三明ISO9000认证审核-协助申请 标准规范-质量管理体系认证

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程
公司按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准、GB/T28001-2011的要求建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系，并确定以下内容：
a)质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程；
b)过程的顺序、相互作用、输入与输出的关系等；
c)为确程运行有效所需的文件；
d)确定运行体系所需的资源；
e)规定相关的责任和权限；
f)考虑4.1和4.2制订应对风险和机遇的措施；
g)评价并采取必要的措施，以改进过程和质量、环境和职业健康安全管理体系。
在必要的程度上，公司应：
a)考虑公司的规模、人员素质、产品复杂程度等因素，为确程有效运行，编制必要的文件
作为和支持。
b)按照标准要求，保留已按照策划和规定实施过程运行的记录。
相关资料：《内、外部环境识别表》
《相关方及相关方要求识别清单》

手册明确表述本公司的质量、环境和职业健康安全方针、目标，并阐述公司依据ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018(GB/T28001-2019)标准要求建立的质量、环境和职业健康安全管理体系。
本手册为公司质量、环境和职业健康安全体系高文件，质量、环境和职业健康安全体系的其他所有文件均需与手册保持一致性且具有相容性；
引用标准:
《ISO9001:2015质量管制体系  要求》
《ISO9000:2015质量管制体系  基本原理和术语》
《ISO14001:2015环境管理体系   要求及使用指南》
《GB/T28001-2019职业健康安全管理体系-规范》
以及与本公司产品、环境、职业健康安全因素相关的国际、国家标准，地方标准与行业标准等。
术语与定义:
ISO9000:2015界定的术语和定义适用于本文件。

公司依据GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系 要求》标准的要求，建立了质量、环境和职业健康安全管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
公司按照过程方法建立管理体系，并使策划、识别、确定的各过程与公司诸业务流程保持一致，确保管理体系的要求纳入公司的实际经营运作：
a) 确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，对公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c) 确定这些过程的顺序和相互作用，对过程之间的关系进行清理；
d) 确定运行所需的准则、方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
e) 确定和提供资源，包括人力、设备、财力、环境、知识等资源；
f) 规定各过程的责任和权限；
g) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
h) 实施所需的措施以实现策划的结果；
i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确程持续产生期望的结果；
j) 确保持续改进这些过程。

ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。
45001 需补充准备（OHSMS资料仍需准备）
1.提供识别组织所处的内外部环境记录/表单*
2.基于风险的思维建立体系，考虑对风险的系统化管理；
3.提供识别组织内部和外部因素记录/表单；*
http://lsjsqd.b2b168.com