◆编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新：
① 产品特性；
② 预期用途；
③ 流程图；
④ 过程步骤；
⑤ 控制措施。
◆必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改？
◆是否策划了验证活动?
◆在进行验证的策划和实施时，是否明确了：
a) 验证的目的；
b) 验证的项目；
c) 验证的内容及标准；
d) 验证的方法；
e) 验证的地点（阶段）；
f) 验证的频次；
g) 验证的实施者（职责）；
h) 验证所需的资源和装置；
i) 验证需要的文件和记录
j) 验证结果的利用等。
◆是否记录了验证的结果，并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析？
◆当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置？
◆是否实施了下列验证：
a) 前提方案与操作性前提方案的验证；
b) HACCP计划的验证；
c) CCP的验证；
d) 食品安全管理体系内部审核；
e) 终产品的微生物检测。
◆是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理？
◆能否确保关键控制点**出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品得到识别和控制？
◆是否评审了所采取的纠正的有效性？
◆纠正是否得到了相关负责人的批准？是否做好了纠正记录，记录包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？
◆当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内？组织是否对纠正的有效性进行了评审？
◆是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品？
◆当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使失控的操作性前提方案重新恢复受控？组织是否对纠正的有效性进行了评审？
◆对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价，并在必要时，按不合格品控制的要求进行处理？评价结果是否予以记录？
◆是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？
◆适用时，特性描述的内容是否包括以下方面：
①配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；
②产地；
③包装和交付方式；
④贮存条件和保质期；
◆是否描述了危害评价的方法？
◆是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害？是否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能？
◆是否记录了食品安全危害评价的结果？
◆是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施（或控制措施组合）？是否对控制措施的有效性进行了评价？
◆是否对所选择的控制措施进行了分类，以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理？
◆是否将对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件？是否保存了控制措施评价结果的记录？
◆关键控制点CCP的控制措施是否由HACCP计划来管理？其余危害的控制措施是否由操作性前提方案OPRP来管理？
◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？
◆不合格品处置的方法有哪些？
◆不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求？
◆不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组？
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置？
◆不合格品纠正后是否重新验证？
◆让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告？
◆让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求？
◆交付和产品投放市场后发现产品不合格时，组织是否采取召回措施？是否有效实施？
1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品，或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除，以确保产品安全，并预防质量事故的发生。
2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及生产部、行政部、维修部、质管部及采购部。
3.0 引用文件
GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management
4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下：金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质（例如坚果壳等）
5.0 职责
5.1 生产部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在，及防止异物污染产品；并负责相关异物控制措施的落实。维修科负责检测器的校正、维修、维护。
5.2 生产部负责相关异物控制措施的执行。
5.3 研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.4 采购部配合质管部、研发部实施供应商审核；当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
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