贮存
成品库应划定区域,对产品分类分批存放,防止产品在贮存中的变质或损坏。库房收发按制定的库房管理办法运作。产品存放状态定期进行盘点。
8.5.4.3交付
公司支持100%按期发运,装运要求包括运输方式、路线、集装箱要求。供销部负责跟踪运输产品的状态。当有不合格时,应采取纠正措施并进行验证。
对交货的业绩评估,公司应制定相应的监视系统,由供销部按《交付/支付控制程序》规定,对交货情况实施跟踪,并对**额运费实施监测,当不能满足100%按期交货时,要分析原因并公司制定纠正/预防措施。
当发生交付迟缓时,应提前通知顾客,和顾客协商处理。
8.5.5交付后活动
产品售后服务的提供:供销部负责根据《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定,以顾客满意为目标,建立和建设服务体系,为顾客提供服务。
供销部应保留服务实施、验证和报告的记录,并按《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定,确保服务信息与制造部、品质管理部、综合部、装备部等部门沟通,以改进产品和制造过程。
控制计划
1)公司针对制作现场和所提品,编制《控制计划》。分别有试生产计划和量产计划。控制计划的内容应包括:
a.用于制造过程的控制手段,包括作业准备验证。
b.首/末件确认。
c.顾客信息。
d.规定的反应计划。
2)出现如下情况需要对控制计划进行评审,需要时应更新。
a.已向顾客发送了不合格品。
b.发生了影响产品、制作过程、测量、物流、货源、产量、风险分析(FMEA.的变更。
c.顾客投诉并实施纠正措施后。
d.基于风险分析和防错规定。
更改控制
技质部门为确保稳定符合要求,应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估;更改在实施前应予以确认。
对于更改,应进行以验证为目的的试生产,确保满足要求。
保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
过程控制的临时更改:过程控制应建立经批准的备用或替代方法,比如:制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况,以验证标准作业的实施。
8.6产品和服务的放行
产品须经授权放行人员批准,必要时经过顾客批准,否则不得向顾客放行产品和交付活动。
1)品质管理部按照控制计划要求,开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验,其结果应可供顾客评审。
2)被确定为“外观项目”,应提供标准样件、设备控制情况、交付之前,评价人员的资质和能力验证等。
3)对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。
公司应开展采购产品的验证工作。
1) 依据《采购控制程序》要求,对采购产品进行入厂验证。
2) 对由供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估;评估的结果及产生的必要措施的记录由生产部负责予以维护,作为供应商评级的依据。
3) 当供应商的公司发生变化时,品保部必须验证供方质量体系的连续性和有效性。
4) 需要时,本公司可作驻厂检验,并在采购合同中予以规定。本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。
生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品,因此公司应经过周密的策划并在受控的条件下进行生产和服务的提供。受控的方面应包括:
1)生产作业计划。
2)获得表述产品特性的信息和文件(图纸或技术、标准信息等)。
3)编制产品实现过程规范(作业指导书),以指导操作者按规范进行生产和服务,为满足生产要求,本公司应对特殊过程、必须严加控制的过程等编制作业文件。
4)现场使用的关键零部件和原材料应得到有效的管理,应与“关键零部件和原材料备案清单”一致。
5)根据产品特性实现过程的需要配置适宜的生产设备、设施和适宜的工作环境,配置适宜的监视和测量设备。
6)按技术规范要求实施监视、测量和记录。
7)产品放行:执行《过程和产品的监视和测量控制程序》中的有关规定,重要和关键过程应采用适当方式进行作业准备验证,如首件检定、“三检”制度。
8)可行时,公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控制,同时在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
9)产品的交付:
10)综合部负责对原材料运输的供应商和产品运输的供应商进行管理(顾客自行提货除外),执行《采购控制程序》的供应商评价的规定,以确保运输过程中的产品质量;合同要求时,本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
11)交付后的活动。
公司建立了供方管理程序和采购控制程序,以确定供应商的评价、选择、绩效监视和再评价工作,保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。
公司外部供方的类型包括:
1)外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的一部分。如:生产使用的各种原辅材料。
2)公司让外部供方提供过程或部分过程。如:模具加工、交付物流运输、实验范围外的检验测试项目、产品交付前的中转库仓储管理、检定和校准范围外的项目。
8.4.2供应商选择
综合部根据《供方管理程序》的规定,进行供方选择。公司对供方产品符合性和供货不间断等方面要进行风险评估。
当顾客有*供货要求时,公司要在顾客*货源处采购产品或材料。8.4所有要求均适合公司对*货源的质量控制,除非合同有特殊约定。
8.2.2产品和服务要求的确定
所有新的以及更改过的制造过程或产品设计,本公司在产品设计和过程设计过程,采用多方论证方法进行可行性分析,以确定制造过程是否可行并能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。此外,本公司通过生产运行、成员管理研究或其它适当的方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。若产品和服务要求发生更改,本公司确保相关的文件记录得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。向顾客提供的产品和服务的要求得到规定,并确保:
1)适用的法律法规要求;
2)公司认为的必要要求;
3)提供的产品和服务能够满足所声明的要求。
4)回收再利用、对环境的影响,以及根据公司对产品和制造过程的认知所识别的特性。
5)、安全和环境对材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的法规要求。
6)顾客对特殊特性的*、批准文件和控制的要求。
8.3.1总则
本公司建立《产品设计控制程序》,并实施和保持设计开发过程。在设计开发过程,着重于错误预防,而不是探测。
8.3.2设计和开发的策划
本公司在产品设计过程、过程设计过程策划中,涵盖公司内部所有受影响的利益相关者及其(适当的)供应链,使用多方论证方法的确定设计和开发的各个阶段和控制,并满足以下要求:
1)产品设计人员掌握适用的产品设计工具和技术技能(如:数字化数据的应用),有能力满足设计要求。
2)对设计和开发阶段采用项目管理的模式开展工作,针对不同的产品确定不同的项目计划。项目开发计划中明确各阶段工作,明确适宜的评审、验证和确认活动;开发负责人结合公司管理层制定具体项目成员的职责和权限。明确职责分工,确保有效沟通。以满足以下要求:
a.特殊特性的开发/终确定;
b.降低潜在风险的措施的FMEA的编制和评审;
c.控制计划的编制和评审。
d. 确定统计工具并反映在控制计划中,统计技术的基础概念应让公司内所有人员理解并应用。
3)在设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护等过程采用多方论证方法,使用多方论证方法的方面包括:
a.项目管理(例如:APQP)。
b.产品和制造过程设计活动(如:DFM和DFA)。
c.产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,包括降低潜在风险的措施。
d.制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审。
8.2.1顾客沟通
1)本公司通过市场开发、合同评审和产品质量先期策划过程,按顾客规定的语言和形式,包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等),与顾客沟通以下信息:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)询价、合同或订单的处理,包括更改;
c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定应急措施的特定要求。
沟通格式和能力(如计算机系统等)满足顾客要求。
本公司按保密协议,确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。
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