HACCP认证危害分析与关键控制点体系认证
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◆编制操作性前提方案和(或)HACCP计划后,是否根据需要,适时对下列信息进行了更新:
① 产品特性;
② 预期用途;
③ 流程图;
④ 过程步骤;
⑤ 控制措施。
◆必要时,是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改?
◆是否策划了验证活动?
◆在进行验证的策划和实施时,是否明确了:
a) 验证的目的;
b) 验证的项目;
c) 验证的内容及标准;
d) 验证的方法;
e) 验证的地点(阶段);
f) 验证的频次;
g) 验证的实施者(职责);
h) 验证所需的资源和装置;
i) 验证需要的文件和记录
j) 验证结果的利用等。
◆是否记录了验证的结果,并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析?
◆当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置?
◆是否实施了下列验证:
a) 前提方案与操作性前提方案的验证;
b) HACCP计划的验证;
c) CCP的验证;
d) 食品安全管理体系内部审核;
e) 终产品的微生物检测。
◆是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理?
◆能否确保关键控制点**出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控制?
◆是否评审了所采取的纠正的有效性?
◆纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价,并在必要时,按不合格品控制的要求进行处理?评价结果是否予以记录?
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◆是否有清晰的组织结构图?
◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
◆受审部门的职责是什么?
◆是否规定所有员工有责任向*人员汇报与食品安全管理体系有关的问题?
◆组织是否*了负责处理问题的人员?是否明确了*人员的职责和权限?
◆*人员接到问题汇报后,是否适时采取了措施并记录了所采取的措施?
◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系?
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系?
◆组织是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?
◆是否与顾客或消费者进行了沟通?沟通的内容是否包括产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈?
◆是否与食品主管部门进行沟通。
◆是否与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流?
◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通?
◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息?这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:
产品或新产品;
原料、辅料和服务;
生产系统和设备;
生产场所,设备位置,周边环境;
清洁和卫生方案;
包装、贮存和分销系统;
人员资格水平和(或)职责及权限分配;
法律法规要求;
与食品安全危害和控制措施有关的知识;
组织遵守的顾客、行业和其他要求;
来自外部相关方的有关问询;
表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;
影响食品安全的其他条件。
◆食品安全小组是否在内部沟通中,扮演着关键的角色?能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息?
◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上?
◆管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入?
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◆是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理?
◆能否确保关键控制点**出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控制?
◆是否评审了所采取的纠正的有效性?
◆纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价,并在必要时,按不合格品控制的要求进行处理?评价结果是否予以记录?
◆食品安全小组是否对确认控制措施和控制措施组合所需的过程进行了策划?策划的输出是否形成了文件并严格实施?
◆食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进?
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◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?
◆是否保存了检定、校准的记录?
◆有无校准状态标签?校准标志是否在有效期内?
◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人?
◆是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书?
◆如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效?
◆食品安全小组是否对验证活动的结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行了分析,以:
① 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求;
② 识别食品安全管理体系改进或更新的需求;
③ 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
④ 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
⑤ 证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。
◆分析的结果和由此产生的活动是否予以记录,并以适宜的形式向管理者报告,作为管理评审的输入?
◆分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入?
◆是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定?
◆程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定?
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