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手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求,并结合本公司的实际编制而成,包括:
a) 本公司质量管理体系范围的定义;
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统;
c) 以及通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述;
ISO9001 :2015 电子通讯设备配件;3C产品配件及汽车配件
本公司质量体系满足IATF16949:2016标准条款,因公司产品为客户设计并按图制作,所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016标准的相关要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中,便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定.根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中.
OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
P** 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特殊特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
PPK 初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业指导书(工艺卡)
SIP 检验指导书(检验卡)
7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
ISO9000 国际标准化组织颁布的标准
IQC 进料质量检验和控制以及试验人员
IPQC/测量员 过程(工序)质量检验和控制以及检测人员
OQC 出货质量检验和控制以及试验人员
PPM 百万分之
受控本 加盖受控印章的文件
KPI 目标
6.1 制定产品审核年度计划:
6.1.1 由品保部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划,计划经管理代表批准后实施;
6.1.2 年度产品审核计划包含的内容是:
6.1.2.1审核目的;
6.1.2.2审核的产品;
6.1.2.3审核人员需要具备以下要求:
※6.1.2.3.1了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
※6.1.2.3.2了解适用的顾客特定要求;
※6.1.2.3.3了解SIO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;
※6.1.2.3.4了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
※6.1.2.3.5了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
6.1.2.4审核时间、频次;
6.1.2.5审核时抽取样本的大小。
6.1.3 审核可依照VDA6.5的要求进行
6.2 当出现下列情形时,应增加审核的频率:
(1)客户抱怨;
(2)大批量退货;
(3)其他管理者代表认为必要的情形;
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