莆田ISO认证质量管理体系顾问需要什么材料

总则
公司实施与客户沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
（1）顾客的要求涉及产品的质量性能指标、产品的交付要求、产品的售后服务{合同约定}要求，包括顾客隐含和潜在的要求、产品安全性和环境保护等法律、法规有规定的义务和责任。
（2）合同签订前，业务部要充分了解顾客对产品的要求，识别顾客的潜在要求，包括相关法律、法规、标准的要求，产品本身的适用性要求，顾客对产品可靠性、运输、服务等方面的要求，以及本公司确定的附加要求。这些要求包括：
A. 明示的产品质量等级、数量、、交货期、相应的服务等；
B. 顾客没有明确的要求，但产品必须满足的适用性要求；
C. 顾客没有规定，标准或法律法规规定的及本公司确定的附加要求包括交付后合同规定的维修服务、相关的其他服务“回收或较终处置”等。
（3）在样品制作前，业务部应在产品需求中明确表达顾客对新产品或有附加技术要求产品的潜在要求；
（4）与产品有关的要求识别后，公司要与顾客进行沟通。
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
业务部在合同或订单签订之前应进行评审，其相关要求与方式如下：
（1）评审的要求：产品名称/规格/颜色/数量/交货期/报价/质量/运输等
对库存产品能满足客户需求的，经批准，业务部可直接下单生产部生产；当客户下新产品订单或临时新增大量订单时，业务部须经相关部门（品技部、资材部、生产部）进行合同评审后，以确认能否按客户要求按时交货,并直接在订单上备注。
（2）在产品评审过程中，应确保：
产品要求得到规定/所有疑问已解决/ 公司有能力满足规定的要求
（3）顾客以电话、口头等方式进行下单生产时，市场部人员要作好记录，转化为书面形式，待对方进行确认后按以上方式组织评审。
（4）业务部人员应在顾客需求资料上直接进行评审、确认；
（5）顾客对产品要求发生变更时，公司须确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道己变更的要求。
（6）合同评审记录和合同修改记录，评审中提出需要跟踪措施的记录，由业务部人员负责记录和保存。保存期根据规定期限保存。

记录归档与保管
1 调度员负责编制全公司的《售后服务记录清单》，将全公司所有与售后服务体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各岗位应将本岗位使用的记录清单作为岗位《工作手册》的附录，并汇总本岗位的记录原始样本。
2 记录在保存期内应分类存放，以便存取和检索。保存期间要防止损坏、霉变和丢失，记录一旦损坏或丢失，管理部门必须及时追补。
记录借阅和处理
1 各部门填写《文件发放、回收记录》。
2记录一般不得外借，需了解记录中有关内容时应当场阅读当场归还，因特殊原因需借出时，须经授权人批准，填写《文件借阅、复制记录》并按时归还。
3 客户需查阅记录时，经管理者代表批准，由办公室按要求提供相关记录。
4 办公室每年底对记录进行一次整理，对已**过保存期限的记录，交服务部调度员审核，报管理者代表批准后，由办公室按相关手续统一销毁。

（8） 质量手册
A质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，概括性、纲领性地描述质量管理体系；质量手册包括或引用质量管理体系程序。
B公司依ISO 9001:2015标准要求，为实现质量方针和质量目标，结合公司实际编写本手册，并实施和保持手册所规定的质量管理体系
C本手册包含或引用了程序文件，并在受控文件清单中记录程序文件和其他质量文件的目录。
D本质量手册对经确定和建立的质量管理体系各过程之间的相互作用及顺序，分别在第4、5、6、7、8、9、10章作具体描述。
E质量管理体系程序、支持性文件等与质量管理体系要求有关文件的更改、修订和补充必须与本手册保持一致。
7.5.2 编制和更新
（1）质量管理体系所要求的记录是一种特殊类型的文件，应予以建立和保持，以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
（2）所有记录应保存持清晰、易于识别和检索。
（3）质量记录可以是质量记录表式、硬拷贝或电子媒体等其它媒介形式。
（4）编制《记录控制程序》，以控制记录标识/贮存/保护/检索/保留/处置。
7.5.3 成文信息的控制
（1）对与QMS要求有关的文件进行有效的控制，即控制文件的编制/审批/发放/更改等管理工作。为此，公司编制了《文件和记录控制程序》。
（2）对文件的控制必须达到如下要求：
A．文件发布前应由授权人员的批准，以确保文件是充分的、适宜的；
B．对文件进行评审，确定是否需要更改，若更改须经再次评审和批准。
C．公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和文件修改申请单、文件一览表等记录来识别、控制体系文件的更改与现行修订状态。
D．人力资源部将涉及各单位的操作/检验规程、相关支持文件和程序书的较新有效版本发放到各单位现场，以便：操作人员了解相关工艺要求及正确的操作方法；和单位主管了解并熟悉涉及本单位的程序要求;
E．体系文件依本条款标准要求进行规范，以确保文件清晰、易以识别；
F．为使公司相关作业/产品符合相关法规/标准要求，由管代统一进行搜集整理登录，且要求定期进行了解相关法规或标准的较新状态。
G．当体系文件逾期或作废时，应依《文件和资料控制程序》要求执行。

ISO9000是做什么的
●在国际上达成一致的良好的管理惯例
●寻求行业规范业务运作的重复再现
●满足顾客要求
●提倡以预防为主，引入持续改进机制
●满足能力的证明，增强市场竞争力
●适用于任何组织——无论大小、行业或文化背景
(ISO 9开头的文件都是与质量有关的)


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