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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证需要企业提供的基本信息：
企业中文名称
注册地址
实际经营地址
项目场所（如有）
体系负责人/手机/微信
固定电话/传真
邮箱
认证范围
医人数
有无产品或服务的开发，请说明及理由
现有资质（扫描件也发过来）
需要详细培训（Y/N）
甲方义务：
1、当咨询进行时，应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息，以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下，有权要求确保资质的获得。
五、乙方义务与
1、应高质量地完成咨询工作，在满足相关要求的情况下，确保甲方顺利获得实验室的资质。
2、有权要求甲方按本合同的规定，及时支付咨询费用。
体系知识的模块化培训；
审核知识的模块化培训；
实际操作的带教、演练、修正；
培育能立审核的内审队伍，必要时建议选拔人才。 分次进行培训，一年内把内审小组队伍打造完毕。
a) 信息安全管理文件由信息安全小组组织，相关参与进行编制。
b) 技术标准由相关办公室门负责，各相关部门参与。
c) 策划的管理方案和管理活动的检查考核记录及其他管理、技术文件由相关、单位编制。
信息安全管理文件的审批权限如下：
a) 《信息安全管理手册》（含信息安全方针、方针文件、目标文件、信息安全适用性声明）由管理者代表批准发布。
b) 信息安全程序文件和作业文件由组织审核，办公室审核，管理者代表批准发布。
c) 策划的管理方案由组织审核，办公室审核，管理者代表批准发布。
d) 其他管理、技术作业和相关支持性文件由归口办公室门负责审核，部门负责人审核批准。
ISO9001：2015内审检查表
检查内容
1 理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
2 理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？
3 确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？
4 质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
培 训 项 目
实施国家实验室认可管理体系知识宣贯、动员
国家实验室认可管理体系标准相关知识及作用宣讲
实施国家实验室认可管理体系ISO/IEC17025：2001标准培训
实施国家实验室认可管理体系文件编写培训
实施国家实验室认可体系实施前总动员培训
质量手册、程序文件、作业文件、记录实施前培训
测量不确定度培训
内审员培训
管理评审培训
认证前迎审培训
ISO分内审和外审，内审是公司内部人员，要做的就是在外审的要求下使企业达到ISO的标准，ISO有一套完整的书面的要求，内审照着做就行。然后找一家有资质的认证机构，他们会给你派来外审，外审会经常来给你看看和（当然要钱的，而且挺贵，但没办法，一定要花），验收，就完事了。认证这个对内部来说可以提升企业的质量等管理，对外来说提升了企业形象，多少有用。你不*于紧张，应该可通过。
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