程序文件清单
文件名称
文件化信息控制程序
公司环境分析程序
信息沟通控制程序
风险与机遇管理程序
管理评审程序
不良质量成本控制程序
经营计划控制程序
人力资源管理程序
公司知识管理程序
设备管理程序
顾客要求控制程序
APQP控制程序
FMEA控制程序
MSA控制程序
SPC控制程序
P**控制程序
工程变更控制程序
外部供方管理程序
标识和可追溯性控制程序
生产过程控制程序
仓储管理程序
顾客及外部供方财产控制程序
监视与测量设备控制程序
顾客满意度调查控制程序
顾客服务控制程序
产品的监视和测量控制程序
内部审核控制程序
不合格品控制程序
绩效评价管理程序
纠正与预防措施控制程序
产品安全控制程序
应急计划管理程序
法律法规管理程序
设备、工装管理
1）公司制定了《生产设备管理程序》和《工装管理程序》，以实施和保持设备、工装管理的系统，以确保满足生产要求。
2）关键设备全面管理和维护。
制造部负责确定关键生产设备，进行重点控制。
a.对关键设备进行标识。
b.为生产用关键设备提供合适的资源配备。如：相应的备件管理系统，设备易损部位可储备备件，便于及时更换；制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统（PM），其系统包括：计划性维护活动、量具的包装与防护；通过预见性的评估，改进维护设备的目标。
8.5.2标识和可追溯
8.5.2.1为防止在生产过程中产品的混淆和误用，以及有要求时实现必要的追溯，公司制定了《生产过程控制程序》和《产品标识和可追溯性管理办法》对产品实现的全过程采用适当的方法进行标识。标识的方法可采用实物上写字（刻打、压铸）、挂标牌（标签）、流通卡、工号、条形码、合格证等方式。
8.5.2.2公司应针对监视和测量要求识别产品的状态。状态标识方法可采用实物上写字、标牌、合格流通卡、合格证或合格区域等方式。
8.5.2.3各部门负责所属区域内产品的标识；负责将不同状态的产品分类摆放；负责所有标识的维护。
8.5.2.4当顾客对标识和可追溯有要求时，必须满足顾客附加的要求。
8.5.2.5公司应建立并实施产品的可追溯性系统。适当时，确定并应用统计技术。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等），必须控制和记录（电子、硬拷贝、档案等）产品的性标识。
生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品，因此公司应经过周密的策划并在受控的条件下进行生产和服务的提供。受控的方面应包括：
1）生产作业计划。
2）获得表述产品特性的信息和文件（图纸或技术、标准信息等）。
3）编制产品实现过程规范（作业指导书），以指导操作者按规范进行生产和服务，为满足生产要求，本公司应对特殊过程、必须严加控制的过程等编制作业文件。
4）现场使用的关键零部件和原材料应得到有效的管理，应与“关键零部件和原材料备案清单”一致。
5）根据产品特性实现过程的需要配置适宜的生产设备、设施和适宜的工作环境，配置适宜的监视和测量设备。
6）按技术规范要求实施监视、测量和记录。
7）产品放行：执行《过程和产品的监视和测量控制程序》中的有关规定，重要和关键过程应采用适当方式进行作业准备验证，如首件检定、“三检”制度。
8）可行时，公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控制，同时在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
9）产品的交付：
10）综合部负责对原材料运输的供应商和产品运输的供应商进行管理（顾客自行提货除外），执行《采购控制程序》的供应商评价的规定，以确保运输过程中的产品质量；合同要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
11）交付后的活动。
更改控制
技质部门为确保稳定符合要求，应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估；更改在实施前应予以确认。
对于更改，应进行以验证为目的的试生产，确保满足要求。
保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
过程控制的临时更改：过程控制应建立经批准的备用或替代方法，比如：制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况，以验证标准作业的实施。
8.6产品和服务的放行
产品须经授权放行人员批准，必要时经过顾客批准，否则不得向顾客放行产品和交付活动。
