协助申请 标准规范 济南BRC认证审核

BRC认证准备文件时有哪些要求
服务团队，全程一对一，及时通知，认证*BRC认证中，企业需要上交一些文件，以证实产品符合要求；并确保英国BRC认证体系得到了有效运行和过程受控。
1.文件控制
企业应对涉及产品安全、合法性和质量的文件、记录和相关资料予以有效控制
所有使用的文件应得到授权并且是正确的版本
文件应清楚、易懂、详尽以便使相关人员能够正确的应用，并且应随时能够获得相关文件
应记录对涉及产品安全、合法性和质量的任何更改和修订的原因
按程序规定对过期文件进行废除，适用时，用更新版本
文件及记录的保存期限和产品的保质期有关并且消费者有可能可延长保质期，如；冷冻
2.规范
对原材料（如包装材料）、成品、中问／半成品、任何能够影响成品完整性的产品或者服务，企业应确保制定适宜的规范
规范应充分、准确并符合相关法规的要求
适用时，规范应与相关各方达成一致。当规范没有正式达成一致时，公司应能已采取措施确保达成一致
应有规律的评审规范以确保它的正确性和状态
3.程序文件
公司应按照书面详细的程序、书和参考文件来运作以覆盖所有对产品安全、合法性和质量有关的关键过程。
4.记录保持
企业应保持记录以产品安全、合法性和质晕得到有效控制
记录要真实、清晰、得到授权并且在一个规定的时问段里妥善保存
企业成制定程序文件，以规定记录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置
对记录的任何都应被批准并且应由授权人记录的合理性
GMP认证审核所需资料
1． 产品 GMP 认证申请书（一式四份）；
2． 《产品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
3． 产品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4． 产品生产企业组织机构图（各部门名称、相互关系、部门负责人） ；
5． 产品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过认定的学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6． 产品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（常年生产品种），包括依据标准、品批准文号；新及生产批件等有关文件资料的复印件；
7． 产品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8． 产品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9． 申请认证型或品种的工艺流程图，并主要过程控制点及控制项目；
10． 产品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录；
11．产品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况。

BRCGS 标准是公认的世界上个**食品安全倡议（GFSI）标准，被视为**零售商受认可的一项选择。本标准由来自零售商、生产商和食品服务机构的食品行业制定，确保其严格、详尽且易于理解。BRCGS《食品安全标准》为食品和食品配料成分生产、加工和包装行业的产品安全性、完整性、合法性、质量以及经营控制提供了管理框架。
BRCGS《食品安全标准》的制定强调了管理层承诺、基于危害分析和关键控制点（HACCP）的食品安全计划以及配套质量管理体系。旨在通过建立管理食品安全的HACCP 和基于风险的方法，协助各组织机构及其客户满足食品安全要求。其目标是将审核的重点放在生产领域内良好生产规范的实施上，同时特别强调了历史上*造成召回和退货的领域（如标签和包装管理）。
BRCGS 标准重点关注多种业务挑战以及管理层承诺对提高供应链弹性、透明性和可追溯性的重要性。
1 、管理层承诺—有效食品安全计划的起点在于管理层对实施BRCGS 标准和持续发展的承诺。
2、 HACCP 食品安全计划—BRCGS 标准要求根据国际公认的食品法典体系要求制定有效的危害分析和关键控制点（HACCP）方案。
3 、食品安全和质量管理体系—包括产品规范、供应商批准、可追溯性及事件和产品召回管理。
4 、现场标准—这涵盖对生产环境的要求，包括建筑物和设备的布置和维护、清洁、害虫防治、废物管理和异物控制。
5、 产品控制—产品设计和开发阶段，包括原管理、产品和配料成分来源、产品包装和产品检验与检测。
6、 过程控制—建立和维护安全过程控制、重量/ 体积控制和设备校准，并确保形成文件的HACCP 计划得到落实。
7、 人员—员工培训、防护服和个人卫生所需标准。
对于涉及高风险、高关注和/ 或常温高关注生产的现场或者买卖存储于现场设施但并未生产的现场，除七个核心领域以外，还有其他要求。

GMP认证知识：
GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为食物、、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

GMP净化车间施工，随着食品工业的发展，新的洁净车间不断建设，原有的生产厂房也必须进行改造，使之符合现代洁净生产的要求。今天，就为大家详细介绍一下建设GMP洁净车间需要的净化材料d：
1、在GMP洁净车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。
2、GMP洁净车间内为了提高洁净度并使外观平整明亮，地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面。若是操作时有防静电要求的，也可以选用防静电型的。
3、采用夹心彩钢板结构是大部分国内厂家的选择。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在gmp厂房洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。
4、送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
5、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会，其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇、网络卖场等各类零售商，产品涉及种类非常广泛。
1998年，英国零售商协会应行业需要，制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有食品的安全性。BRC认证已经成为国际公认的食品规范，不但可用以评估零售商的供应商，同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及产品生产标准。
BRC认证适用范围：
《BRC**标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求（见术语表中“质量”的定义）。这些消费品可以是固有的、零售商自有，或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC**标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》（2005）范围内的产品。
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