ISO认证辅导ISO14001环境管理体系认证辅导
ISO认证咨询ISO45001职业健康安全管理体系认证咨询
ISO认证费用ISO13485医疗器械质量管理体系认证费用
ISO认证流程ISO系列管理体系认证流程
ISO认证顾问ISO22716化妆品质量管理体系认证顾问
ISO认证培训ISO体系管理体系内审员培训
ISO认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO9001认证ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9000认证ISO9000质量管理体系建立指导
ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证内审员培养:
一、内审员数量:
1.按照公司目前人数至少需要9位内审员(质量3人,工程2人,生产2人,计划供应1人,HR1人)
2.发证的内审员可以是9名, 但是培训的话 公司的各个部门人员可以出席一些。 总的培训人数可以 20-25人左右比较合适。 包括高层 各个部门等。
二、内审员证书:
9张内审证书
三、培训天数 :3天培训
前2天培训标准条款和5*具介绍, Z后1天培训 内审策划 内审计划 内审流程 内审报告 和内审不符合关闭。
体系导入阶断:
现场诊断评估
ISO标准培训
体系建立阶断:
文件编写技巧培训
现场 文件执行与现场改善
体系验证阶段:
现场 验证体系运行有效性
培训 体系要求落实与自检
培训采取以下方式:
现场诊断
专场培训
现场与落实
会议讨论
培训主要内容
一、 IS017025标准培训
1. 实验室认可的发展历史及其意义;
2. 实验室质量体系与文件控制;
3. 实验室分包与服务供应商的控制;
4. 实验室记录的控制;
5. 实验室的纠正措施与预防措施;
6. 影响实验室检测技术能力的10要素分析
7. 实验室检测方法的确认
8. 实验室检测的质量控制
9. 实验室检测误差来源分析
10. 问题讨论与解答
二、体系文件编写技巧
1. 通用文件化要求
2. 体系文件的类型、建立、内容、结构及形式
3. 文件控制的要求
4. 文件的编写技巧
5. 练习及经验介绍
三、体系要求落实与自检
1. 总结体系要求的正确做法;
2. 制定或修改工作规程
3. 检查规程及其它有关规章制度
4. 及进发现问题及时纠正
5. 介绍申请认证经验
6. 个案分析 / 练习
建立内部环境
内部环境是组织在实现目标过程中所面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息。风险管理过程要与组织的文化、经营过程和结构相适应,包括组织内影响其风险管理的任何事物。
从以下方面识别公司的内部环境,形成《内部环境描述》。
(1)治理、组织结构、作用和责任;
(2)方针、目标,为实现方针和目标制定的战略;
(3)基于资源和知识理解的能力(如:资金、时间、人员、过程、系统和技术);
(4)与内部利益相关方的关系,内部利益相关者的观点和价值观;
(5)组织的文化;
(6)信息系统、信息流和决策过程;
(7)组织所采用的标准、指南和模式;
(8)合同关系的形式与范围。
工装管理
工装指制造过程中使用的各种工具的总称,包括、夹具、模具、量具、辅
具、工具等。
工装的标识与建档
1工装须由生产部加贴标签,工装名称与工装编号等相关内容;对于顾客提供的工装,工装编号前加注顾客的商标或顾客公司名称的缩写,以利区分与识别,生产部应确保工装编号的性。
2生产部负责建立《工装台账》,工装编号、工装名称、接收时间、制造商、使用场所等内容,新增工装时,生产部应及时更新《工装台账》,确保账、物相符。
工装的使用
1生产工装在搬运与安装时应轻拿轻放,防止碰伤、跌落,造成工装损坏、变形、精度下降等现象。
2在投入使用前,技术员应先检查工装的状态,确认正常后进行工装安装调试。
3生产过程中,注意做好防护工作,防止损坏和减少磨损。当出现异常时,应立即停止生产与使用,并反馈给技术员、生产经理,已生产产品交品质巡检处理。
4工装经维修后,经品质巡检确认生产品的品质状况,判定合格的方可继续使用。
工装的维护保养
1日常保养,工装在使用前,由使用人员每日对其进行检查、清洁,如需修复,则由技术人员进行。
2定期预防性保养,工装在长期使用状态下,维修人员应按规定的时间进行定期保养或更换。
3预测性保养,工装在使用过程中,根据数据分析发现工装异常时,通知技术人员及时对工装进行检修与保养。
4存储保养,工装停止使用时,技术人员与品质巡检对工装夹具检验,以判定工装夹具可继续使用的程度。对于处于良好状态的工装夹具需作清洁、封存等保养。
工装的报废
1工装的报废由研发部提出,研发部主管确认后,填写《工装报废申请单》,报废原因,经生产部经理批准后,作报废处理。
2工装报废后,生产部应在《工装台帐》上“报废”字样与报废日期。
易损工装的更换
生产部制定《易损工装更换计划》,按计划定期更换易损工装,并记录于《易损工装更换记录表》中。
a. 根据“实验室评审准则”的要求,结合甲方自身实际情况,建立实验室管理体系,编写实验室管理体系文件(包括质量手册、程序文件、各类作业书、各种表格以及报告等)。
b. 在新的管理体系下,进行体系的试运行,在改进的基础上,进行管理体系正式运行。
c. 协调和加强甲方与实验室认可机构的联系与联络。
d. 对管理人员、技术人员及其他关键人员进行“实验室认可评审准则”的培训及应对评审活动的各种技能、技巧的培训。
e. 对检测技术人员进行必要的检测技能的培训。
f. 对申报的实验室项目的检测工作进行培训
ISO9001认证咨询服务流程:
步:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。
第二步:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。
第四步:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,
第六步:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,*及后续的持续改进和努力。
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