1）品质管理部按照控制计划要求，开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验，其结果应可供顾客评审。
2）被确定为“外观项目”，应提供标准样件、设备控制情况、交付之前，评价人员的资质和能力验证等。
3）对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。
供应商控制
8.4.3.1控制类型和程度
公司对8.4.1确定的外部提供过程、产品和服务的类型，针对性选择控制的类型和程度，确保外部提供的产品、过程和服务对公司自身要求及顾客要求的符合性。
8.4.3.2供应商绩效监视
公司制定评价准则并实施对供方绩效进行监视和控制。控制范围包括：
1）法律法规要求：采购产品和服务要符合收获国、发运国、目的国的现行适用法律法规。
2）质量体系要求：供方必须家建立一个通过ISO9001认证的质量体系，并证实通过二方审核符合IATF16949。
3）对于汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的，公司应要求供应商有一个软件质量保证过程，并且为软件开发能力进行自我评估（保存形成文件的信息）；公司应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。
4）交付产品的符合性、交货进度、原材料原因造成顾客退货、和赔付等绩效。
8.4.3.3二方审核
公司制定二方审核准则，开展对供应商的二方审核。准则应基于风险分析，包括产品安全、法律法规要求、供应商质量体系水平、供货绩效。
应保持二方审核记录。
产品的防护
本公司为了保证产品的合格状态得到持续的保证，规定对产品（包括产品上附件）或材料的内部传递、储存或交付至预定目的地的过程中，对产品或材料的符合性进行防护。防护要求任何标识、包装、搬运、操作、保护和储存环境应不影响产品符合规定的标准要求。
8.5.4.1实施规定
a）技质部确定对产品的适当包装、保管和标识方法，防止产品（包含产品上附件）在内部传递过程或终交付时的损坏、变质。产品检验及试验合格后，制造部安排对产品的安全储存。
b）产品的（包括在制品）搬运使用机动运输工具时，从事该项操作的员工须经过培训并取得资格。
c）当委外贮存产品时，按8.4条及本条款的规定，对服务方进行评估，以确保其保证产品不变质、不受损。
COP03：生产管理
厂房、生产线、设备
工装、监控和测量装置
搬运工具、原辅材料
销售计划
安全库存规定
实际库存
产品的平均合格率
生产能力
生产过程控制程序（全面生产维护要求）
控制计划
作业指导书
风险与机遇管理程序
谁负责：生产部
谁配合：各部门
产品
过程能力Cpk≥1.33
生产计划完成率≥98%
产品生产合格率≥98﹪
返工返修率≤3%
装机故障率≤300PPM
产品交付准时率≥99.5%
9.1.1.1过程效率
公司各层次（包括生产部、班组）的总经理应关注并定期评审产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需要，并实施适当的改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
9.1.1.2要求
公司开展监视测量，分析和评价。应明确：
1）需要监视测量的对象。
2）确保有效结果所需的监视测量方法。
3）实施监视测量的时机。
4）分析和评价测量结果的时机。
9.1.1.3在开展监视测量和分析评价过程中，要建立统计概念的应用，以及确定和使用适当的统计工具。
9.1.1.4制造过程的监视测量
1）公司对所有新的制造过程要进行过程研究，验证过程能力并为过程提供附加的输入。包括含特殊特性的过程。
2）验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划。
SP02：人力资源管理
计算机、复印机
培训室、培训经费
培训教材
岗位要求
培训需求
激励需求
人力资源控制程序（内审员和二方审核员能力要求）
公司各部门组织机构图
岗位职务说明书
谁负责: 行政部
谁配合:各部门
合格的各岗位员工
培训有效性**
内审员达标率**
SP04：外部供方管理
电话、传真
计算机网络
采购资金
生产计划
库存报表
安全库存规定
零部件明细表
紧急采购申请
供应商业绩评价
外部供方控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责：供销部
谁配合：品质部
满足要求（质量、交货期等）的原辅材料、外购件
供货及时率≥90%
供货批次合格率≥90%
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