厦门正规ISO认证公司 iso体系认证需要什么材料
发货地址:福建省厦门
产品数量:9999.00次
价格:¥30000.00 元/次 起
ISO认证ISO9001质量管理体系认证
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公司名称厦门汉墨企业管理咨询有限公司
行业认证服务业
认证种类ISO各类管理体系认证
服务内容ISO各类管理体系认证咨询辅导
服务电话
所在地厦门
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ISO9000认证ISO9000质量管理体系建立指导
ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
发货地厦门或福州
*二阶段: 管理体系的总体设计阶段
1. 指导制定实验室的质量方针和质量目标
我们会协助较高管理者制定出适合实验室实际的质量方针与目标,并采取多种方式将此方针贯彻给全体员工,加强员工的质量意识。
2. 组织管理体系总设计,分析、确定体系结构
分析目前贵公司组织机构特点和各部门的职能,整理和分析目前贵公司使用的质量文件,分析目前贵公司资源情况,管理体系的建立要力求有效,既符合国家实验室认可评审准则又符合实验室的实际情况。使实验室和各项质量活动“法制”而不是“人制” 。
3. 确定国家实验室认可管理体系各要素的采用程度
这个阶段是管理体系准备的关键阶段,我们会和贵公司一道,根据贵公司特点确定国家实验室认可管理体系各个要素的选择程度,我们列出质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单。
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規劃與執行稽核,及報告結果與維持紀錄之責任與要求。應以書面程序予以界定。
被稽核區域管理階層之責任,應確保採行措施沒有不當之延誤,以消除所发現之不符合與其原因。跟催活動應包括所採行措施之查證,與查證結果之報告。
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体系导入阶断:
现场诊断评估
ISO标准培训
体系建立阶断:
文件编写技巧培训
现场 文件执行与现场改善
体系验证阶段:
现场 验证体系运行有效性
培训 体系要求落实与自检
培训采取以下方式:
现场诊断
专场培训
现场指导与落实
会议讨论
培训主要内容
一、 IS017025标准培训
1. 实验室认可的发展历史及其意义;
2. 实验室质量体系与文件控制;
3. 实验室分包与服务供应商的控制;
4. 实验室记录的控制;
5. 实验室的纠正措施与预防措施;
6. 影响实验室检测技术能力的10要素分析
7. 实验室检测方法的确认
8. 实验室检测的质量控制
9. 实验室检测误差来源分析
10. 问题讨论与解答
二、体系文件编写技巧
1. 通用文件化要求
2. 体系文件的类型、建立、内容、结构及形式
3. 文件控制的要求
4. 文件的编写技巧
5. 练习及经验介绍
三、体系要求落实与自检
1. 总结体系要求的正确做法;
2. 制定或修改工作规程
3. 检查规程及其它有关规章制度
4. 及进发现问题及时纠正
5. 介绍申请认证经验
6. 个案分析 / 练习
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矯正措施
應該採取措施以消除不合格的原因,避免復发。
在ISMS內的書面程序應該定義:
鑑別不符合事項
確定原因
評估避免復发所需的活動
確定和實施矯正措施
紀錄結果
審查行動的有效性
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