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ISO9001认证适用的范围:
ISO9001认证适用于所有的行业,只要是合法的组织都可以申请。
ISO9001认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、安全生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 第三方的产品认证证书或产品检测报告和测量仪器校准报告;
4、 特种设备检测报告;
5、 特殊工种、特种设备操作证等人员资质。
资源:
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入:
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求( 特性、标识和可追溯性;工艺要求; 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/**或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法:
设计和开发控制程序
职责:
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
主要核心输出:
1.适用时,图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时,监视和测量要求、接收准则(如检 验书
3.特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标:
1.年度开发产品数目
2.开发准时率(按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量*)
3.开发成功率(开发成功数量/开发数量)
本公司依据GB/T19001和GB/T22000、CNCA/CTS 0020-2008A、GB/T27341-2009及ISO/TS22002-1标准(包含附加要求)标准的要求和结合公司实际,遵循八项质量管理原则以及适用的法律法规要求,应用过程方法,建立质量-食品安全管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
本公司确保按照下列要求策划和管理质量-食品安全管理体系过程:
过程确定和应用
公司在体系策划和管理中确定并确立了管理职责、资源管理、质量-安全产品实现、测量/确认/验证/改进有关的过程及其子过程,明确并确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害的识别、评价和控制过程,确保在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息,以确保产品质量/食品安全得以**。
过程关系与控制
公司确定体系各过程的顺序、相互作用和接口关系,确立职能分配,对过程输入、输出、活动策划与控制;形成手册、程序文件和管理/技术规范、记录等文件,以及引用适用的法律法规、标准、规范及其他要求,明确了对过程的控制准则、程序和方法。
提供和管理资源
公司确保配备体系有效运行与持续改进所必要的人力、财力、基础设施(含检测)、工作环境和信息等资源并加以管理,以支持和这些过程的有效运作。
测量、分析与改进
公司采取客户满意测评、产品质量安全检验/验证/确认、内部审核、过程、数据分析等手段,对客户不满意、不合格品、产品/过程/体系偏离控制等,采取纠正、纠正措施/预防措施、持续改进等有效措施,确保实现所策划的结果。定期评价体系,必要时进行更新,持续改进产品、服务过程和管理体系,确保体系反映组织的活动、并纳入有关需控制的食品安全危害的新信息。
本公司确定的影响产品符合质量-安全要求的外包(外部)过程包括:虫害控制、产品运输、部分设备维修外包、公司计量器具的检测以及产品的型式检验,以采购控制程序予以控制,由各相关部门负责。本公司确保对这些过程依照GB/T19001、GB/T22000、ISO/TS22002-1(包含附加要求)标准的相关要素要求对供方的质量**能力进行评定及进行控制。
一、审核目的
1、检查本公司管理体系运行与标准的符合程度;
2、发现管理中存在的问题,寻求改进的方法,以制定措施并实施;
3、为第三方审核做准备。
二、审核范围
本公司管理体系全部过程和相关部门。
三、审核准则
1、标准GB/T19001-2016;
2、管理体系文件(质量手册、程序文件,相关制度等);
3、相关的法律法规、标准、行业要求等。
四、审核安排
1、审核方式:按部门审核。
2、审核时间安排:
五、职责、资源
1、管理者代表职责:
1)审核方案的批准、审核计划的批准,下达审核指令;
2)任命审核组长和审核员;
3)审批审核报告;
4)监督纠正措施的实施
2、审核组长职责
a编制审核计划;
b与审核管理部门和受审核部门进行沟通;
c组织、审核组的工作,控制、协调审核全过程;
d确认审核不符合项、确定审核结论;
e编制并提交、分发审核报告;
f负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。
3、审核员职责
a按审核计划,完成审核任务,填写《内审检查表》;
b传达和阐明审核要求;
c有效地策划和履行被赋予的职责;
d及时报告审核发现;
e验证所采取的纠正措施的有效性(当组长委派时);
f配合并支持审核组长的工作。
步骤1:识别现状
步骤2:确立(可以是行业标准、竞争对手水平、公司水平等)
步骤3:确定方向(**出水平a,达到水平c,缩小与水平差距b )
步骤4:分析与差距的原因 步骤5:确立追赶的预期时间(T=t2-t1)
所需知识确定:
1.运行过程所 需知识(如 FMEA、CP、 作业、 防错等)
2.确保产品和 服务符合性 所需知识( 如抽样计划 MIL-STD-1916、GB/T2828.1、检验规范)
适用对象确定 确定知识的适用对象(* 为组织的每位 成员提供所有 知识)
知识保持 保持知识的方式举例:
1.管理规定( 如程序、作业办法等)
2.教材
3.视频、音频资料
4.照片
5.图样
6.不良或限度样品
知识获取,获取途径:
1.内部资源(如组织吸取的经验)
2.外部资源(标准、研讨会、从顾客或外部提供方处收集)
ISO9001认证办理申请需要哪些条件:
1、合法合规,比如:有营业执照、有生产许可证、有经营资质;
2、有必要的开展业务的场所,比如:有租赁合同(办公室或工厂的);
3、有必要的开展业务的硬件条件,比如:生产设备、运输工具、办公设施等;
4、有必要的开展业务的软件条件,比如:运行的软件系统、人力资源;
5、建立ISO9001质量管理体系并且顺畅运行。