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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
与ISO认证公司机构沟通的常见问题:
1、企业的运作信息,比如:所属行业,产品和服务的种类;
2、企业的规模,比如:人数,地址数,面积等;
3、企业的经营安排,比如:是否是季节性生产,审核过程中需要ISO认证公司机构需要配合的事项。
体系知识的模块化培训;
审核知识的模块化培训;
实际操作的带教、演练、修正;
培育能立审核的内审队伍,必要时建议选拔人才。 分次进行培训,一年内把内审小组队伍打造完毕。
建立环境
通过建立环境,明确组织目标,界定风险管理应该考虑的外部和内部参数,并设置风险管理过程的范围和风险准则。根据各部门对内外部环境的分析,制定出《组织环境描述》。
建立外部环境
外部环境是组织在实现目标过程中所面临的外界环境的历史、现在和未来的各种相关信息。为保证在制定风险准则时能充分考虑外部利益相关者的目标和关注点,组织需要了解外部环境。外部环境以组织所处的整体环境为基础,包括法律和要求、利益相关者的诉求和与具体风险管理过程相关的其他方面的信息等。
从以下方面识别公司的外部环境,并形成《外部环境描述》。
(1)国际、国内、地区及当地的、经济、文化、法律、法规、技术、金融以及自然环境和竞争环境;
(2)影响组织目标实现的外部关键因素及其历史和变化趋势;
(3)外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度;外部利益相关者与组织的关系等。
1 目的
为了对信息安全管理文件的编制、审核、批准、标识、发放、管理、使用、评审、更改、修订、作废等过程的实施有效控制,特制定本程序。
2 范围
本程序适用于文件管理。
3 职责
3.1 管理者代表
负责审定信息安全管理文件,负责批准信息安全程序文件和作业文件。负责批准信息安全管理文件的制订、修订计划,负责批准《信息安全管理手册》(含信息安全方针)和《信息安全适用性声明》
3.2 信息安全小组
a) 负责信息安全管理文件的归口管理。
b) 负责组织信息安全管理文件的制订、修订和评审等管理工作。
c) 负责信息安全管理文件的标识、作废、回收等日常工作。
4 相关文件
《信息安全管理手册》
《信息安全适用性声明》
《商业秘密管理程序》
《信息安全法律法规管理程序》
管理人员承诺管理人员应藉由下列各项,对ISMS之建立、实施、操作、监控、审查、维护与改进之承诺提供证据:
建立一份ISMS政策。
确保建立各项ISMS目标及计画。
为资讯安全建立角色与权责。
向全组织传达符合资讯安全目标、遵守资讯安全政策、在法律下要求之权责,以及持续改进之需求。
提供充分资源以建立、实施、操作、监控、审查、维护与改进ISMS。
决定可接风险之标准,以及可接受风险之等级。
确保实施内部ISMS稽核。
执行ISMS之管理人员审查。
ISO9001认证咨询服务流程:
步:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。
第二步:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。
第四步:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,
第六步:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,*及后续的持续改进和努力。
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