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    更新时间:2024-06-17   浏览数:170
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:福建省厦门湖里区  
    产品数量:9999.00个
    价格:¥55000.00 元/个 起
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    公司应开展采购产品的验证工作。
    1) 依据《采购控制程序》要求,对采购产品进行入厂验证。
    2) 对由供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估;评估的结果及产生的必要措施的记录由生产部负责予以维护,作为供应商评级的依据。
    3) 当供应商的公司发生变化时,品保部必须验证供方质量体系的连续性和有效性。
    4) 需要时,本公司可作驻厂检验,并在采购合同中予以规定。本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。
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    7.5.3工程规范
    工程规范,按照《文件控制程序》的要求控制,确保:
    1)公司应对基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范以及修订的评审、分发和实施进行有效管理。
    2)当顾客工程标准/规范更改导致产品设计更改时,按照ISO9001:2015标准8.3.6条执行;当顾客工程标准/规范更改导致产品实现过程更改,按照ISO9001:2015标准8.5.6.1条执行。
    3)公司应保存相应的变更记录。
    4) 在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。
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    标准化作业
    1)对特殊过程、必须严加控制的过程编制产品实现过程规范(作业指导书),以指导操作者按规范进行生产和服务。指导书包括安全规则,应具可读性,现场易获取。
    2)生产作业计划管理
    a.公司实施以订单驱动生产,生产计划是按照顾客的订单安排,制造部编制生产作业计划,详见《生产过程控制程序》。
    b.生产作业计划编制须经制造部主管批准。
    c.生产作业计划的调整,须经相关的程序批准,并有记录表明调整的需求信息。
    d.生产作业计划的实施状态,由制造部进行监控。出现异常要进行统计分析,按实施状态,适当调整计划。
    e.生产作业计划编制后,要分发生产车间及涉及部门,确保计划信息及时传递。
    8.5.1.3作业准备、停机验证
    当作业初次运行、处理或作业发生变更、停机后恢复作业时,应进行作业准备验证。验证包括过程方法再确认或产品首/末件确认。应保留相关验证记录。
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    设备、工装管理
    1)公司制定了《生产设备管理程序》和《工装管理程序》,以实施和保持设备、工装管理的系统,以确保满足生产要求。
    2)关键设备全面管理和维护。
    制造部负责确定关键生产设备,进行重点控制。
    a.对关键设备进行标识。
    b.为生产用关键设备提供合适的资源配备。如:相应的备件管理系统,设备易损部位可储备备件,便于及时更换;制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统(PM),其系统包括:计划性维护活动、量具的包装与防护;通过预见性的评估,改进维护设备的目标。
    8.5.2标识和可追溯
    8.5.2.1为防止在生产过程中产品的混淆和误用,以及有要求时实现必要的追溯,公司制定了《生产过程控制程序》和《产品标识和可追溯性管理办法》对产品实现的全过程采用适当的方法进行标识。标识的方法可采用实物上写字(刻打、压铸)、挂标牌(标签)、流通卡、工号、条形码、合格证等方式。
    8.5.2.2公司应针对监视和测量要求识别产品的状态。状态标识方法可采用实物上写字、标牌、合格流通卡、合格证或合格区域等方式。
    8.5.2.3各部门负责所属区域内产品的标识;负责将不同状态的产品分类摆放;负责所有标识的维护。
    8.5.2.4当顾客对标识和可追溯有要求时,必须满足顾客附加的要求。
    8.5.2.5公司应建立并实施产品的可追溯性系统。适当时,确定并应用统计技术。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等),必须控制和记录(电子、硬拷贝、档案等)产品的性标识。

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