过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2 监视和测量资源管理
（ 7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.1.1 ； 7.1.5.2 ； 7.1.5.2.1 ； 7.1.5.3 ； 7.1.5.3.1 ；7.1.5.3.2 ）
输入信息：
☆ 计量法规； ☆ 国家或行业标准；
☆ 监视和测量装置清单； ☆ 产品和过程要求 输出信息：
☆ 适宜的监视和测量装置； ☆ 监视和测量装置检定 / 校准计划；
☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划； ☆ 测量系统分析（ MSA）计划和报告；
☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果；
☆ 监视和测量装置检定、校准记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述：
本过程定义了对监视和测量装置、**检具检定 / 校准、运行检查、失效评价、测量系统分 析（ MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：
☆ 对监视和测量装置的控制；
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检 定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；
b) 进行调整或必要时再调整；
c) 能被识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使用测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以要求；
往测量结果的有效性进行评价和记录 。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措
施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量 时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；
☆ 测量系统分析； ☆ 校准 / 验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的 设备，其校准 / 验证活动记录必须保存并包括：
a) 设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b) 由生技更改所发生的修订；
c) 在校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数； d) 对规范以外情况的影响的评估；
e) 在校准 / 验证后，有关符合规范的说明；
f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。
输入信息：
C6产品交付
（ 无 ）
☆ 顾客订单； ☆ 销售计划；
☆ 生产作业计划； ☆ 承运供方信息；
输出信息：
☆ 承运供方发运安排； ☆ 顾客满意度调查表；
☆产品交付确认（顾客签字的货清单）； ☆ 对制造过程的反馈。
☆产品交付业绩统计表（含**额运费）； 过程描述：
本过程定义了对较终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（ FIFO）、交付业绩统计 /
分析 / 改进 / 等管理要求。 过程所有者：
● PMC部：负责交付计划的制定和实施，负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理 ; 负 责对产品交付业绩的统计分析
过程相关职责：
○ 仓库部：负责交付物资包装、搬运、核对、信息传达工作；
○ 品质部：负责交付产品在出货前的检查；
过程资源： 电话、传真、交通工具、电脑
过程绩效指标： ★客户交期达成率； 相关文件：
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
☆ 以往类似产品的开发经验； ☆ 项目小组成立；
☆ 项目任务书； ☆ 项目流程计划；
☆ 所需要的其他要求；
☆ 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应； 输出信息：
☆ 规范及图纸； ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划； ☆ 测量系统分析；
☆ 样件； ☆ 作业指导书；
☆ 初始过程研究； ☆ 批准接收准则（ P**）；
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务； ☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性 的数据；
☆ 适当时，防错活动的结果 ； ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述：
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者：
● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责：
○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；
○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控；
○业务部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；
○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；
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