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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证ISO体系认证申请办理:
1、 明确申请认证种类,体系运行时间满3个月;
2、 体系的人数、认证范围涉及的数量和地址;
3、 体系申请需要的附件:申请书合同(需盖章签字)、营业执照、相关资质证书、体系手册程序文件。
a. 根据“实验室评审准则”的要求,结合甲方自身实际情况,建立实验室管理体系,编写实验室管理体系文件(包括质量手册、程序文件、各类作业书、各种表格以及报告等)。
b. 在新的管理体系下,进行体系的试运行,在改进的基础上,进行管理体系正式运行。
c. 协调和加强甲方与实验室认可机构的联系与联络。
d. 对管理人员、技术人员及其他关键人员进行“实验室认可评审准则”的培训及应对评审活动的各种技能、技巧的培训。
e. 对检测技术人员进行必要的检测技能的培训。
f. 对申报的实验室项目的检测工作进行培训
管理体系建立阶段
1. 建立组织结构
根据对贵公司体系总体设计的分析,我们这些确定了的质量活动要分到每个去承担,并落实机构将管理体系的建立工作统筹起来。
2. 规定质量责任和权限
根据各项质量活动所涉及的部门,我们贵公司列出质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。
3. 组织编制管理体系资源配置及投入方案
我们并组织贵公司将确定了的质量手册及程序文件按职责分配表分配给相关部门编写。当然,根据实验室需要,我们也可以承担部分文件的编写与修改工作,但我们建议好由贵公司派人负责参与和推动此项工作,以利于实验室今后实施和保持。
组织策划阶段
1. 现有管理体系诊断
咨询开始后我们立即组织咨询对贵公司现存管理体系与国家实验室认可管理体系保证模式进行比照性诊断,诊断报告会对贵公司材料、设备、人力资源等应用方面的提出建议。
2. 制定工作计划和程序
按照双方规定的*时间,我们会制定出详细的*咨询工作计划,并按合约商定内容将每项工作要领落实到部门,此计划当然需得到贵公司的确认。
3. 建立*机制
按照贵公司的特点,我们会配合贵公司建立*工作小组并落实职责,实验室负责任命一名质量负责人,全面负责贵公司管理体系的建立、维持、完善和对外联络工作。
4. 进行国家实验室认可管理体系动员、骨干培训
我们为贵公司进行推行动员,使相关人员了解推行国家实验室认可的作用、意义和要求,接着对全体人员进行国家实验室认可标准逐条讲解。提高其对标准认识和今后实施的能力。
体系知识的模块化培训;
审核知识的模块化培训;
实际操作的带教、演练、修正;
培育能立审核的内审队伍,必要时建议选拔人才。 分次进行培训,一年内把内审小组队伍打造完毕。
ISO认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 特种设备检测报告;
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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