ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训 凝聚共识
成立推行**
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核 正式审核
ISO9001质量管理体系推行**架构及运作
2.**成员包括院长、书记或经其授权人或其它科室主管干部。
2.1主任委员：具有决策权人员担任，由院长，书记或其*代理人担任。
．主要任务：
2.1.1 订定质量管理体系方针。
2.1.2 于会议中担任**(例：管理评审会议)。
2.1.3 督导推行委员执行ISO9001质量管理体系工作。
2.2副主任委员：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
2.2.1 协助主任委员建立质量管理体系方针。
2.2.2 作为主任委员的咨询幕僚。
2.2.3 于主任委员出缺时，代理其主持会议。
2.3执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
2.3.1 掌握**的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
2.3.2 追踪**议中所决议事项。
2.3.3 检讨执行绩效，并于会议中提报主任委员。
2.3.4 确保改善活动，持续性的展开。
2.4小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
2.4.1 制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
2.4.2 执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
2.4.3提供建议或研拟可行方案。
2.4.4落实高层管理者的质量管理体系方针。
公司建立和保持《法律法规及其他要求控制程序》，以识别和获取实用的质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求。公司的综合部 应及时获取和更新质量、环境和职业健康安全法律法规、其他要求信息，采取相应的方式将这些信息传递到相关部门和员工以及相关方，在建立、实施、保持和持续改进其环境、职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。
公司应保持其合规义务的文件化信息。
相关文件: 《法律法规及其他要求控制程序》
注：合规义务可能会给组织带来风险和机遇。
6.1.4措施的策划
6.1.4.1 质量、环境和职业健康安全应对风险和机遇措施的策划依据.
(1) 本公司的重要环境因素、不可接受风险
(2) 适用的法律法规及其它要求
(3) 6.1.1所识别的风险和机遇；
(4) 可选技术方案、财务、运行和经营要求
(5) 如何在公司的质量、环境和职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施；
(6) 如何评价这些措施的有效性
应对风险和机遇措施由较高管理者授权责任部门根据如上(1)~ (6)制定，必要时，邀集相关部门共同研究拟定；由管理者代表对应对风险和机遇措施进行审核， 并提交总经理予以审批。
本手册适用于本公司体系管理全过程，公司依据GB/T 19001-2016、GB/T 24001-2016、ISO45001:2018标准要求建立并保持管理体系，制定管理方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并形成文件的信息。通过对管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他合规义务，以证实本公司具有不断提高顾客满意、持续改进管理体系及产品质量水平的能力、防止污染、防止安全事故。
5.1 **作用和承诺
5.1.1由总经理对质量、环境和职业健康安全管理体系的建立、实施，以及有效性持续改进的提供承诺，通过展开下列活动提供有效证据：
a)对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任；
b)确保建立质量、环境和职业健康安全方针和目标，并与公司所处的环境和战略方向一致；
c)确保将质量、环境和职业健康安全管理体系融入公司的业务过程；
d)促进使用过程方法和基于风险的思维；
e)确保获得运行体系所需的资源；
f)就有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系的重要性进行沟通；
g)确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果；
h)促使、指导和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性；
i)推动改进；
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
公司总经理应确保以增强顾客满意为目标，识别顾客的需求和期望，包括公司活动、产品或服务中相关的责任和义务以及适用法律、法规的要求。总经理应确定和应对能够影响产品、服务合格以及增强顾客满意的风险和机遇；确保将这些需求和期望、风险和机遇转化为公司内部明确的要求并通过管理体系的有效运作以达到满足这些要求的目的。
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