西宁食品安全体系认证咨询 食品安全体系认证 费用* 快捷需要什么材料

明确前提方案的引用标准
ISO/TS22002-01
ISO/TS22002-02
ISO/TS22002-03
ISO/TS22002-04
ISO/TS22002-06
食品安全前提方案部分 食品加工
食品安全前提方案*二部分 餐饮业
食品安全前提方案*三部分 农业
食品安全前提方案*四部分 食品包装材料
食品安全前提方案*六部分 饲料和动物食品
不**业选择使用的技术规范建立前提方案
受托方
受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
受托方应确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
受托方不得从事任何可能对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动。
合同
委托方与受托方之间签订的合同应详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应由具有制产品技术、检验专业知识和熟悉本规范的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合产品生产许可和产品注册的有关要求并经双方同意。
合同应当详细规定质量受权人批准放行每批产品的程序，确保每批产品都已按产品注册的要求完成生产和检验。
合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样。
合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或现场质量审计。
委托检验合同应当明确受托方有义务接受产品监督管理部门检查。

公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定资格复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列证件：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列证件：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式

样品核对、送出及跟踪
客户样品需求的样品，经质量部部确认后，选择适当的运输方式，将样品和附属文件等数据同时送至客户，并确认客户收到。
业务对所送出的样品定期追踪客户评估、使用状况，统计样品回馈率，掌握客户端的信息。
当新客户有销售订单时，经市场部负责人审核后,把详细信息录入系统。
新产品信息确认
业务接到客户需要公司配合开发新产品信息后，需跟客户确认其产品的相关信息，如：产品的详细规格，产品的用途，市场的前景，投资收益率、终端客户等，将信息提供给生产部和质量部部审核。
新产品信息可行性审核通过后，反馈回市场部联系客户确认，便于备料排产。
订单作业
市场部门接到客户订单后，需对订单产品进行审查,根据订单要求填写《产品订单评审表》，传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单，市场部门将确认以下内容：
A、产品规格
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求（包含环境物质的要求）。
B、单价
审核是否与报价单单价一致，若交易后单价调整，需以正式报价单与客户确认，并按与客户合同条款标准执行。
C、交期
审核客人对交期的需求，结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排；针对特殊规格产品或新产品，生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部；付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。
#PEM区
3#PEM区是在加工产品区域内的位置，但不与食品发生直接联系，包括空间环境和高风险区域或房间内的表面。包括：
a) 加工区域所有的门、地面、墙、设备下的位置，通风口、排水沟、下水道
b) 车间清洁车、叉车、工器具；
c) 其他设施，如控制室。
#PEM区
4#PEM区是指加工产品不直接暴露于其中的区域。包括：更衣室、成品仓库、铁桶包装库、厕所、走道。
采样位置的选择与监控频率
环境样品的抽取数量和位置决定于产品和加工过程的风险水平。原则上，风险越高的区域，采样的频率也越大。
采样的位置应进行识别且随一周的班次和天数进行轮换。应设计一个轮流表以保证在 1#~3#PEM区所有的测试点在一季度内轮到一次，在4#PEM区的点在半年内轮到一次。
监控程序每周抽采样品的总数取决于工厂的规模以及工厂有的历史数据，制定可以采样的总点数。一般对于清洁消毒后的1#-4#区域，抽取总数的25%，对于中班的2#-3#区域，抽取总数的50%，对于中班的4#区域，抽取总数的25%。对于发现了致病菌，在原因不明时，在发现区域再增加5个样品。
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