风险和机遇的评审
5.4.1技质部应每年组织各部门对风险和机遇实施一次评审,以验证其有效性,如有更新,及时修订《风险和机遇评估分析表》。
5.4.2当出现以下情况时,应当适当增加风险和风险评审的次数:
5.4.2.1与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时;
5.4.2.2组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时;
5.4.2.3发生重大品质/环境事故或相关方投诉连续发生时;
5.4.2.4第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时;
5.4.2.5其他情况需要时。
6.相关文件
6.1《文件化信息控制程序》
7.相关记录
7.1《风险和机遇评估分析表》
6.2 在制品的检验、标识:
※6.2.1经品保部QC检查合格之产品放置于合格品区;不良品放于不合格品区域,标识不良明细等内容并依《不合格品控制程序》做处理。如果产品是属于HSF或者HF产品时,需要进行标识GP.
6.2.2 IPQC对待抽检区之产品进行抽检,合格产品填写合格品标识单并随当批产品续流下工序,不合格依照《不合格品控制程序》处置。
6.2.3 产品完工后开立《入库单》,由检验员检验后,若合格入库,应移至合格品区,并在《入库单》 注明“合格”;若不合格时,不良品做不良标示并记录,按类别放置于不合格品区。
6.2.4 包装入库时,外箱上贴上料号,日期,数量(环保)等标签,**依客户要求作业。
6.2.5 所有阶段的不合格品按《不合格品控制程序》执行,合格品贴《合格标示单》标签,不合格贴《报废标示单》标签,待处理贴《待检/待处理标示单》标签。
6.2.6 以上各阶段所有的状态标识由相关部门负责,若发现状态标识不清或模糊相关部门应立即通知检验员检测并标识。
5.1风险和机遇的识别
5.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》
5.1.2在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险和机遇进行逐一的筛选识别,风险和机遇识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险和機遇:
5.1.2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇.
5.1.2.2产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇.
5.1.2.3外部供方评审和外部提供过程、产品、服务控制过程的风险和机遇.
5.1.2.4生产过程的风险和机遇.
5.1.2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇.
5.1.2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇.
5.1.2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇.
5.1.2.8持续改进过程的风险和机遇.
5.1.2.9环境因素的风险和机遇.
5.1.2.10合规性义务的风险和机遇.
5.1.2.11产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
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