◆实施纠正措施时,是否做到了:
a)评审不合格和(或)潜在不合格(包括顾客抱怨),并对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审。
b)确定不合格的原因。
c)纠正措施需求的评价。
d)确定纠正措施并实施。
e)对纠正措施的有效性进行跟踪评审。
f)记录纠正措施的结果。
◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?
◆不合格品处置的方法有哪些?
◆不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?
◆不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?
◆不合格品纠正后是否重新验证?
◆是否建立了产品召回程序,程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序?
◆是否*了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员?
◆是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案的有效性?
◆被撤回产品在处置(销毁、改变预期用途、确定按原有(或其他)预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全)之前,是否被监督保留?
◆是否做好了撤回记录,记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果?是否将撤回的原因、范围和处理的结果向管理者报告,作为管理评审的输入?
◆是否对撤回的产品进行了评价,并按照不合格品控制的要求进行了处理?
◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?
◆是否保存了检定、校准的记录?
◆有无校准状态标签?校准标志是否在有效期内?
◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人?
◆是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书?
◆如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效?
◆食品安全小组是否对验证活动的结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行了分析,以:
① 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求;
② 识别食品安全管理体系改进或更新的需求;
③ 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
④ 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
⑤ 证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。
◆分析的结果和由此产生的活动是否予以记录,并以适宜的形式向管理者报告,作为管理评审的输入?
◆分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入?
◆是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定?
◆程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定?
1.目的
通过自检及首检,确保产品首检合格,从而防止产品发生批量不合格。
2. 范围
适用于所有工序产品的自检及首检。
3. 职责
3.1 生产机台机长负责开机产品的自检。
3.2 品管部现场质检员负责自检合格产品的首检确认。
3.3生产当班班长、质检员负责首检异常时的品质沟通及确认,如无法达成一致,报生产经理、品质经理处理。
4.程序
4.1 所**台生产机长负责对生产的每单产品进行开机自检。
4.2机长在自检合格后,通知当班班长进行复检。
4.2 班长在复检合格后,通知现场质检员进行首检。
4.3 质检员接到通知后,及时按各工序首检表的规定进行首检。
4.4 自检、首检合格后,机长、班长及质检员签字确认;正式开始生产。
4.5 首检不合格,严禁开机生产。
4.6 对在自检、首检中出现的品质疑义,如果机长、质检员无法达到一致,报生产班长及质检部长处理。
◆是否建立了产品召回程序,程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序?
◆是否*了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员?
◆是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案的有效性?
◆被撤回产品在处置(销毁、改变预期用途、确定按原有(或其他)预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全)之前,是否被监督保留?
◆是否做好了撤回记录,记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果?
◆是否对撤回的产品进行了评价,并按照不合格品控制的要求进行了处理?
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