太原FSSC22000认证 食品安全体系认证 协助申请 标准规范需要什么材料

FSSC22000 Version 5
FSSC22000 V 5
ISO22000:2018
PRPs
Additional requirements
1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1业务作业流程
4.1.1部门职责
4.1.1.1业务部门：负责处理客户需求鉴定、内外部信息接收/传达与沟通、客户售前/售中/售后服务,协助财务进行货款之核对与等事务。 主要工作包括：报价单、样品需求单、订单等各种单据及联络函的开立与跟催等；负责新老客户的开发与维护，达成公司下达的业绩目标;产品的市场信息及竞争对手信息收集;协助业务助理服务客户;收回拖欠货款等。
4.1.1.2财务部：负责提品成本分析、核算及负责客户应收货款之核对及收取。
4.1.1.3生产部：负责客户订单交期的确认、回复，并确认仓库现有原辅材料能否满足生产条件。
4.1.1.4 质量部：负责样品及成品检验、配合客户调查/稽核/验货、相关质量环保合约审查、主导客诉/客退处理、及质量改进追踪。
4.1.1.5 仓储：负责产品库存及库存物料是否齐全，能否满足生产要求，并将结果反馈至生产部。
4.1.1.6 供应：负责与生产产品的原材料核定，确保满足生产需求，核查是否还有生产需要的物料未采购到位，保持与生产部、仓库的衔接。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定资格复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列证件：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列证件：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式

1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1业务作业流程
4.1.1部门职责
4.1.1.1业务部门：负责处理客户需求鉴定、内外部信息接收/传达与沟通、客户售前/售中/售后服务,协助财务进行货款之核对与等事务。 主要工作包括：报价单、样品需求单、订单等各种单据及联络函的开立与跟催等；负责新老客户的开发与维护，达成公司下达的业绩目标;产品的市场信息及竞争对手信息收集;协助业务助理服务客户;收回拖欠货款等。
4.1.1.2财务部：负责提品成本分析、核算及负责客户应收货款之核对及收取。
4.1.1.3生产部：负责客户订单交期的确认、回复，并确认仓库现有原辅材料能否满足生产条件。
4.1.1.4 质量部：负责样品及成品检验、配合客户调查/稽核/验货、相关质量环保合约审查、主导客诉/客退处理、及质量改进追踪。
4.1.1.5 仓储：负责产品库存及库存物料是否齐全，能否满足生产要求，并将结果反馈至生产部。
4.1.1.6 供应：负责与生产产品的原材料核定，确保满足生产需求，核查是否还有生产需要的物料未采购到位，保持与生产部、仓库的衔接。
4.1.2作业程序
4.1.2询/报价作业
4.1.2.1 询价信息确认及报价
4.1.2.2业务单价依据财务等部门提供的成本、利润数据制定标准产品的【产品销价单】，经部门主管审核，总经理核准后分发给业务人员。
4.1.2.3业务接到客户询价需求后，同客户详细确认所需报价产品的规格及其它相关要求信息后，报价给客户。
4.1.3报价单传给客户后，业务人员确认其是否收到报价单，并跟进报价结果。
4.1.4当客户反馈要求低于报价单进行交易时，业务人员在【产品销价单】界定的范围内与客户协商。对于客户**出此范围的要求，业务人员需马上报上级裁决。
4.1.5对于样品提供，业务经业务主管审核后，按公司有关程序领取样品，经主管部门审批后下发。
1 目的
指导环境致病菌监控小组实施对环境致病菌的监控，防止致病菌在工厂内部的生长和传播，验证控制措施的有效性，检测环境中致病菌以防止其传播到可能污染食品的点，决定何时采取何种纠正措施和纠正行为，确保公司产品的质量安全。
2 范围
适用于蔬菜、水果产品的生产加工过程。
3 责任
环境致病菌监控小组负责对厂区根据风险对区域或房间进行分区，负责决定所采取的测试方法，负责制定采样程序以及采样技术，负责根据所采样品分析结果对各卫生区域进行评价，负责决定何时采取何种纠正措施，负责对纠正措施的效果进行验证。
4 工作程序
4.1 环境致病菌监控小组
4.1.1 人员组成
品质经理、微生物检验员、生产管理人员、卫生监督员
4.1.2 职责
a) 品质经理：负责环境致病菌监控程序的建立，负责环境致病菌监控小组人员的组成，负责工厂人员的环境致病菌监控程序的培训，负责制定工厂环境致病菌监控计划，负责制定纠正措施和对纠正措施的效果实施验证。
b) 微生物检验员：验证清洗消毒程序执行效果，决定清洗和消毒所需要的频率，决定环境中食品致病菌或指示菌是否存在，决定特别维护程序所需的频率（如空气过滤器），负责依据监控计划对不同卫生区域进行采样分析和统计评价，
c) 生产管理人员：负责工场设施和设备的维护保养，负责工厂生产加工过程的实施，负责按照清洗消毒程序对设备和环境进行清洗消毒，负责对产品生产操作人员的培训，负责纠正措施的实施。
d) 卫生监督员：对厂区卫生清洁效果进行检查并督促废弃物的集中管理和转运处理，对厂区内部环境卫生进行检查，对设备设施清洁效果进行检查，对进入工厂的外来车辆和人员卫生状况进行检查。
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