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针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期,并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议:
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断,进行差距分析,找出差距及提供改进建议;
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核,汉墨咨询将安排基础的培训,如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训,内审员培训等;
3、由于标准结构发生了变化,虽对文件要求比较柔和,但标准全文亦有19个地方提到应形成文件,那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留,汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行;
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审,咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
风险处理的步骤
定义一个可接受的残余风险等级。
持续的审查威胁和脆弱性。
对已存在之安全控制措施的审查。
应用其它安全控制措施。
导入政策和程序。
管理层如何认识管理评审的重要性?管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何? 管理评审是总经理主持的对公司的质量环境管理活动进行综合评价,从而发现问题,制定相应的纠正和预防措施达到持续改进,终实现顾客满意,保护环境,维护员工的健康安全和持续改进。对管理评审程序在管理手册中有明确规定。
总经理如何提供所需资源?提供的资源能否确保产品和服务达到顾客满意? 公司筹集资金,根据实际需要招聘人员,购置设备材料,采集相关信息,确保资源配置合理优化,提高人员质量意识和业务素质,终实现顾客满意,保护环境和持续改进。
管理者是如何考虑实施持续改进的,是如何策划的? 公司通过内部审核、管理评审,对工作过程的检查,对产品的监测以及相关的信息反馈,进行数据分析,发现问题,制定纠正和预防措施,终实现顾客满意,保护环境和持续改进。
管理者代表如何组织内部审核的?是否任命了审核组长?是否**了内审员的立性? 管理者代表根据GB/T 19001:2016、GB/T 24001:2016标准要求建立了内部审核控制程序,任命了审核组组长,对内审员、审核目的、审核范围、审核依据、工作安排做了明确规定,确保内审员立、公正、客观地进行审核。
管理者是如何考虑实施持续改进的? 公司通过对资料审阅和质量活动的评价,主动分析问题和不足,积极寻求持续改进的机会,才能不断满足顾客需求,保护环境,提高公司信誉,增强质量意识,提高公司的市场竞争力,提高市场占有率,确保公司的持续、健康、发展。公司根据GB/T 19001:2016、GB/T 24001:2016要求建立了持续改进控制程序,对相关活动做出了明确规定。
成本
预算限制。
用控制措施的成本是否会**过资产本身的价值
也许必须选择”价值”范围内的控制措施。
实施的*性
环境是否支援控制措施?
控制措施需要多久才有办法开始实施?
控制措施是否立即可用的?
立的和客观的评鉴QMS
没有偏见和影响
QMS的有效性
实施的程度
稽核的计划和管理
记录和报告发现
所有涉及稽核的当事人必须尊重稽核员的完整性和立性
制订行动计划使其符合法规及其他要求:
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求,那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划,在认证审核前使其得到充分满足。
2.确定是否ISO9001:2015标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(*12步)。反之,则进行第8步。
3.制订质量方针、目标及文件战略:
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001:2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括:
a) 质量方针;
b) 质量目标;
c) 质量手册;
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书;
f) 记录表单等。
4.修改、引用或制定QMS文件:
一旦组织的文件战略确定下来,便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式,重要的方面都要有适当的代表。完成之后,切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。