COP02：设计和开发控制过程
计算机、 试制设备、检测设备
顾客技术要求/规范、业务计划、竞争对手分析、类似设计经验、行业标准
设计开发控制程序（制造可行性分析要求、产品安全控制、带有嵌入式软件的产品的开发）
P**控制程序
工程变更控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责：技术部
谁配合：生产部
项目计划、技术规范、试验报告、过程流程图、PFMEA、产品/过程特殊特性、控制计划、作业指导书、场地平面布置图、初始过程能力研究、MSA等工艺文件
产品设计开发项目完成及时率≥99.8%
P**提交资料完全批准率≥99.8%
设计产品一次*≥99.5%
顾客特许
1）当产品或过程与顾客认可不同时，在进行后续工艺以前，要向顾客提出让步或偏差许可批准。要保存顾客接受批准的记录、数量和/或到期日的文件；经过顾客批准装运任何偏差产品都要在包装箱上按客户的规定作适当的标识。
2）保证偏差期满以后，要按照原来的或替代的规范和要求生产产品。
3）此方法也适用于我公司的外包方、供应商的零件或材料监视和测量。与当前批准（顾客）不一致时，由品质管理部与顾客协商一致。
8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按*6章的要求，对产品实现过程的运行进行策划，识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程，并建立过程绩效指标和质量目标，实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程，进行项目策划，将顾客产品要求和技术规范的合理转化，确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则，产品特定的验证和确*则，并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录，提供所需的各种资源，制定目标监视、测量、检验和试验活动，并通过内部审核和管理评审，寻找过程控制中的不合格和改进机会，按纠正预防和改进控制程序，确程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中，本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。
更改控制
技质部门为确保稳定符合要求，应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估；更改在实施前应予以确认。
对于更改，应进行以验证为目的的试生产，确保满足要求。
保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
过程控制的临时更改：过程控制应建立经批准的备用或替代方法，比如：制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况，以验证标准作业的实施。
8.6产品和服务的放行
产品须经授权放行人员批准，必要时经过顾客批准，否则不得向顾客放行产品和交付活动。
1）品质管理部按照控制计划要求，开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验，其结果应可供顾客评审。
2）被确定为“外观项目”，应提供标准样件、设备控制情况、交付之前，评价人员的资质和能力验证等。
3）对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。
-/gbacfji/-
http://lsjsqd.b2b168.com
