质量管理体系认证-ISO9001认证标准-协助申请 标准规范

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
公司依据GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系 要求》标准的要求，建立了质量、环境和职业健康安全管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
公司按照过程方法建立管理体系，并使策划、识别、确定的各过程与公司诸业务流程保持一致，确保管理体系的要求纳入公司的实际经营运作：
a) 确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，对公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c) 确定这些过程的顺序和相互作用，对过程之间的关系进行清理；
d) 确定运行所需的准则、方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
e) 确定和提供资源，包括人力、设备、财力、环境、知识等资源；
f) 规定各过程的责任和权限；
g) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
h) 实施所需的措施以实现策划的结果；
i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确程持续产生期望的结果；
j) 确保持续改进这些过程。

公司总经理应确保明确规定各或责任人员在质量、环境和职业健康安全管理体系中的职责和权限以及不同职能间的接口关系，公司质量、环境和职业健康安全管理体系组织图（见*5章）和公司各部门的职责分配（见*6章）。
策划
应对风险和机遇的措施
总则
公司在建立质量、环境和职业体系文件前，已充分考虑公司所处的环境及相关方的要求，确定了公司存在的风险与机遇（见《风险和机遇评估控制表》）,并在建立质量、环境和职业体系文件时将这些应对措施整合写入公司的管理手册和程序文件中。公司编制《风险管理程序》用于企业内外部环境、相关方的要求及质量、环境和职业体系运行过程中所存在的风险与机遇的识别、评估、应对及验证，确保所采取的应对措施与风险和机遇对产品、环境符合性的潜在影响是相适应的。如果存在对产品符合性存在潜在的长期的、持续性或者严重影响的风险和机遇，应将相关措施形成文件。
并且，在建立环境和职业体系文件时，还应确定与环境因素/危险源、合规义务、组织环境和相关方需求中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：
——确保环境管理体系能够实现其预期结果；
——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；
——实现持续改进。
公司应确定其环境和职业体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。

基础设施的保养和维护是否符合规定的要求？现场检查设备保养维护情况。 提供了设备台账、检修记录等，内容显示：对设备进行了控制和管理。
建立了办公设备登记台账，对其辆进行编号，按照保养的规定对办公设备实施日常的维保，确保了办公的完好状态。
现场看到，设备状态完好，可满足需求。
工作环境是否适宜？环境卫生检查情况如何？
是否根据现场管理有关规定对作业环境进行控制？ 工作环境适宜，人员可良好有序的开展工作。
环境卫生检查情况良好，有根据现场管理有关规定对作业环境进行控制。
询问如何使生产和服务提供过程受控？ 在产品销售中给员工提出了明确有服务质量要求，管理规范、记录完整，编制并提供文件，对设备不定期的维护，确保正常使用，确定了产品和服务合格放行，验收确认单及后期服务的活动。
对产品是否进行了标识，产品的检验状态标识是否符合规定的要求？ 现场通过挂牌、区域进行划分，各种物品通过标识牌进行区分，批号编号可以进行追溯，有性。

ISO9001质量管理体系认证预期效益:
1.提升质量水准；
2.进行质量管理关键点的检验，着重预防甚于事后补救；
3.增加顾客的信心，提高业绩；
4.量身定制符合企业管理的流程制度；
5.提升企业的形象，加强竞争力。
ISO9001质量管理体系认证咨询步骤：
1、导入准备
调研分析
体系策划
动员
培训
2、体系发布运行
文件撰写
文件发布、运行
3、体系评审
内部审核
管理评审
符合性审核
4、认证
认证前准备
认    证
不合格整改
说明：1.为使产生绩效，上表中内训系以公司之实际案例，作集体之研讨，于过程中一并进行。
2.各项课程为观念及理论架构之介绍，配合过程中安排实务运作与演练。
OHSMS 认证专属文件
1.安全评价报告（适用时）；
2.消防验收申请受理/报告（适用时）；
* 3.主要尘毒噪检测/重大危险源场所监测报告（适用时）；
* 4.重大危险源场所员工健康检查记录（适用时）；
5.职业病岗位体检报告（适用时）；
* 6.危险源识别清单、重大危险源清单及尘毒点影响因素的日常运行检查记录；
7.目标指标、管评方案及其阶段性达成情况；
8.职业健康法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；
9.劳保用品的发放记录；
10.消防和应急设施的配备；
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