东莞ISO9001认证申请条件 质量管理体系认证办理协助 审核材料 咨询依据认证标准编写

一、ISO9001认证质量管理体系认证是什么意思：
质量管理体系认证即ISO9001认证，依据ISO标准化组织出的质量管理体系标准进行审核的行为。ISO9001认证审核是认证公司通过审核员确定组织建立的质量管理体系是否符合ISO9001标准及法规的要求的必须过程。
二、ISO9001认证适用的范围是哪些：
合规开立的组织都可以申请ISO9001认证。
三、ISO9001认证需要哪些条件：
1、组织资质：有效合法合规的资质齐整
2、申请时间：取得资质后满3个月后
3、体系运作：管理体系运行满三个月
4、检测报告：产品检测报告、特种设备检测报告、测量仪器校准报告等第三方报告
1、时间安排：2018年12月份，人天数1天
2、主要工作内容：
（1）接受公司体系运行咨询，解答体系运行过程中的问题与疑问，告知审核时必须注意的事项。
（2）审核前的文件与记录整理，固化体系运行人员对体系运行的理解，特别是与其工作职责直接相关的部分。
（3）协助外审不符合项整改，探讨未来企业运营与管理可能的改进项目与必须注意的薄弱环节。
3、本阶段主要目标
（1）确保体系在正式外部审核前能继续保持高水平运作。
（2）解决现场服务人员疑问，为他们排除执行困难。
确定过程阶段：
1.开发准备
2.计划和确定
3.产品设计和开发（包含验证）
4.过程设计和开发（包含验证）
5.产品和过程确认
6.持续改进

公司在分析所处的内外部环境时，策划了哪些活动或输出？
是否分析了相关方的需求及期望，具体形成了怎样的信息？ 经与总经理沟通了解到：公司针对目前内部及外部所处的环境进行了分析与评审，从内部（人员、工作等），外部（资金、市场、融资、主管等方面)进行了分析评价，形成了内外部环境分析评审表/报告等相关文件。
对相关方进行了分类的识别和评价，并进行了一定的调查工作，充分了解了各相关方对公司的需求及期望，制定了相关方需求和期望确定表，识别比较充分。
本公司质量管理体系有哪些过程？这些过程的顺序和相互作用？这些过程有效运行和控制所需的准则和方法？支持和监视这些过程如何确保必要的资源和信息？如何监视、测量和分析、改进这些过程？
有哪些外程？外程如何控制？ 公司识别出了管理活动、资源提供、产品和服务实现和监视、测量和改进等几大过程及其子过程，并确定了这些过程的顺序和相互作用，在手册中进行了详细的描述。制定了相应的程序文件和作业文件以及工艺文件确保这些过程有效运作和受到控制。根据相应文件和国家标准对产品和服务进行监视和测量，发现问题及时纠正，并且持续改进。
公司目前无外程，今后在有外程时，将按照手册8.4要求，并制定外程控制规范并执行，以对外程实施有效的控制。
管理体系策划和建立过程是否完备，并经过审批？
策划的内容是否完备（组织结构、管理制度、资源计划等）？
项目的资源配置情况是否满足要求？ 公司对管理体系的过程实现进行策划：对每一个过程的输入、输出和应开展的活动进行了识别和规定。对管理体系的各过程及子过程之间的相互关系进行了确定；
对管理体系有效实施所需的资源进行策划：规定了应提供的人力资源、基础设施资源和工作环境资源，公司高管理者应确保及时提供管理体系所有过程所需的全部资源。
公司对管理体系的持续改进进行策划：规定了广告设计、策划过程和体系运行、体系绩效的监视、测量方法，以及不合格控制、数据分析和改进的管理办法。

明确界定质量管理 体系范围时应考虑的 相关事宜，并将质量 管理体系范围形成文 件化信息（ISO9001：2015版中要求质量 管理体系范围在质量 手册中描述）。
不适用的质量管理体系范围。
界定体系界限 和应用
实际位置
组织单元
相关的产品
覆盖期限
体系范围确定
结合界限和应用
结合确定的内外部相关事宜
结合确定的相关方要求
覆盖产品和服务
不适用条款及其理由

1、增强企业员工对2015版ISO9001质量管理体系要求标准的理解，建立质量管理体系，提升质量管理的效率与服务效益。
2、使体系文件规定与公司业务运行相吻合，提高企业运作效益，协助企业提升服务效率和服务意识。
具体做法
（一）阶段一：诊断环节
1、时间安排：2018年6月，人天数1天。
2、要做的具体内容：
（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（作业规范、管理规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与2015版ISO9001要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与系统整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的服务流程、现场布置、服务设备、产品及服务信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系（系统）过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
（4）流程诊断：对企业运作的流程进行了解与把握，认识企业的业务流程与企业发展现状及未来展望。
3、本阶段的目的
（1）了解公司实际情况、规划与战略，不管是业务流程、现场服务、产品及服务信息还是人员配备、文件及系统水平，的把握公司的实际信息，为体系的铺设获取充足的信息。
（2）了解的上述信息，能有针对性地对所欠缺的地方进行梳理，提出实际可行的解决应对方法，从经营、服务、成本等角度考虑体系实际运行的绩效和经济效益。
ISO9001认证需要哪些资料：
1、的质量管理体系文件（手册、程序、作业指导书（含相关表单））；
2、质量管理需要的资源（场地、设备设施、人力资源、软件要求、沟通手段）；
3、体系运作的监控（日常、体系内部审核、体系的适用性审核（管理评审））；
4、业务、设计开发、生产和质量监管及其日常运行检查记录；
5、质量管理运行绩效；
6、目标指标、所需要的资源、管理方案及其达成情况；
7、产品或服务相关的质量管理法律法规与标准识别（法律法规清单）；
8、如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告，储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次。