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    更新时间:2025-05-03   浏览数:74
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:福建省厦门  
    产品数量:9999.00个
    价格:¥55000.00 元/个 起
    更改控制
    技质部门为确保稳定符合要求,应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估;更改在实施前应予以确认。
    对于更改,应进行以验证为目的的试生产,确保满足要求。
    保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
    过程控制的临时更改:过程控制应建立经批准的备用或替代方法,比如:制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况,以验证标准作业的实施。
    8.6产品和服务的放行
    产品须经授权放行人员批准,必要时经过顾客批准,否则不得向顾客放行产品和交付活动。
    1)品质管理部按照控制计划要求,开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验,其结果应可供顾客评审。
    2)被确定为“外观项目”,应提供标准样件、设备控制情况、交付之前,评价人员的资质和能力验证等。
    3)对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。
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    公司应开展采购产品的验证工作。
    1) 依据《采购控制程序》要求,对采购产品进行入厂验证。
    2) 对由供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估;评估的结果及产生的必要措施的记录由生产部负责予以维护,作为供应商评级的依据。
    3) 当供应商的公司发生变化时,品保部必须验证供方质量体系的连续性和有效性。
    4) 需要时,本公司可作驻厂检验,并在采购合同中予以规定。本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。
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    标准化作业
    1)对特殊过程、必须严加控制的过程编制产品实现过程规范(作业指导书),以指导操作者按规范进行生产和服务。指导书包括安全规则,应具可读性,现场易获取。
    2)生产作业计划管理
    a.公司实施以订单驱动生产,生产计划是按照顾客的订单安排,制造部编制生产作业计划,详见《生产过程控制程序》。
    b.生产作业计划编制须经制造部主管批准。
    c.生产作业计划的调整,须经相关的程序批准,并有记录表明调整的需求信息。
    d.生产作业计划的实施状态,由制造部进行监控。出现异常要进行统计分析,按实施状态,适当调整计划。
    e.生产作业计划编制后,要分发生产车间及涉及部门,确保计划信息及时传递。
    8.5.1.3作业准备、停机验证
    当作业初次运行、处理或作业发生变更、停机后恢复作业时,应进行作业准备验证。验证包括过程方法再确认或产品首/末件确认。应保留相关验证记录。
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