输入信息:
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告; ☆ 内、外部审核结论及评价 ;
☆ 供方业绩分析报告; ☆ 产品制造过程业绩分析报告 ;
☆ 产品交付业绩分析报告; ☆ 顾客满意程度评价报告;
☆ 纠正预防措施实施效果分析报告;
☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;
☆ 可能影响质量体系的变更(若有);
☆ 改进的机会和变更的需要;
☆ 质量成本定期报告和评价;
☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析;
☆ 过程设计开发阶段的测量加以规定的结果 ;
☆ 质量管理体系的各条款要求评审的管理要求,考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关 方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理 方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审 对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率;
输出信息:
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;
☆ 与顾客要求有关的产品的改进;
☆ 资源需求; 过程描述:
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 过程所有者:
●总经理:负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审,质量管理体系,并为改进项目实施提供资源和支 持。
过程相关职责:
○品质体系:负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟 踪;
○相关部门:负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析;
过程资源: 会议室、电话、书面文件、投影仪
过程绩效指标: ★ 纠正预防措施关闭率

《APQP产品质量先期策划控制程序》
输入信息:
☆ 质量管理体系要求; ☆ 培训服务等;
☆ 来电、函订单; ☆ 顾客特殊要求;
☆ 顾客*的特殊特性; ☆ 生产能力;
☆ 财务状况; ☆ 采购能力;
☆ 顾客规定的要求,(包括交付及交付后的活动);
☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
☆ 任何的附加要求 (对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理 (含修改) ,顾客意见的征询; 输出信息:
☆ 合同评审报告;
☆ 产品销售计划;
☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷 顾客满意调查等方式,与顾客进行充分的沟
通;
沟通涉及;
a) 有关产品的信息,如质量要求,交付后的要求等; b)顾客,合同、订单、服力承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询; c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理;
☆ 必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如:计算
机辅助设计数据、电子数据交换等);
监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,这些 方法必须证实过程实现所策划的结果的能力,当未能达到所策划的结果时,必须 采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力,主要是对影响过 程能力的诸因素( 4M1E,即人、机、料、法、环)进行监视和测量。
过程的测量和监视的方法:
a) 过程参数的测量;
b) 运用 SPC对过程符合性进行验证; c) 每天进行检查;
e) 现场巡视;
f) 对 PPK、CPK、 PPM等进行评价; g) 定期过程审核等;
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
公司对所有新的制造过程进行进程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充 输入;过程研究的结果必须形成文件,并附有生产方法、测量和试验以及维护指 导书等适当的规范;这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性 的目标及其接收准则;必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必 须确保有效实施控制计划和过程流程图,包括符合如下规定:
a) 测量技术; b) 抽样计划; c) 接收准则;
d) 当不满足接收准则时的反应计划; 必须记录重要的过程活动(可在控制图上记录) ,如更换工具或修理机器等。
当控制计划中的特性不稳定或能力不足时,必须启动反应计划,适当时,反应计划 必须包括遏制产品和 **检验,为确**程变得稳定和有能力,必须完成明确进 度和责任要求的纠正措施计划。要求时,此计划应与顾客共同评审和批准;当过程 发生更改时,由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。
相关文件:
输入信息:
《SPC统计过程控制程序》
本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装委外制造、工装使用和维护、工装更新和 报废的管理要求,定义了工装管理系统建立和实施的要求,包括:
☆ 维护及修理的设施和人员;
☆ 贮存与修复;
☆ 易损工具的更换计划;
☆ 工装设计的变更文件化,包括工程更改等级;
☆ 工装标识,明确其状态,如生产、修理或报废;
☆任何工作外包时的跟踪监视。 过程所有者:
● 工程部:负责工装管理、工装的设计变更的文件化、负责工装管理系统建立和实施,负 责工装外委过程的申请。
过程相关职责:
○生产部:负责使用过程工装的维护、记录、与技术部的沟通。
○品质部:负责工装的验收、维修效果的验证。
○采购部:负责工装委外加工。

