漳州ISO9001认证咨询-耐心培训 正规机构-ISO认证

根据认证方案在委托的认证范围内、客观、科学地开展认证活动。
向甲方提前提交审核/审查计划，计划应载明审核/审查组成员的基本信息，并经甲方确认后按约定时间实施审核/审查。
通过审核/审查及相关活动满足认证要求后，向甲方颁发认证证书，允许使用认证标志。并在中国认可监督管理会/）中的全国认证认可信息公共服务平台予以公布获证组织名称、组织地址、统一社会信用码/组织机构代码、所在国别地区、本证书体系覆盖人数、证书号码、认证依据、认证覆盖的业务范围、颁证日期、证书期限、认证状态、是否覆盖多场所、证书使用的认可标识、监督次数等信息。上述信息示为甲方息。
定期对甲方实施监督审核/审查和再认证。
认证要求发生变更时，通知甲方。
乙方暂停、撤销甲方认证证书，应在网站上公布，并按程序上报认监委,说明理由。
总则
公司确定并提供所需的资源，主要应用于：
（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
（2）通过满足顾客要求，增强顾客满意。
（3）承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的，对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历（经验）等方面考虑。
基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括：
（1） 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应，通风、管理用电脑等)；
（2） 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持(包括运输、通讯或信息系统等)
（3） 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括：
(1)配置适用的厂房和储存场地，环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定，并保证符合清洁有序；
(2)公司在生产中应注意环境影响，采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
监视和测量资源
1总则
为产品符合规定的要求提供证据，对监视和测量设备进行有效控制。
2测量溯源
（1）确定需实施的监视和测量任务，配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表]，作为管理之用。
（2）所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力，并在使用中控制这种能力。
（3）建立对监视和测量设备控制的程序，实施以下内容的控制：
A．对照能溯源到国际或国家的标准，合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求，编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施；
B．对*造成准确性变化和精密测量的测量设备，在使用过程必要时，进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施}；
C．采用适当的识别方式，如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等，以确定其校准状态；
D．对不允许自行调整的测量设备，采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备，提供调整作业书或培训，防止操作者因调整不当而造成测量结果失效；
E．在搬运、维护和储存期间，采取有效的防护措施，提供适宜的搬运方法和贮存条件，提供维护所需资源、防止损坏或失效。
（4）在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时，应及时隔离、标识、维护和再校准；同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录，并采取适当的措施；校准和验证记录应予以保持。

□按2011版申请认证，提供有效的认证标准要求的管理体系文件
□不可接受风险清单，适用法律法规清单及职业健康安全目标和管理方案
□安全情况简介，包括近一年中是否发生事故及处理情况
□职业健康安全管理体系所覆盖的活动区域示意图
□组织一年内未发生重大安全事故承诺
□法规要求的“三同时”验收报告、安全批复、职业病危害预评价批复
□作业场所有对人体危害较大的尘毒、噪声等的企业，提供具有法定的卫生监测或疾控中心近一年内出具的尘毒、噪声等监测报告。（一级风险组织需提供）

1.目的
降低产品成本，提高经济效益，并为评定质量管理体系的有效性提供依据
2.范围
本公司不良质量成本的管理工作。
3.职责
3.1总经理负责不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告、持续改善计划书的审核。
3.2管理者代表负责组织相关部门分析不良质量成本，制定持续改善计划并监督实施。
3.3财务部负责收集、汇总、核算各部门的不良质量成本数据，编制不良质量成本统计表、不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告。
3.4相关部门负责收集、汇总不良质量成本数据并定期交财务部。
3.5技质部负责持续改善计划实施情况的跟踪验证与记录。
4.定义
4.1预防成本：用于预防不合格品与故障所需的各项费用;
4.2成本：用于评估产品是否满足规定要求所需各项费用;
4.3内部失败成本：产品出厂前因不满足要求而支付的费用或产生的费用;
4.4外部失败成本：产品出厂后因不满足要求，导致索赔、修理、更换或信誉损失而支付的费用。
5.程序
5.1不良质量成本的分类：
5.1.1预防成本
5.1.2成本
5.1.3内部失败成本
5.1.4外部失败成本

质量手册的编制、批准和发布：
a. 公司研发部主管依据ISO9001:2015标准的有关要求，结合公司的实际情况，负责编写质量手册；
b. 质量手册由总经理批准发布；
c. 质量手册换版时，仍执行上述程序。
2. 质量手册的发放：
a. 质量手册由公司管理部负责发放，对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控文件”。对外发给认证机构的为受控版本，盖“受控文件”，发给咨询机构/顾客以及其他部门的为参考版本，盖“参考文件”。
b. 受控版本的质量手册持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，但调离工作或离开本公司时，应变更或交还手续。
3.  质量手册的更改和换版：
a. 质量手册由行政负责更改。但受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由管理部统一集中实施，并依《文件和记录控制程序》要求执行。
b) 质量手册经过重大或5次以上更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，应进行更换版本。质量手册的换版仍执行本手册的有关规定。
□1.组织具备立法律地位的，如：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、机关设立文件等复印件；
□2.统一社会信用代码（见营业执照）；
□3.有效的行政许可／资质／强制性认证证书（复印件）（需要时）：如工业产品生产许可证／卫生许可证／3C认证证书／建筑企业资质证书／安全生产许可证、养老机构设立许可证等
□4.有效版本的管理体系成文信息，可提供：a)企业的管理手册；b)如没有管理手册可提交程序文件汇编/制度汇编加管理体系说明；c)如没有程序文件可提供管理体系说明加管理制度或程序文件目录（需体系已满足规定的有效运行期限）；
□书面 □电子版  版本号        实施日期：     年    月    日；
□5.服务认证：a)服务手册 ； b)已建立服务规范、服务提供规范和服务检验规范
（提交文件清单）  c) 提供服务的设施清单；
□6.生产/服务流程示意图；□单提供，□包含在手册或程序文件中
□7.产品执行标准编号及名称                                ；
（如产品执行标准较多，可另附清单；执行企业标准或团体标准需要提交企业标准/团体标准文本复印件）；
□8.多场所清单及其多场所活动、活动分包情况
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