◆文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求?
◆程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法?
◆是否进行了年度内审方案策划, 策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性,以及以往审核产生的更新措施?
◆年度内审方案是否经管理层批准?
◆年度内审方案是否发给有关部门?
◆是否按年度内审方案的计划实施了审核?
◆是否制订了内审实施计划?
◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?
◆审核是否由非从事受审活动的人员进行?
◆审核员是否经过培训,并取得了资格证?
◆审核是否抓住了关键环节(部门、设备、活动)?
◆审核用检查表是否充分、符合要求?
◆审核报告的内容是否全面?能否说明管理体系的符合性和有效性?
◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施?
◆采取的纠正措施是否按期完成。
◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录。
◆验证结果是否报告了相关部门。
◆编制操作性前提方案和(或)HACCP计划后,是否根据需要,适时对下列信息进行了更新:
① 产品特性;
② 预期用途;
③ 流程图;
④ 过程步骤;
⑤ 控制措施。
◆必要时,是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改?
◆是否策划了验证活动?
◆在进行验证的策划和实施时,是否明确了:
a) 验证的目的;
b) 验证的项目;
c) 验证的内容及标准;
d) 验证的方法;
e) 验证的地点(阶段);
f) 验证的频次;
g) 验证的实施者(职责);
h) 验证所需的资源和装置;
i) 验证需要的文件和记录
j) 验证结果的利用等。
◆是否记录了验证的结果,并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析?
◆当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置?
◆是否实施了下列验证:
a) 前提方案与操作性前提方案的验证;
b) HACCP计划的验证;
c) CCP的验证;
d) 食品安全管理体系内部审核;
e) 终产品的微生物检测。
◆是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理?
◆能否确保关键控制点**出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控制?
◆是否评审了所采取的纠正的有效性?
◆纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价,并在必要时,按不合格品控制的要求进行处理?评价结果是否予以记录?
◆食品安全小组是否识别并建立了操作性前提方案OPRP?
◆操作性前提方案是否至少包括下列内容:
① 由操作性前提方案控制的食品安全危害;
② 食品安全危害的控制措施;
③ 能够证实操作性前提方案(OPRP(s)) 实施的相关监视程序;
④ 当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;
⑤ 职责和权限;
⑥ 监视的记录。
◆操作性前提方案包括了哪些方面?车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一部分?
◆操作性前提方案OPRP是否得到了确认、批准?
◆是否有作业指导书、培训、监管来支持?
◆是否定期对操作性前提方案OPRP进行验证?
◆现场对下列项目如何控制?是否达到了操作性前提方案OPRP的要求:
①虫害的防治。
②卫生检查控制
③鼠害检查
◆HACCP计划是否包括包括下列内容:
① 关键控制点所控制的食品安全危害;
② 控制措施;
③ 关键限值;
④ 监视程序;
⑤ 关键限值**出时,应采取的纠正和纠正措施;
⑥ 职责和权限;
⑦ 监视的记录。
◆是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点?
◆关键控制点(CCP)确定的方法是否科学、合理?是否对CCP判断树的使用方法进行了培训?
◆所审核的生产过程共有几个CCP?控制什么危害?
◆关键控制点确定后,是否为每个关键控制点建立了关键限值?
◆关键限值是否合理、适宜、实用,并具有直观性、可操作性、易于监测?
◆关键限值是否适宜?
◆关键限值的监测能否在合理的时间内完成?
◆偏离关键限值时,是否只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施?
◆在实施食品安全管理体系的持续改进时,是否充分利用了下列活动与方法:
a) 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认,不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排。
b) 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进措施。
c) 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。
◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析:
a) 内部和外部沟通的信息。
b) 验证结果分析报告。
c) 管理评审报告。
d) 其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。
◆在上述信息分析的基础上,是否对食品安全管理体系作出了评价(必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价),并决定是否对其进行更新?
◆是否做好了食品安全管理体系更新的记录?
◆是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告,作为管理评审的输入?
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