过程描述: 本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产 品实现过程业绩的持续评价加以监测,业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据;已交 付零件的质量绩效;
a) 对顾客造成的中断干扰,包括退货;
b) 按计划的交付业绩(包括发生的**额运费)
c) 与质量和交付问题有关的顾客通知;
☆ 必须监视制造过程的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。
过程所有者:
● 销售部负责:顾客满意度测量的策划、实施、分析,并将相关信息传递给各相关部门。 过程相关职责:
○ 品质部:负责产品质量信息、过程监视信息的提供。
○ 各相关部门:负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。 过程资源: 电话、传真、纸张、笔;
过程绩效指标: ★ 顾客满意度
相关文件:
《客户满意度测量管理程序》
输入信息:
C6产品交付
( 无 )
☆ 顾客订单; ☆ 销售计划;
☆ 生产作业计划; ☆ 承运供方信息;
输出信息:
☆ 承运供方发运安排; ☆ 顾客满意度调查表;
☆产品交付确认(顾客签字的货清单); ☆ 对制造过程的反馈。
☆产品交付业绩统计表(含**额运费); 过程描述:
本过程定义了对较终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运( FIFO)、交付业绩统计 /
分析 / 改进 / 等管理要求。 过程所有者:
● PMC部:负责交付计划的制定和实施,负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理 ; 负 责对产品交付业绩的统计分析
过程相关职责:
○ 仓库部:负责交付物资包装、搬运、核对、信息传达工作;
○ 品质部:负责交付产品在出货前的检查;
过程资源: 电话、传真、交通工具、电脑
过程绩效指标: ★客户交期达成率; 相关文件:
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》

《 P**生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括:
☆ 供方选择和评价;
☆ 符合适用的法规要求;
☆ 供方质量管理体系开发;
☆ 采购信息:
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程;
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价;
b) 接收检验和 / 或试验,例如基于性能的抽样;
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核;
d) 对于无法检测的项目,由*的实验室进行评价; e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告;
f) 顾客同意的其它方法;
☆供方监测,通过以下指标进行监视,促进供方对其制造过程业绩的监视;
a) 已交付产品的质量;
b) 顾客中断,包括市场退货;
c) 交付时间表现,包括发生的**额运费;
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知; 过程所有者:
●品质部:负责采购过程的归口管理,负责供方的选择、评价和重新评价,采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部:负责对应的物资(设备、工装、备件等)供方选择、评价和重新评价、业绩评 价,采购申请。
过程相关职责:
○品质部:负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审,负责采购产品的验证,给 予原材来采购以支持。
○工程部: 负责采购物资技术规范文件的编制,参与供方评定,工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源: 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具
输入信息:
S6生产设备管理
( 8.5.1.5 ;8.1.5.6 )
☆ 公司经营计划; ☆ 关键设备技术状态;
☆ 生产计划; ☆ 生产设备要求 / 项目计划;
☆ 关键设备维护目标; ☆ 设备维护历史数据资料。
输出信息:
☆ 适宜的设备; ☆ 生产设备维护记录;
☆ 设备更新改造计划; ☆ 状态完好满足产品生产要求的生产设备。
☆ 有计划的维护活动; 过程描述:
本过程定义了生产设备的管理要求,定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预 见性维护、维修的要求包括:
☆ 有计划的维护活动;
☆ 设备、工装和量具的包装和防护;
☆ 关键生产设备的零部件可获得性;
☆ 文件化、评估和改进维护的目标; 过程的所有者:
● 生产部:负责设备的归口管理,负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管 理。
过程相关职责
○ 仓库部:负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。 过程资源: 电脑、工具、备件、资金;
☆ 以往类似产品的开发经验; ☆ 项目小组成立;
☆ 项目任务书; ☆ 项目流程计划;
☆ 所需要的其他要求;
☆ 制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应; 输出信息:
☆ 规范及图纸; ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划; ☆ 测量系统分析;
☆ 样件; ☆ 作业指导书;
☆ 初始过程研究; ☆ 批准接收准则( P**);
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务; ☆ 有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性 的数据;
☆ 适当时,防错活动的结果 ; ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述:
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者:
● 工程部:负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责:
○工程部:负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施;
○品质部:负责样件检测和试生产时的过程监控;
○业务部:负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通;
○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;
过程描述:
本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、较终产品在生产、安装和服务全过 程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当 时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变 质情况。使用库存管理系统,以优化库存周转 期,如“先进先出( FIFO)”,并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。
过程所有者:
● 仓库:负责本过程的归口管理,负责进货物资、过程物资、过程产品及较终产品的物流
管理。
过程相关职责:
○ 生产部 : 负责制造过程物资的防护工作。
○ 品质部 : 负责对产品防护工作的监督检查。
过程资源: 通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录;
过程绩效指标: ★ 仓库库存准确率;
相关文件:
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
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