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QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标,并提供已确认目标统计材料(质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析),除初次认证外,均需提供近 12 个月的目标统计分析材料,未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、过程
确认表(如有过程)、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单,合同或订单的评审资料,评审结果的记录;* 4.供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等;
5.采购合同或采购清单;
6.销售的出货单/送货单;
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告,有产品型式试验要求的,准备型式试验报告;
8.若认证范围有设计开发,应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目,资料包括:
设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料;
9.客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析;
本手册适用于本公司体系管理全过程,公司依据GB/T 19001-2016、GB/T 24001-2016、ISO45001:2018标准要求建立并保持管理体系,制定管理方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并形成文件的信息。通过对管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他合规义务,以证实本公司具有不断提高顾客满意、持续改进管理体系及产品质量水平的能力、防止污染、防止安全事故。
作用和承诺
1由总经理对质量、环境和职业健康安全管理体系的建立、实施,以及有效性持续改进的提供承诺,通过展开下列活动提供有效证据:
a)对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任;
b)确保建立质量、环境和职业健康安全方针和目标,并与公司所处的环境和战略方向一致;
c)确保将质量、环境和职业健康安全管理体系融入公司的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得运行体系所需的资源;
f)就有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系的重要性进行沟通;
g)确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果;
h)促使、和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
2以顾客为关注焦点
公司总经理应确保以增强顾客满意为目标,识别顾客的需求和期望,包括公司活动、产品或服务中相关的责任和义务以及适用法律、法规的要求。总经理应确定和应对能够影响产品、服务合格以及增强顾客满意的风险和机遇;确保将这些需求和期望、风险和机遇转化为公司内部明确的要求并通过管理体系的有效运作以达到满足这些要求的目的。
体系---------相互关联或相互作用的一组要素
内审---------内部管理审核
产品---------过程的结果
QEO ---------质量环境职业健康安全管理手册
相关方---------关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的团体或个人
部门---------公司内部设置的管理
顾客---------公司提品的接受者
供方---------向公司提供原辅材料、过程和服务的供应方
合格---------满足要求
不合格---------未满足要求
环境因素---------个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
质量---------产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。
工种---------指电工等须持证上岗的工种。
风险--------不确定性的影响。
风险和机遇-------- 潜在的有害影响(威胁)和潜在的有益影响(机会)。
文件化信息--------组织需要控制并保持的信息,以及承载信息的载体。
事故--------造成、疾病、伤害、损失或其它损失的意外情况。
危险源--------可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持,组织各部门有关的管理人员(ISO推行小组)编写,管理者代表审核,经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时,必须进行信息传递的为“受控”本,反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为:公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员,以及外部有要求的组织(如认证机构)。
“非受控”本发放对象为:经管理者代表批准,需要了解管理手册有关规定的一般人员,以及外部有要求的组织(如咨询单位、顾客)。
手册的更改
手册在运行期间,如发现不完善之处,相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见,交行政部;如行政部同意更改,报管理者代表审核,经总经理批准,由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时,一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上,应进行换页;整体修改量占手册20%以上,应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版:
1)质量环境职业健康安全管理体系变动较大,原手册已不能适应;
2)质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见;
3)经营环境、主要产品、法律法规变动较大;
4)ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系,加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的,特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表,履行以下职责:
1:确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求;
2:确保各过程获得其预期输出;
3:报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),向管理者报告;
4:确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;
5:确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6:负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。