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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证需经过下列程序:
1 管理体系文件审核;
2 现场审核;
3 批准注册,颁发认证证书;
4甲方在证书有效期内应按期进行监督审核,监督审核应至少每年进行一次。初次认证后次监督审核应在*二阶段审核起10个月内进行(长不**过12个月)。以后每年度监督审核的间隔时间不**过12个月,如甲方未按规定的时限接受乙方的审核,将暂停直至撤销甲方认证注册。 证书到期前两个月进行再认证审核(距上次审核间隔时间不**过12个月),并在证书有效期内关闭不符合项,通过认证决定的换发证书。
5 当甲方的产品或体系运行出现异常情况时,乙方应对甲方实施审核。
培训计划分阶段进行,循序渐进并充分动员所有参与者,使整个项目得到和全体相关人员的广泛参与,真正使体系建立在坚实的基础之上。我们能快捷地为您指出从现有实验室管理基础提升到ISO9001质量管理体系所需的关键环节,让您建立行之有效的实验室运行体系。 结合实验室现有基础,做到文件实用,记录有效,减少硬件改动成本,让后期的体系维护省时省力省成本。
培训计划有坚实的实验室管理实践经验支持,从实验室管理的“人、机、料、法、环、测”六个方面来阐述质量管理与运作,从PDCA的管理思维来引导建立ISO体系。 授课时注重实际操作性,使参与者**会在讲师的下进行实际操作,以快的速度掌握技能,确保理解法规符合性要求和技术知识。
设备报废
生产设备在确认其性能达不到技术要求时,生产部应及时填写《生产设备报废申请单》由技质部确认后报呈总经理批准报废。
报废设备技质部须在《生产设备台帐》上,确保账、物相符。
设施及设备策划
生产部负责技术、质量、采购、销售部门对设施及设备进行策划,策划时包括对风险识别和风险缓解方法具体按照《风险管理程序文件》进行,生产部制定年度的《设施和设备改进计划》并包含设计工厂布局内容为:
a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且
b)在适用时,便于材料的同步流动
生产部每年进行开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
生产部保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改。
1.目的
确定本公司人力资源管理的程序和相关活动,包括员工的聘用、培训和考核。
2.范围
本公司之全体员工均适用。
3.职责
3.1总经理负责管理者代表、部门经副理人员的任命与考核。
3.2管理者代表负责公司年度教育培训计划的审批。
3.3部门经理、副经理负责本部门主管级人员的任命与考核。
3.4主管负责管辖范围内人员的培训、考核、认可、工作安排、考勤记录等。
3.5行政部
3.5.1人员的招聘、任用、调职、离职手续之、人事资料之建立。
3.5.2对新进人员进行上岗前的培训(包括公司概况、规章制度、安全教育等事项)。
3.5.3统筹全公司人员的培训,组织制定公司年度培训计划,督促各部门依年度培训计划实施培训作业。
3.5.4组织培训部门对培训的有效性进行评估,负责全员培训考核资料的存档工作。
4.程序
4.1员工的聘用
4.1.1各部门需要增补人员时,一般从内部提拔,需外部招聘时,由主管申请,经部门负责人确认,总经理批准后,由行政部向外发布招聘信息;
4.1.2技术人员由部门负责人进行面试,一般员工由行政部进行面试,主管级以上人员的任用需报总经理审批。
4.1.3 行政部招聘员工时,先应检查应聘人员的、(应聘人员如无者,可通过口头提问或书面考试验证应聘人员的*),对持件经查核属实者,不得录用。
4.1.4员工入厂时,需填写《员工入职登记表》。
4.1.5面试合格被录用员工需将、、等证书复印件交行政部存档。
4.1.6新员工入职手续,签订劳动合同等。
4.1.7由相关部门经理安排工作岗位,正式上班。
在今天这个激荡万千的商业环境中,机会稍纵即逝,威胁无处不在,时刻考验着组织适应变化,在变化中求突破的弹性与韧性。管理回归到其基本的常识,即效率和效果。实现组织预期收益成为评判管理价值与成效的标准。
当今时代,每一个组织、每一个人亲临如下情境——
混沌中求秩序
风险中抓机遇
迭代中捕收益
面对正在发生的未来,我们迫切需要寻找以下问题的:
■ 如何才能不被时代抛弃?
■ 如何才能生生不息?
■ 如何才能走在时代**?
作为**应用范围广的管理方法 —— ISO 9001国际标准同样面临这样的课题——组织如何才能动态平衡合规、合理与合情的敏捷运营要求?2015年9月23日, ISO 9001:2015版国际标准终呈现在众人面前。打开标准,“变更”、“结果”、“风险”、“力”等词汇映入眼帘,人们心中都会暗念 ——“大事件“终于来了!
新版ISO 9001标准应势而变,自我颠覆式的提出“实现标准预期结果而不仅仅满足标准要求”的核心价值主张。对于业界正在热烈探讨的话题——新版ISO 9001究竟会给组织带来什么价值?——我们所理解的是“ISO 9001”—— 在满足认证要求的前提下,打造组织自身需要的运营敏捷力, 即由组织自己来定义ISO 9001在组织内的特定价值!
ISO认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 特种设备检测报告;
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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