1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品,或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量事故的发生。
2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及生产部、行政部、维修部、质管部及采购部。
3.0 引用文件
GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management
4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下:金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质(例如坚果壳等)
5.0 职责
5.1 生产部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产品;并负责相关异物控制措施的落实。维修科负责检测器的校正、维修、维护。
5.2 生产部负责相关异物控制措施的执行。
5.3 研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.4 采购部配合质管部、研发部实施供应商审核;当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
外协纸板:
5层片:10片一捆,每捆中5片一正,5片一反,打包绳分别在产品两端10㎝处进行捆扎,每卡板码放高度为20层;
3层片:20片一捆,每捆中10片一正,10片一反,打包绳分别在产品两端10㎝处进行捆扎,每卡板码放高度为20层;
对包头、磴口等长途运输的产品,要求使用塑料托盘,每托盘码垛数量要统一,以便于统计。
对 总部使用的产品在码垛时使用木托盘,如客户另有要求,则以评审后的书面通知为准。
计划员向生产下单时要说明生产的产品是何地客户,以便于生产根据不同地方的产品采取向应的操作方式。
考核办法:
对于不按规定操作的,每发现1次,责任岗位人员(机长或带班长)处罚30元,并限期进行整改。
如因计划员原因导致生产未按规定操作造成返工的,则对计划员进行每次30元的处罚;
异物源的评估、控制
1 异物源的评估
HACCP小组具体负责异物源的评估;具体执行《危害分析关键控制点控制程序》及《工厂HACCP计划》
2 异物源的控制
2.1 原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行,且现有供应商须定期审核。相关内容参见《采购控制程序》、《供方管理控制程序》
6.1.2.2 生产部、维修科在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应对潜在的异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。
2.3 为确保公司产品安全、有效剔除异物,以防止污染产品,执行《危害分析关键控制点控制程序》
2.4 公司积极鼓励员工发现异物,实施《关于员工发现异物的奖励制度》
2.5 跟进/纠正措施
2.6 当异物被发现时应进行跟进并采取纠正措施,执行《纠正和预防措施控制程序》
2.7 生产部执行“开班检查”,发现异物隐患后,及时去除。
◆是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理?
◆能否确保关键控制点**出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控制?
◆是否评审了所采取的纠正的有效性?
◆纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价,并在必要时,按不合格品控制的要求进行处理?评价结果是否予以记录?
◆食品安全小组是否对确认控制措施和控制措施组合所需的过程进行了策划?策划的输出是否形成了文件并严格实施?
◆食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进?
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