质量管理体系认证申请需要什么材料

公司由管理者代表明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围，在确定范围时，应考虑以下方面：
a)公司所确定的内部和外部因素；
b)相关方的需求和期望；
c)公司的组织架构、各部门职能及物理边界；
d)公司所提供的服务内容；
e)实施控制与施加影响的权限和能力。
4.3.2 体系范围在管理手册中进行描述，包括质量管理体系的不适用条款及理由，具体见本手册8.3描述。
4.3.3 GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的全部要求适用于公司确定的质量管理体系范围，并遵循本标准的全部要求。
4.3.4 确定的质量管理体系范围应作为形成文件的信息，可获得并得到保持。该范围描述所覆盖的服务类型。除非公司所确定的不适用于其质量管理体系标准要求，不影响组织确保服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合标准要求。
4.3.5 公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司服务的特点，在手册中明确了管理体系的边界和适用性。范围一经确定，在该范围内组织的所有活动、服务均须纳入质量管理体系。应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。

理解组织及其环境 
公司在建立管理体系时，应确定和分析那些与公司的宗旨、目标和战略方向相关，影响实现管理体系预期结果能力的内外部因素，在确定这些因素时可从以下方面考虑：
（1）需考虑的正面和负面的因素和条件；
（2）内部环境因素要考虑公司的财务因素；资源因素，包括基础设施、过程运行环境、公司的知识；人力因素，公司文化；运营因素，例如产品或服务交付能力、管理体系绩效、顾客评价；公司治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构等。
（3）外部因素要考虑社会公共投入，基础设施，法律法规要求、顾客新要求，行为准则等。
（4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。
    这些确定的信息终形成公司内、外边环境分析报告，该信息应该作为确定风险和机遇的输入。
管理者代表应针对这些不断变化的内外部因素（正面或负面的）的相关信息进行必要的监视和评审。
相关文件：公司内外部环境识别控制程序

信息收集与诊断 对企业的人、机、料、法、环、测的情况进行了解，对体系的策划情况进行了解，对体系的实际执行情况进行了解，对企业的自我完善能力和自我纠正能力进行了解
ISO9001:2015标准讲解 结合前期的了解及我们对企业情况的判断，进行标准条款的实用性讲解，使体系要求与企业的实际经营和管理需要相结合，掌握质量管理知识与质量控制工具
ISO14001:2015标准讲解 结合前期的了解及我们对企业情况的判断，进行标准条款的实用性讲解，使体系要求与企业的实际经营和管理需要相结合，掌握环境管理管理知识与环境管理控制工具
启动会 介绍推行ISO9001:2015及ISO14001:2015的意义及推行过程中需要配合的事项。
介绍标准对企业在组织环境、相关方期望、组织知识及风险管理的要求，我们依据企业实际编制的相关的程序、作业指导书和表单所要达到的预期及取得的终绩效。
表格、作业指导书、程序、手册讨论与确认 与生产人员进行小组讨论，沟通之前的培训内容掌握情况、目前我们的执行情况、文档与表单适用情况，确认需要修改的表单与文档及需要修改的内容，使人、机、料、法、环、测相协调、相关管理工具及管理方式的落地。
设计开发程序与要求讨论与确定 与技术研发人员进行小组讨论，沟通与工艺设计与产品研发的内容要求、与各部门的配合情况，规范设计与开发过程，确定相关的表单与作业要求

客户沟通情况记录及订单管理 与业务人员进行小组讨论，沟通与客户沟通过程的管控、与各部门的配合情况，规范设计与开发过程，确定相关的表单与作业要求
表格、作业指导书、程序、手册讨论与确认 与品管人员进行小组讨论，沟通之前的培训内容掌握情况、目前我们的执行情况、文档与表单适用情况，确认需要修改的表单与文档及需要修改的内容，理顺实验室管理、检验程序、内控标准，抽样方案、检测方法、检测记录、检测报告、巡检等流程
表格、程序讨论与确认 与人力资源管理人员进行小组讨论，沟通与之相关的内容要求、与各部门的配合情况、人力资源**问题，确定相关的表单与作业要求;
与采购人员进行小组讨论，沟通与之相关的内容要求、与各部门的配合情况、供应及物资**问题，确定相关的表单与作业要求
部门执行情况回访 了解各部门文件运行情况，巡查现场，开出不符合项，并就不符合项进行探讨；对不足或困惑进行改进与解答，检查体系运行情况，判断是否有需要进一步进行改进
部门执行情况回访 了解各部门文件运行情况，如果有不足或困惑进行改进与解答，检查体系运行情况，判断是否有需要进一步进行改进
周期性检查回顾与审核 现场执行情况检查，各部门执行情况检查，组织内审，组织管理评审
外审前准备 介绍接受审核时需注意的事项，体系运行情况的总结与回顾
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