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QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
一、经营管理层面：
1.在整个管理系统中，总经理的经营理念、方向及质量目标、计划要有明确的定义，做为所属单位共同努力的标竿。
2.部门权责的划分与沟通方式亦需定义，以确保事事有人做，人人有担当。
3.建立完整的服务质量体系，且需让客户及所属人员，都能清楚的知道承办业务及其关系。
二、管理层面：
1.整合作业程序，让工作标准化、文件化，及进一步做合理化。
2.让各单位的主管透过制度来管理，而避免不规范操作而导致的服务质量良莠不齐。
3.透过内部审核程序，确保制度及规定能确实被遵守。
三、作业层面：
1.新进员工能透过完整的文件化作业规定培训，尽速的进入状况，并落实工作岗位职务代理人制度。
2.透过完整严谨的查核程序，避免疏漏造成相关单位及客户困扰。

本部门职责是什么？
人员对职责是否清楚？ 询问行政部经理：主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责，其认为行政部人员职责分配合理，可各司其职，顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况？
对质量目标进行分解，形成质量目标分解表（各部门），并执行季度考核，提供质量目标考核表，季度考核：各项目标完成。
提供目标指标完成统计，季度完成情况良好。
采购：是否建立采购相关的管理制度？
如何确保采购品符合要求？是否按要求对供方进行能力调查和评价？询问合格供方评价的准则？
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批？
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控：
是否建立了对分包方评价选择的准则？
是否与合格分包方签定了协议或合同？
对分包方是如何进行控制的？ 建立了采购控制程序，规定了合格供方的选择和评价准则，并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》，内容符合要求，所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面，供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单，对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定，采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息，以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度，对进料检验的范围和方法进行了规定，内容符合要求。
查看了2份进货验收记录，显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息，经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定，公司目前无外程，今后在有外程时，会按照管理体系标准的要求及相关制度，实施对分包方的管控。

质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程
公司按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准、GB/T28001-2011的要求建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系，并确定以下内容：
a)质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程；
b)过程的顺序、相互作用、输入与输出的关系等；
c)为确程运行有效所需的文件；
d)确定运行体系所需的资源；
e)规定相关的责任和权限；
f)考虑4.1和4.2制订应对风险和机遇的措施；
g)评价并采取必要的措施，以改进过程和质量、环境和职业健康安全管理体系。
在必要的程度上，公司应：
a)考虑公司的规模、人员素质、产品复杂程度等因素，为确程有效运行，编制必要的文件
作为和支持。
b)按照标准要求，保留已按照策划和规定实施过程运行的记录。
相关资料：《内、外部环境识别表》
《相关方及相关方要求识别清单》

公司建立和保持《法律法规及其他要求控制程序》，以识别和获取实用的质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求。公司的综合部 应及时获取和更新质量、环境和职业健康安全法律法规、其他要求信息，采取相应的方式将这些信息传递到相关部门和员工以及相关方，在建立、实施、保持和持续改进其环境、职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。
公司应保持其合规义务的文件化信息。
相关文件: 《法律法规及其他要求控制程序》
注：合规义务可能会给组织带来风险和机遇。
措施的策划
质量、环境和职业健康安全应对风险和机遇措施的策划依据.
(1)  本公司的重要环境因素、不可接受风险
(2)  适用的法律法规及其它要求
(3)  6.1.1所识别的风险和机遇；
(4)  可选技术方案、财务、运行和经营要求
(5) 如何在公司的质量、环境和职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施；
(6) 如何评价这些措施的有效性
应对风险和机遇措施由高管理者授权责任部门根据如上(1)~ (6)制定，必要时，邀集相关部门共同研究拟定；由管理者代表对应对风险和机遇措施进行审核， 并提交总经理予以审批。
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系，加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的，特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表，履行以下职责：
1：确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
2：确保各过程获得其预期输出；
3：报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向管理者报告；
4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；
5：确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
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