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公司名称厦门汉墨企业管理咨询有限公司
行业认证服务业
认证种类ISO各类管理体系认证
服务内容ISO各类管理体系认证咨询辅导
服务电话
所在地厦门
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ISO9000认证ISO9000质量管理体系建立指导
ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
发货地厦门或福州
1制定沟通和协商计划
与内部和外部利益相关者进行充分的沟通和协商,帮助识别内外部风险,并确保利益相关者认同和支持风险处理(应对)计划。风险评估小组制定总的风险评估计划,各部门制定与利益相关者的沟通和协商计划,并在此基础上识别出本部门的所有有关风险。
2 适当地帮助明确环境;
1) 确保利益相关者的利益被理解和考虑;
2) 帮助确保风险充分地被识别;
3) 将不同领域的专业知识一并用于分析风险;
4) 确保在界定风险准则和评定风险时,不同的观点被恰当地考虑;
5) 确保认同和支持风险处理(应对)计划;
6) 加强在风险管理过程中的变更管理;
7) 制定一个恰当的内部和外部沟通和协商计划。

目的
为了确公司在接受合同之前,对客户的所有要求都已明确,并且有能力满足客户要求并有计划地安排产品生产,特制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司对客户的各种要求进行相应评审的过程。
3.职责
3.1供销部主导。
4.定义
4.1合同评审:接单后,审查本公司能否满足客户关于产品质量、数量、交货期、和服务等方面的要求。
4.2常规订货:客户要求订购的产品符合本公司现有产品的规格、品质。
4.3特殊订货(定制品):客户要求订购的产品不符合本公司现有产品的规格、品质,如新品等。
5.程序
5.1客户要求的识别
5.1.1 供销部在接到客户书面合同时,应对各种要求,如产品数量、交货期、外观要求、功能要求、包装要求、、特殊要求(材料成份、特殊规格等)、运输、服务要求以及其他方面的要求等进行沟通协调。
5.1.2 若客户没有明确规定有关要求,则供销部人员应识别预期或规定用途所需的要求,如外观、国家/行业/企业标准中所规定要求等,包括法律法规所规定的要求也应予以识别,以利后续工作的开展,确保客户的要求能充分得到识别并能予以满足。
5.1.3供销部应对顾客特殊要求进行识别,顾客特殊要求体现在(质量协议、采购协议、技术协议、供应商手册)等文件中,建立《顾客特殊要求识别清单》, 并对实施情况进行统计分析。
5.2客户要求的评审
5.2.1 供销部人员对客户合同相关要求完全识别后,即以内部工单向生产部传递相关信息。
5.2.2 生产部对产品的交期;如仓库无现货,则采购部负责评审物料入库交期;品质部对产品品质要求进行评审。
5.2.3 若在评审过程中对客户的要求有异议时,由供销部人员及时与客户进行沟通协调,并将协调的结果反馈给相关部门,并再次组织相关部门对客户的要求进行评审。
5.2.4 客户相关要求得到满足后,才可签订此合同,若不能与客户要求达成一致,则上报供销部负责人进行终裁决或取消合同。
5.2.5 合同评审记录为直接在合同/订单上签字确认。
5.2.6 每份合同须盖公司公章或合同**章、并签名确认。

设备报废
5.3.1生产设备在确认其性能达不到技术要求时,生产部应及时填写《生产设备报废申请单》由技质部确认后报呈总经理批准报废。
5.3.2报废设备技质部须在《生产设备台帐》上注明,确保账、物相符。
5.4设施及设备策划
生产部负责技术、质量、采购、销售部门对设施及设备进行策划,策划时包括对风险识别和风险缓解方法具体按照《风险管理程序文件》进行,生产部制定年度的《设施和设备改进计划》并包含设计工厂布局内容为:
a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且
b)在适用时,便于材料的同步流动
生产部每年进行开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
生产部保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改。

*三阶段: 管理体系建立阶段
1. 指导建立组织结构
根据对贵公司体系总体设计的分析,我们指导这些确定了的质量活动要分到每个职能部门去承担,并落实机构将管理体系的建立工作统筹起来。
2. 指导规定质量责任和权限
根据各项质量活动所涉及的部门,我们指导贵公司列出质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。
3. 组织编制管理体系资源配置及投入方案
我们指导并组织贵公司将确定了的质量手册及程序文件按职责分配表分配给相关部门编写。当然,根据实验室需要,我们也可以承担部分文件的编写与修改工作,但我们建议较好由贵公司派人负责参与和推动此项工作,以利于实验室今后实施和保持。
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