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QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标,并提供已确认目标统计材料(质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析),除初次认证外,均需提供近 12 个月的目标统计分析材料,未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、过程
确认表(如有过程)、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单,合同或订单的评审资料,评审结果的记录;* 4.供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等;
5.采购合同或采购清单;
6.销售的出货单/送货单;
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告,有产品型式试验要求的,准备型式试验报告;
8.若认证范围有设计开发,应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目,资料包括:
设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料;
9.客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析;
公司总经理应确保明确规定各或责任人员在质量、环境和职业健康安全管理体系中的职责和权限以及不同职能间的接口关系,公司质量、环境和职业健康安全管理体系组织图(见*5章)和公司各部门的职责分配(见*6章)。
策划
应对风险和机遇的措施
总则
公司在建立质量、环境和职业体系文件前,已充分考虑公司所处的环境及相关方的要求,确定了公司存在的风险与机遇(见《风险和机遇评估控制表》),并在建立质量、环境和职业体系文件时将这些应对措施整合写入公司的管理手册和程序文件中。公司编制《风险管理程序》用于企业内外部环境、相关方的要求及质量、环境和职业体系运行过程中所存在的风险与机遇的识别、评估、应对及验证,确保所采取的应对措施与风险和机遇对产品、环境符合性的潜在影响是相适应的。如果存在对产品符合性存在潜在的长期的、持续性或者严重影响的风险和机遇,应将相关措施形成文件。
并且,在建立环境和职业体系文件时,还应确定与环境因素/危险源、合规义务、组织环境和相关方需求中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇,以:
——确保环境管理体系能够实现其预期结果;
——预防或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影响;
——实现持续改进。
公司应确定其环境和职业体系范围内的潜在紧急情况,特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。
公司依据GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系 要求》标准的要求,建立了质量、环境和职业健康安全管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
公司按照过程方法建立管理体系,并使策划、识别、确定的各过程与公司诸业务流程保持一致,确保管理体系的要求纳入公司的实际经营运作:
a) 确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,对公司现有运行过程进行识别,确定主要过程;
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出;
c) 确定这些过程的顺序和相互作用,对过程之间的关系进行清理;
d) 确定运行所需的准则、方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
e) 确定和提供资源,包括人力、设备、财力、环境、知识等资源;
f) 规定各过程的责任和权限;
g) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;
h) 实施所需的措施以实现策划的结果;
i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确程持续产生期望的结果;
j) 确保持续改进这些过程。
体系---------相互关联或相互作用的一组要素
内审---------内部管理审核
产品---------过程的结果
QEO ---------质量环境职业健康安全管理手册
相关方---------关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的团体或个人
部门---------公司内部设置的管理
顾客---------公司提品的接受者
供方---------向公司提供原辅材料、过程和服务的供应方
合格---------满足要求
不合格---------未满足要求
环境因素---------个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
质量---------产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。
工种---------指电工等须持证上岗的工种。
风险--------不确定性的影响。
风险和机遇-------- 潜在的有害影响(威胁)和潜在的有益影响(机会)。
文件化信息--------组织需要控制并保持的信息,以及承载信息的载体。
事故--------造成、疾病、伤害、损失或其它损失的意外情况。
危险源--------可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
本公司有哪些监视和测量设备?是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准?
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理?
是否有用计算机进行测量?如有是否对机器进行确认? 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务,模式固定,成熟稳定,不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面?针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求?
标后服务实现的相关内容及文档是否全面?
总策划有无保留相关记录? 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规;
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等;
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动,以及相应的评定准则和检验规程;项目实现子过程所需的记录。
见设备清单,现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划, 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留,且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控? 编制了设计开发控制程序,查:项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。
经公司全体员工选举推荐公司员工 为公司职业健康安全管理体系员工代表,履行员工代表职责。
1:在职业健康安全事务上代表公司全体员工的根本利益,确保员工了解谁是他们的职业健康安全事物代表。
2:参与职业健康安全目标及方案的制订及评审,参与对风险评价、控制、策划的全过程,并负责保持与员工的协商交流。
3:参与对事件、事故的调查和处理。
4:实施应急救援和的后续救助。
5:参与讨论影响工作场所职业健康安全的任何变化。
6:当工作场所环境因素、危险源失控时,有权阻止或责令停止工作。