6.2 纠正措施:
6.2.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
6.2.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
6.2.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
6.2.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
6.2.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
6.3 预防措施:
6.3.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
6.3.2 信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
6.3.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或*人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
6.4 为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
6.4.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
6.4.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在24小时内开立；
6.4.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
6.4.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
6.4.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长24小时；
6.4.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
6.4.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
6.4.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
6.5 本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。
2、组织实现目标和指标的能力和方案适宜性
a）实现的能力： ■能实现 □需改目标：
b）方案：□好 ■适宜 □一般 □需改进
3、方针适宜性： ■适宜 □需更改：
4、各项要求的程序可行性：■良好 □一般 □无效：
5、服务质量：■良好 稳定 □一般/稳定 □需要进一步改进：
6、相关方投诉：■无 □有：
7、环保、劳动部门对公司的是否处罚：■无 □有：
8、目前环境/安全：
a）有无重大环境/安全事故： ■无 □有：
b）污染物排放： ■符合要求 □部分符合，正在改善 □部分符合，不合格有扩大趋势
c)员工是否有人患职业病：■无 □有：
d)员工的工作条件：■安全、低危险 □较安全 存在一定危险 □条件差，危险性大
9、各部门及过程的环境/安全业绩：□良好 ■能够达到要求 □需进一步改进
10、现行体系的适宜性：■适宜：暂不需改； □需改进
11、可能影响到体系的变更的内容：■暂没有 □有：
12、与法律法规的符合性：□符合 ■基本符合 □有违法的地方。
评审结论：
体系基本适宜、充分及有效。
薄弱的环节：
1) 大部分员工对新标准不熟悉以及执行能力不够；
2) 各部门人员的管理意识较薄弱，对体系运行参与度不够积极。
改进的建议或措施：
1、计划在总经理的协调下，由管理者代表组织在2019年年初对相关人员进行1到2次针对标准和管理手册的培训。
2、同时要求各部门主管积极参与体系的运行，并对本部门体系运行及改进情况负责。
本质量手册根据ISO9001：2015/IATF16949：2016IATF16949：2016《质量管理体系-国际汽车工作小组》的标准，结合本公司的实际情况而编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策规定。
本手册是描述江苏特兴通讯科技有限公司质量管理体系的文件。它是IATF16949：2016质量管理体系注册和实施过程中所有部门/岗位的通用文件，并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。
为了确保按照ISO9001：2015/IATF16949：2016质量管理体系的要求建立，实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司的质量管理体系提高到一个新的人员。
在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录，记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中，便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定.根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中.
评审目的：
评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，发现改进的机会，以持续改进质量管理体系绩效。
评审参加部门/人员：
主持人：总经理
参加人员：管理者代表、各部门负责人等
评审内容（输入要求）：
1． 内部审核情况、合规性评价以及纠正、预防措施情况；
2． 方针的贯彻及目标的完成情况；对方针目标的适宜性，是否有修改的需要；
3． 顾客反馈情况（包括顾客满意度的信息和顾客抱怨情况）；
4． 可能影响管理体系的外部影响变化和内部变化；
5． 公司所处的内外部环境及风险评价，应对风险的措施计划等；
6． 服务质量满足要求的程度；
7． 质量管理活动状况及发展趋势；
8． 体系文件的适用性评审和修订情况；
9． 改进的建议（包括体系改进的方向和目标、目标和管理方案的更新方向、文件修订要求、薄弱环节改进措施和对策、资源的需求等）
各部门评审准备工作要求，计划的评审时间：2019年7月5日
各部门按照评审内容做本部门工作汇报，并在2019年7月4日之前提交管理者代表。
6.1 进料检测：
6.1.1 原材料进公司后，采购人员要求供应商向品保部提供材质报告单。品保人员根据仓管送检单据对其进行验证并把检验结果记录在送检单据上。对于顾客方规定必须进行理化测试的原材料，由质量人员制定信赖性测试由采购课负责试样委外测试。委外测试期间该原材料由仓库保管员挂上待处理牌。委外测试报告收到，若合格，由仓管员按《产品防护控制程序》和《仓库管理作业规范》入库存放。委外加工品进厂时由仓库通知品保课进行检验填写《检验报告》；
※6.1.2 进料检验分为两部分：一部分常规品质检验，一部分是HS/信赖性监视测量。需要在来料、制程、成品三个阶段按照测试计划进行HS/信赖性监视测量，而且所有**物料，不能对有害物质测试**，确保产品满足HSF要求。检验和试验的文件，每一项检验或试验活动必须有详细的文件。
6.1.2.1 详情包括，客户有特别要求时依客户要求执行﹕
6.1.2.1.1校核的参数和可接受的公差；
6.1.2.1.2统计技朮,控制图等的使用；
6.1.2.1.3抽样计划﹐包括频次﹐样本量及验收准则；
6.1.2.1.4不合格的处理；
6.1.2.1.5要记录的数据；
6.1.2.1.6缺陷分类计划；
6.1.2.1.7*一个或一批检验项目的方法；
6.1.2.1.8信赖性、功能和特殊特性试验；
6.1.2.2检验和试验记录---检验和试验记录包括:
6.1.2.2产品标识；
6.1.2.2检验的产品的数量；
6.1.2.2所遵循的形成文件的检验程序；
6.1.2.2执行试验和检验的人员；
6.1.2.2检验和/或试验的日期；
6.1.2.2所发现的缺陷的数量﹐类型和严重性；
OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
P** 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特殊特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
PPK 初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业指导书（工艺卡）
SIP 检验指导书（检验卡）
7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
ISO9000 国际标准化组织颁布的标准
IQC 进料质量检验和控制以及试验人员
IPQC/测量员 过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
OQC 出货质量检验和控制以及试验人员
PPM 百万分之
受控本 加盖受控印章的文件
KPI 目标
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