◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?
◆是否保存了检定、校准的记录?
◆有无校准状态标签?校准标志是否在有效期内?
◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人?
◆是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书?
◆如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效?
◆食品安全小组是否对验证活动的结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行了分析,以:
① 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求;
② 识别食品安全管理体系改进或更新的需求;
③ 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
④ 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
⑤ 证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。
◆分析的结果和由此产生的活动是否予以记录,并以适宜的形式向管理者报告,作为管理评审的输入?
◆分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入?
◆是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定?
◆程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定?
◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通?
◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息?这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:
产品或新产品;
原料、辅料和服务;
生产系统和设备;
生产场所,设备位置,周边环境;
清洁和卫生方案;
包装、贮存和分销系统;
法律法规要求;
与食品安全危害和控制措施有关的知识;
来自外部相关方的有关问询;
影响食品安全的其他条件。
◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上?
◆管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入?
◆是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点?
◆关键控制点(CCP)确定的方法是否科学、合理?是否对CCP判断树的使用方法进行了培训?
◆所审核的生产过程共有几个CCP?控制什么危害?
◆基于感官检验确定的关键限值,是否形成了作业指导书/规范,由经过培训,考核合格的人员进行监视?
◆每个CCP是否有一个或多个关键限值?
◆确定关键限值是否有科学依据?是否考虑下列参考资料:
① 食品销售地国家法律法规。
② 食品销售地国家标准、行业标准。
③ 实验室的检验结果。
◆上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文件?
◆有无CL值确定的记录?
◆有无评审记录和形成的其他文件?
◆“管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论?
◆管理评审结论中是否有与以下方面有关的决定和措施:
a) 食品**。
b) 食品安全管理体系有效性的改进。
c) 资源需求。
d) 组织食品安全方针和相关目标的修订。
◆有无不符合,是否提出了纠正要求?
◆评审的后续工作进展如何?
◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给管理者?
◆组织是否规定了提供资源的途径?
◆如何进行人员补充?设施、设备更新如何实施?
是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?
◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程?
◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改)?是否通过确认、监视和验证确保其有效实施?
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