哈尔滨IATF16949认证标准-汽车质量管理体系认证-协助申请 有序*

申请资料
1、营业执照（另需附上工商查询信息）；
2、资料（只针对要开的企业）；
3、IATF16949问卷调查表整份Wor本和问卷调查表扫描件（原件后续寄出）
如果没有设计，要提供相应证据（如图纸或者报价单）；
4、顾客订单或者供货协议需提供其中一份；
5、供应链（加盖客户盖章及贵公司自己的公章）；
6、手册和程序文件（包括工艺流程图、组织架构图、职责分配表等）；
7、另外需要补充：
（1）过程关系图；
（2）体系内审报告；
（3）过程审核报告；
（4）产品审核报告；
（5）管理评审报告；
备注：*7项资料可以在审核老师审核之前补充完整。
8、员工花名册(加盖公司公章)。
1风险和机遇的识别
1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》
1.2在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险和机遇进行逐一的筛选识别,风险和机遇识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险和机遇：
1.2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇.
1.2.2产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇.
1.2.3外部供方评审和外部提供过程、产品、服务控制过程的风险和机遇.
1.2.4生产过程的风险和机遇.
1.2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇.
1.2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇.
1.2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇.
1.2.8持续改进过程的风险和机遇.
1.2.9环境因素的风险和机遇.
1.2.10合规性义务的风险和机遇.
1.2.11产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。

1. 目的
确定与公司目标和战略方向相关,并影响其实现质量管理体系达成预期结果的内、外部因素。
2. 适用范围
影响公司质量管理体系达成预期结果的内、外部因素。
3. 定义
3.1公司环境：对公司建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合,具有综合性、复杂性和不确定性的特点.
3.2 PEST分析法：是指宏观环境的分析,P是(politics),E是经济(economic),S是社会(society),T是技术(technology).在分析一个企业所处的环境的时候,通常是通过这四个因素来进行分析企业所面临的状况。
4. 权责
4.1总经理：主导公司外部环境因素的识别。
4.2管理者代表：主导公司内部环境因素的识别。
5. 作业程序
5.1公司环境的构成：公司环境可分为外部环境和内部环境
5.1.1公司外部环境构成
公司外部环境因素包括但不限于以下内容：
---因素，如稳定性，公共投入，本地基础设施，国际贸易协议
---经济因素，如兑换汇率预测，国家经济走向，通货膨胀预测，信贷可得性
---社会因素，如本地失业率，安全感，教育水平，公共假期和工作时间，职业道德准则
---技术因素，如新领域科技，材料及设备，有效期
---竞争力，包括组织市场占有率，相似或可替代品及服务，市场者趋势，顾客增长趋势，市场稳定性
---影响工作环境的因素，如法律、法规要求，包括环境法规及行为准则
5.1.2公司内部环境构成
---组织整体表现，包括财务因素
---资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识
---人力因素，如人员能力，组织文化，工会谈判和协议
---资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识
---人力因素，如人员能力，组织文化，工会谈判和协议
---运营因素，如过程，生产，或交付能力，质量管理体系绩效，顾客评价
---组织治理相关因素，如决策的规则和程序，以及组织架构

件、巡检、自主及末件检验:
1除有特别规定外,各制程皆需对其生产的产品进行件、巡检、自主及末件检验.
2新料号之产品须依据客户要求实施件、巡检、自主及末件检验,以验证品质与制程能力.
3需考虑各阶段产品之制造过程、原物料、机器设备、人员及环境对品质与HSF的影响,以验证其品质合乎规范与在管制状态下.
4需依各制程生产作业规范规定的项目及频率做量测与检验,所使用的相关文件数据,应为新版本.
5件/巡检/自主/末件的检验结果须记录在各IPQC件/巡检/自主/末件检验记录表内,且为新版本.
6 当出现开始生产、换刀、换人、换班、换模、工艺变更等情况时，操作人员必须仔细阅读工艺文件，认真操作。件产品生产线自检合格后交检验员检并记录在《末件检验报告》上，件需签件标签并放置于生产现场，确认合格后方可开始生产，不合格品由技术员、PE、QE进行原因分析，采取措施直至合格后，方可生产。
7 按照SIP要求巡检项目、频率，对当制程所负责产品进行巡回检验，并将检验结果真实记录在《IPQC巡检日报表》中，巡回检验过程中同步确认现场全检或抽检的项目是否符合要求，作业手法是否依照SOP，当不符时应协助现场责任人进行培训和。巡检时参照品质履历表记载的异常点进行重点检查，确认改善状况；若有新发异常点及批量不良立即告知当班QC领班，并开出《品质异常联络单》进行评估，必要时记载在品质履历表中便于追踪确认；
8 在生产过程中，操作人员应进行自检，如发生质量异常，应先停止作业，立刻向车间负责人及检验员报告，共同进行原因分析并采取措施，排除故障。如涉及设备、则通知生产单位派人协助解决，故障排除后，仍须通过检，方能投产。若仍不能排除故障，则按《纠正预防措施控制程序》运行，重大事件应向上级主管汇报。
9  在每批工件一道工序结束时，检验员应进行末检并记录检验结果，必要时应将该末件贴上末件合格标识并保存一个月以上，客户有要求时依客户要求执行。

1  进料检测：
1.1  原材料进公司后，采购人员要求供应商向品保部提供材质报告单。品保人员根据仓管送检单据对其进行验证并把检验结果记录在送检单据上。对于顾客方规定必须进行理化测试的原材料，由质量人员制定信赖性测试由采购课负责试样委外测试。委外测试期间该原材料由仓库保管员挂上待处理牌。委外测试报告收到，若合格，由仓管员按《产品防护控制程序》和《仓库管理作业规范》入库存放。委外加工品进厂时由仓库通知品保课进行检验填写《检验报告》；
※1.2 进料检验分为两部分：一部分常规品质检验，一部分是HS/信赖性监视测量。需要在来料、制程、成品三个阶段按照测试计划进行HS/信赖性监视测量，而且所有物料，不能对有害物质测试，确保产品满足HSF要求。检验和试验的文件，每一项检验或试验活动必须有详细的文件。
1.2.1 详情包括，客户有特别要求时依客户要求执行﹕
1.2.1.1校核的参数和可接受的公差；
1.2.1.2统计技术,控制图等的使用；
1.2.1.3抽样计划﹐包括频次﹐样本量及验收准则；
1.2.1.4不合格的处理；
1.2.1.5要记录的数据；
1.2.1.6缺陷分类计划；
1.2.1.7一个或一批检验项目的方法；
1.2.1.8信赖性、功能和特性试验；
1.2.2检验和试验记录---检验和试验记录包括:
1.2.2产品标识；
1.2.2检验的产品的数量；
1.2.2所遵循的形成文件的检验程序；
1.2.2执行试验和检验的人员；
1.2.2检验和/或试验的日期；
1.2.2所发现的缺陷的数量﹐类型和严重性；
一.申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照，特定行业需生产许可证；
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义)；
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料；
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外；
--装配；
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录；
5.至少完成一次内审和管理评审；
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围，IATF于2016年11月1日发布了《新版(*五版)IATF16949认证方案及认可规则》，规则1.0明确OEM主机厂客户的附件供应商现在有获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付给终客户。
理由：IATF成员认为重要的是要改变认证要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
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