◆文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求?
◆程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法?
◆是否进行了年度内审方案策划, 策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性,以及以往审核产生的更新措施?
◆年度内审方案是否经管理层批准?
◆年度内审方案是否发给有关部门?
◆是否按年度内审方案的计划实施了审核?
◆是否制订了内审实施计划?
◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?
◆审核是否由非从事受审活动的人员进行?
◆审核员是否经过培训,并取得了资格证?
◆审核是否抓住了关键环节(部门、设备、活动)?
◆审核用检查表是否充分、符合要求?
◆审核报告的内容是否全面?能否说明管理体系的符合性和有效性?
◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施?
◆采取的纠正措施是否按期完成。
◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录。
◆验证结果是否报告了相关部门。
异物源的评估、控制
1 异物源的评估
HACCP小组具体负责异物源的评估;具体执行《危害分析关键控制点控制程序》及《工厂HACCP计划》
2 异物源的控制
2.1 原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行,且现有供应商须定期审核。相关内容参见《采购控制程序》、《供方管理控制程序》
6.1.2.2 生产部、维修科在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应对潜在的异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。
2.3 为确保公司产品安全、有效剔除异物,以防止污染产品,执行《危害分析关键控制点控制程序》
2.4 公司积极鼓励员工发现异物,实施《关于员工发现异物的奖励制度》
2.5 跟进/纠正措施
2.6 当异物被发现时应进行跟进并采取纠正措施,执行《纠正和预防措施控制程序》
2.7 生产部执行“开班检查”,发现异物隐患后,及时去除。
◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通?
◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息?这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:
产品或新产品;
原料、辅料和服务;
生产系统和设备;
生产场所,设备位置,周边环境;
清洁和卫生方案;
包装、贮存和分销系统;
法律法规要求;
与食品安全危害和控制措施有关的知识;
来自外部相关方的有关问询;
影响食品安全的其他条件。
◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上?
◆管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入?
◆是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点?
◆关键控制点(CCP)确定的方法是否科学、合理?是否对CCP判断树的使用方法进行了培训?
◆所审核的生产过程共有几个CCP?控制什么危害?
◆基于感官检验确定的关键限值,是否形成了作业指导书/规范,由经过培训,考核合格的人员进行监视?
◆每个CCP是否有一个或多个关键限值?
◆确定关键限值是否有科学依据?是否考虑下列参考资料:
① 食品销售地国家法律法规。
② 食品销售地国家标准、行业标准。
③ 实验室的检验结果。
◆上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文件?
◆有无CL值确定的记录?
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