1. 确保按照ISO9001:2015/IATF16949:2016质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系:
1.1 协调质量手册、程序文件的编写及修订工作;
1.2 推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施,督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实;
1.3 确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。
2. 向我报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求:
2.1 定期监视质量管理体系运行情况,及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案;
2.2 有计划的推进质量管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、更有效、适宜。
3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识:
3.1 有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提升顾客满意的意识。
4. 负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作:
4.2 负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。
4.2 负责与认证机构和咨询机构的定期联络,及时了解外部环境的变化及影响。
5. 负责公司产品或者过程偏离纠正:
5.1对不符合规范要求的产品或过程,负有纠正措施的职责和权限,有权命令停止生产。
5.2对所有班次的生产操作,*或委派当班质量代表,以确保产品质量。
在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中,便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》。
风险的应对方式应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来的影响。
在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》,便于后续的查阅和跟进。
OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
P** 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特殊特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
PPK 初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业指导书(工艺卡)
SIP 检验指导书(检验卡)
7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
ISO9000 国际标准化组织颁布的标准
IQC 进料质量检验和控制以及试验人员
IPQC/测量员 过程(工序)质量检验和控制以及检测人员
OQC 出货质量检验和控制以及试验人员
PPM 百万分之
受控本 加盖受控印章的文件
KPI 目标
公司内部环境分析
5.2.1价值链分析方法
由于企业是一个整体,并且由于竞争优势来源的广泛性,所以,在做优势劣势分析时必须从整个价值链的每个环节上,将企业与竞争对手做详细的对比。如产品是否新颖,制造工艺是否复杂,销售渠道是否畅通,以及是否具有竞争性等。如果一个企业在某一方面或几个方面的优势正是该行业企业应具备的关键成功要素,那么,该企业的综合竞争优势就强一些。
企业的活动分为:基本活动和辅助活动。基本活动是与产品的生产、营销与运输和售后服务相关的各种活动。辅助活动是辅助基本活动并通过提供外购投入、技术、人力资源以及各种公司范围的职能以相互支持。
5.2.2如何进行价值链分析--基本活动
5.2.2.1进货物流活动分析要素:
---稳固的材料和存货控制系统
---原材料仓储活动的效率
5.2.2.2生产作业
---与关键竞争者相比,设备的生产能力
---生产过程的自动化水平适当
---提高质量和降低成本的产品控制系统的效能
---工厂布局和工作流设计的效率
5.2.2.3出货物流
---传送产品和服务的时效性和效率
---成品仓储活动的效率
5.2.2.4业务
---识别顾客群和他们的需要的市场调查的效能
---在促销和广告上的创新
---对可选择的分销渠道的评价
---销售队伍的激励与能力
---发展质量形象和良好的信誉
---扩展顾客对品牌的忠诚度
---扩大在区域市场或整个市场的占有率
5.2.2.5服务
---征求顾客对产品改进意见的途徑
---及时留意顾客的抱怨
---承诺和保证条例的正当性
---顾客受教育和培训的质量
---提供替换件和维修服务的能力
5.2.3如何进行价值链分析--辅助活动
5.2.3.1企业基本职能活动
---识别新产品市场机会和潜在环境威胁的能力
---用以实现企业目标的战略规划系统的质量
---组织的子单位中所有价值链活动的协调与整合
---获得用于资本性支出和用作流动资本的、成本较低的资金的能力
---在制定战略性和常规性决策过程中的信息系统支持的水平
---关于一般的和竞争性环境的,适时而精确的管理信息
---与**和利益集团的关系,公众形象与企业公民
5.2.3.2人力资源管理
---招聘、培训和提高各层次员工水平的程序的有效性
---用来激励和挑战员工的奖励制度的适当性
---员工的工作满意度和受激励的水平
---使缺勤率*低并将人员更替率保持在理想水平的工作环境
---与工会的关系
---在专业的组织中管理人员与技工的积极参与
5.2.3.3技术开发
---可促成产品和流程创新的研发活动的成功
---技术部门与其他部门工作关系的质量
---技术开发活动的有效性
---实验室和其他机器设备的质量
---鼓励发明和创新的环境
5.2.3.4采购
---投入物的多种来源的开发,以使对单独一个供应商的依赖程度*小化
---原材料的采购:适时、尽可能成本*低、质量水平可以接受
---土地、机器和厂房的采购
---决定是租赁还是采购的标准的制定
---建立与可靠的供应商的良好的、长期的伙伴关系
风险和机遇的评审
5.4.1技质部应每年组织各部门对风险和机遇实施一次评审,以验证其有效性,如有更新,及时修订《风险和机遇评估分析表》。
5.4.2当出现以下情况时,应当适当增加风险和风险评审的次数:
5.4.2.1与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时;
5.4.2.2组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时;
5.4.2.3发生重大品质/环境事故或相关方投诉连续发生时;
5.4.2.4第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时;
5.4.2.5其他情况需要时。
6.相关文件
6.1《文件化信息控制程序》
7.相关记录
7.1《风险和机遇评估分析表》
本质量手册根据ISO9001:2015/IATF16949:2016IATF16949:2016《质量管理体系-国际汽车工作小组》的标准,结合本公司的实际情况而编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策规定。
本手册是描述江苏特兴通讯科技有限公司质量管理体系的文件。它是IATF16949:2016质量管理体系注册和实施过程中所有部门/岗位的通用文件,并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。
为了确保按照ISO9001:2015/IATF16949:2016质量管理体系的要求建立,实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作,并负起本部门内的推行、指导及监管的职责,与管理者代表一起将本公司的质量管理体系提高到一个新的人员。
5.2风险评估:
对已识别的风险的严重度、风险发生频度和风险可检测度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度、发生频度和风险可检测度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
5.2.1风险的严重程度评价准则:
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:
5.2.1.1法律法规、产品及客户要求;
5.2.1.2风险发生时导致的人身伤害;
5.2.1.3财产损失的多少;
5.2.1.4是否会导致停工/停产;
5.2.1.5对环境的影响程度
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