咨询到位 审核顺畅-合肥IATF16949认证材料

申请资料
1、营业执照（另需附上工商查询信息）；
2、资料（只针对要开的企业）；
3、IATF16949问卷调查表整份Wor本和问卷调查表扫描件（原件后续寄出）
如果没有设计，要提供相应证据（如图纸或者报价单）；
4、顾客订单或者供货协议需提供其中一份；
5、供应链（加盖客户盖章及贵公司自己的公章）；
6、手册和程序文件（包括工艺流程图、组织架构图、职责分配表等）；
7、另外需要补充：
（1）过程关系图；
（2）体系内审报告；
（3）过程审核报告；
（4）产品审核报告；
（5）管理评审报告；
备注：*7项资料可以在审核老师审核之前补充完整。
8、员工花名册(加盖公司公章)。
1.   产品特性的选择和确定；
2.   产品质量目标的确定以及为实现质量目标所需的培训；
3.   为解决质量问题而采取的纠正和预防措施；
4. 产品开发和实现过程中，产品技术指标（包括功能、外观、使用和维护等）的确定、验证和保证；
5.  其他顾客关心或与顾客有关的问题；
该在履行上述职责时代表公司的顾客，公司的所有部门所进行的任何与顾客有关的活动必须认真倾听、采纳该的意见和建议，以不断提高顾客满意度。
4.1  产品审核时机。
4.1.2  根据产品的质量状况和顾客的信息反馈，每年至少开展一次全面的产品审核。当发生以下情况时，可由质量部组织对某些零件或阶段开展重点审核：
a、 重大的质量问题和投诉
b、 新产品投入批量生产前
c、 产品的生产形式发生重大变化（如自制→委外）
4.2   审核的实施
4.2.1 审核实施**周，由质量部负责根据《产品审核计划》，列出活动计划，计划包括以下内容：
a、 审核目的或类型
b、 审核产品明细、阶段
c、 审核要求（可根据实际情况和产品重要性来明确）
d、 审核组成员和分工
e、 审核日期
4.2.2 审核组成员按照计划规定的时间和日程实施审核，按《产品检验规程》的内容进行用全尺寸检验的方式进行审核，将所发现的缺陷按照《产品缺陷分级表》进行分级评分，并将审核结果记录在《产品审核检查记录》上。
4.3    审核报告
4.3.1  质量部负责根据《产品审核检查记录》的记录进行整理，分析产品审核结果，编写《产品审核报告》。
4.3.2 《产品审核报告》包括以下内容：
a、 被审核产品明细
b、 审核目的或类型
c、 审核日期
d、 审核组成员
e、 审核综述
f、 审核结论
g、 纠正措施/预防措施要求（必要时）
4.3.3  当产品审核有纠正措施/预防措施要求时，按照《纠正措施/预防措施程序执行》质量部负责产品审核提出的纠正措施/预防措施的跟踪验证工作，做出跟踪验证结论并记录在《纠正措施/预防措施记录》上。
4.4 产品审核结果作为管理评审活动输入的一部分，由质量部提交管理评审。

总经理：负责风险与机遇管理所需资源的提供，包括人员、必要的培训、信息获取等；负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
技质部：负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况，并编写《风险和机遇评估分析报告》；负责本部门的风险与机遇评估，以及应对机遇和风险的措施的策划、执行和监督。
各部门：负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以或者降低风险并落实执行。
供销部：负责本部门的风险识别及收集产品售后的风险信息，负责制定相应的措施以或者降低风险，并落实执行。

1  纠正措施:
1.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
1.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
1.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
1.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
1.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
2  预防措施:
2.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
2.2  信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
2.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
3  为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
3.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
3.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在内开立；
3.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
3.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
3.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长；
3.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
3.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
3.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
4  本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。

1质量成本项目：
根据公司所发生的各项质量成本，分为预防成本、成本、内部失败成本、外部失败成本。
2收集及统计质量成本数据：
2.1预防成本
2.1.1质量保证培训费用，管理部统计。
2.1.2质量管理活动费用，管理部统计。
2.1.3质量改进措施费用，管理部统计。
2.1.4质量评审费用，财务部统计。
2.1.5工资及福利费用，管理部统计。
2.2成本：
2.2.1检测设备折旧费用：财务部根据固定资产折旧表统计
2.2.2检验与实验设备校验费用;品质部统计
2.2.3检验与实验设备维修费用：财务部统计
2.2.4外送检验与实验费用：财务部统计
2.3内部失效成本
2.3.1报废品损失费用：财务部统计
2.3.2产品返工工时费：生产部统计
2.3.3停机损失费用：生产部统计
2.3.4质量事故处理费：品质部统计
2.4外部失效成本
2.4.1客户索赔费用：市场部统计
2.4.2产品退货损失费用：市场部统计
2.4.3到客户处处理质量问题的费用：品质部统计
2.5各部门将统计数据交由财务进行汇总，记录于《质量成本月报表》。
3数据分析
3.1质量成本数据每月分析一次。
4制订对策
4.1当预防和成本无法保证产品质量时，品质部提出改善措施。
4.2质量成本**出预定目标时提出改善措施。
5效果确认
5.1每月进行质量成本分析时，对上月的改善措施进行确认。
5.2每年制定质量成本报告。
一.申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照，特定行业需生产许可证；
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义)；
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料；
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外；
--装配；
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录；
5.至少完成一次内审和管理评审；
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围，IATF于2016年11月1日发布了《新版(*五版)IATF16949认证方案及认可规则》，规则1.0明确OEM主机厂客户的附件供应商现在有获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付给终客户。
理由：IATF成员认为重要的是要改变认证要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
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