4.1 理解组织及其环境
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理 评审会议上进行评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司对客户、 公司员工、 社区、 **机构、 社会团体等的需求和期望进行监视， 对客户由销售部进行， 对公司员工、社区、**机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会 对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施 IATF16949:2016
的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a) 本公司质量管理体系范围的定义；
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2 认证范围：
本公司质量体系满足 IATF16949：2016 标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所 以公司对标准条款中 8.3.3.1 与 8.3.5.1 产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员 、场所和 过程。
4.4 质量管理体系及其过程
公司按 ISO9001:2015 、IATF16949：2016 标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施 和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所 有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
《 P**生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括：
☆ 供方选择和评价；
☆ 符合适用的法规要求；
☆ 供方质量管理体系开发；
☆ 采购信息：
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程；
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价；
b) 接收检验和 / 或试验，例如基于性能的抽样；
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核；
d) 对于无法检测的项目，由*的实验室进行评价； e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；
f) 顾客同意的其它方法；
☆供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视；
a) 已交付产品的质量；
b) 顾客中断，包括市场退货；
c) 交付时间表现，包括发生的**额运费；
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知； 过程所有者：
●品质部：负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部：负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评 价，采购申请。
过程相关职责：
○品质部：负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给 予原材来采购以支持。
○工程部： 负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源： 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具
☆ 以往类似产品的开发经验； ☆ 项目小组成立；
☆ 项目任务书； ☆ 项目流程计划；
☆ 所需要的其他要求；
☆ 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应； 输出信息：
☆ 规范及图纸； ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划； ☆ 测量系统分析；
☆ 样件； ☆ 作业指导书；
☆ 初始过程研究； ☆ 批准接收准则（ P**）；
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务； ☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性 的数据；
☆ 适当时，防错活动的结果 ； ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述：
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者：
● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责：
○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；
○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控；
○业务部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；
○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；
质量手册
本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 IATF16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性
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