质量管理体系认证-莆田ISO9000认证材料

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
手册明确表述本公司的质量、环境和职业健康安全方针、目标，并阐述公司依据ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018(GB/T28001-2019)标准要求建立的质量、环境和职业健康安全管理体系。
本手册为公司质量、环境和职业健康安全体系高文件，质量、环境和职业健康安全体系的其他所有文件均需与手册保持一致性且具有相容性；
引用标准:
《ISO9001:2015质量管制体系  要求》
《ISO9000:2015质量管制体系  基本原理和术语》
《ISO14001:2015环境管理体系   要求及使用指南》
《GB/T28001-2019职业健康安全管理体系-规范》
以及与本公司产品、环境、职业健康安全因素相关的国际、国家标准，地方标准与行业标准等。
术语与定义:
ISO9000:2015界定的术语和定义适用于本文件。

质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程
公司按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准、GB/T28001-2011的要求建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系，并确定以下内容：
a)质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程；
b)过程的顺序、相互作用、输入与输出的关系等；
c)为确程运行有效所需的文件；
d)确定运行体系所需的资源；
e)规定相关的责任和权限；
f)考虑4.1和4.2制订应对风险和机遇的措施；
g)评价并采取必要的措施，以改进过程和质量、环境和职业健康安全管理体系。
在必要的程度上，公司应：
a)考虑公司的规模、人员素质、产品复杂程度等因素，为确程有效运行，编制必要的文件
作为和支持。
b)按照标准要求，保留已按照策划和规定实施过程运行的记录。
相关资料：《内、外部环境识别表》
《相关方及相关方要求识别清单》

体系---------相互关联或相互作用的一组要素
内审---------内部管理审核
产品---------过程的结果
QEO ---------质量环境职业健康安全管理手册
相关方---------关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的团体或个人
部门---------公司内部设置的管理
顾客---------公司提品的接受者
供方---------向公司提供原辅材料、过程和服务的供应方
合格---------满足要求
不合格---------未满足要求
环境因素---------个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
质量---------产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。
工种---------指电工等须持证上岗的工种。
风险--------不确定性的影响。
风险和机遇-------- 潜在的有害影响（威胁）和潜在的有益影响（机会）。
文件化信息--------组织需要控制并保持的信息，以及承载信息的载体。
事故--------造成、疾病、伤害、损失或其它损失的意外情况。
危险源--------可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

本部门职责是什么？
人员对职责是否清楚？ 询问行政部经理：主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责，其认为行政部人员职责分配合理，可各司其职，顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况？
对质量目标进行分解，形成质量目标分解表（各部门），并执行季度考核，提供质量目标考核表，季度考核：各项目标完成。
提供目标指标完成统计，季度完成情况良好。
采购：是否建立采购相关的管理制度？
如何确保采购品符合要求？是否按要求对供方进行能力调查和评价？询问合格供方评价的准则？
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批？
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控：
是否建立了对分包方评价选择的准则？
是否与合格分包方签定了协议或合同？
对分包方是如何进行控制的？ 建立了采购控制程序，规定了合格供方的选择和评价准则，并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》，内容符合要求，所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面，供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单，对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定，采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息，以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度，对进料检验的范围和方法进行了规定，内容符合要求。
查看了2份进货验收记录，显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息，经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定，公司目前无外程，今后在有外程时，会按照管理体系标准的要求及相关制度，实施对分包方的管控。
EMS 认 证专属文件
1.的环境影响评价报告书/表/登记表（适用时）；
2.环评批复、三同时验收（适用时）；
* 3.三同时自主验收的项目，需提供“全国建设项目竣工环境保护验收信息平台”验收备案截图；
4. 三同时自主验收的项目，如有配套的噪声或者固体废物污染防治设施的，需提供环境保护部门出具的设施竣工验收报告；* 5.满足环评要求的厂界环境监测报告（适用时）；
* 6.从生命周期观点出发识别环境因素，建立识别清单、重要环境因素清单及其日常运行检查记录；
7.环境污染预防运行绩效；
8.目标指标、管理方案及其阶段性达成情况；
9.环境法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；
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