织实施对风险的机会的评审，以验证其有效性。风险和机会的评审应包含以下方面的内容：
风险和机会的识别是否有效且完善；
风险应对措施的完成情况和进度；
对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。
风险和机会评审的策划
风险和机会评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：
与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；
组织机构、产品范围、资源配置方式重大调整时；
发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；
第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；
其他情况需要时。
风险和机会评审的实施
实施前的准备
在风险和机会评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机会分析的资料，包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。
风险和机会的实施
品管部按策划的要求组织各部门实施对风险和机会的评审，品管部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机会的评审应形成但不限于以下方面的内容：
风险评估报告；
持续改进的机会；
剩余风险分析及改进措施。
基本资料
(含质量管理体系认证) □申请方法律地位（法人营业执照、组织机构代码证复印件等）
□资质或许可证复印件（法律法规规定需要资质和许可证的行业）
□商标注册复印件或商标授权明（认证证书中表明注册商标时需提供）
□有效的管理体系文件(手册、程序文件等)
□组织认证场所清单（两个或两个以上场所时提供，按附件要求填写）
□生产/服务工艺流程示意图、主要生产和检验/监测设备、产品适用标准清单
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