漳州iso9001质量管理体系认证 质量管理体系认证需要什么材料

2.1 法规部分：
2.1.1《*人民共和国安全生产法》
2.1.2《*人民共和国产品质量法》
2.1.3《*人民共和国合同法》
2.1.4《*人民共和国消防法》
2.1.5《*人民共和国计量法》
2.1.6《*人民共和国公**》
2.1.7《消费者权益保护法》等。
2.2 ISO9000系列标准部分：
2.2.1 ISO 9000《质量管理体系——基础和术语》
2.2.2 ISO 9001《质量管理体系——标准  要求》
2.2.3 ISO 9004《质量管理体系——业绩改进指南》
2.2.4 ISO 19011《质量管理体系审核指南》等。

总则
公司高管理者通过以下活动，对建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性作出的承诺提供证据：{具体承诺与方针见0.2章}
（1）公司总经理通过会议、文件等形式向全体员工及时传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，让每一位员工清楚地认识到，既要满足顾客的要求，同时也要满足与产品质量有关的法律、法规的要求，两者都必须同时予以满足。
（2）公司总经理负责制定和确保制定适合本公司特点的质量方针和质量目标
（见5.2章节）。质量方针和质量目标是评价质量管理体系有效运行的判定依据，体现公司在质量管理方面所追求的宗旨和方向。
（3）总经理负责定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审，不断地改进质量管理体系，以达到规定的质量方针和质量目标。
（4）总经理负责为建立和改进质量管理体系，配备必要的资源，确保可获得必要的资源，以确保质量管理体系能持续有效运行和不断得到改进。
5.1.2  以顾客为关注焦点
（1） 公司的生存和发展依赖于顾客，实现顾客满意是公司根本的追求。公司总经理应确保全体员工正确识别并满足顾客明确的和隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任或义务以及法律、法规方面的要求。
（2） 通过建立和实施质量管理体系，来满足顾客的需求、法律法规的要求，并随顾客需求和法律法规的变化，质量管理体系也随之更新，并持续改进。
（3） 总经理要始终意识到顾客的需求和期望，并转化为工厂的明确目标，通过不断地调整和改进质量管理体系，以实现顾客满意。
（4） 顾客的需求是不断变化的，业务部根据顾客订货要求，并识别顾客的潜在要求，包括法律法规/标准/产品本身的适用性/顾客对产品的运输/服务等方面的要求，及时将信息进行传递，确保顾客的要求及时得到确定和沟通。
（5）各职能部门要将顾客的要求落实在各岗位职责中，并按质量体系文件的规定有效地开展各项工作，以达到满足顾客的要求。

质量管理体系：□GB/T19001-2016/ISO9001:2015
2.1 管理体系覆盖的总人数（应包括临时工/季节工/审核时在场的分包人员）      人；其中临时工    人；
参与倒班人数      人；倒班数       ；作息时间：上午           下午           
2.2 生产期：□常年生产     □季节性生产：产季                
2.3 申请认证范围内的员工所使用的语言：□汉语   □其它：            
2.4.1 申请的认证体系及认证范围：                                                                                                                                                                                 
2.4.2申请认证范围覆盖的产品标准名称、编号（包括国家、行业或企业标准，必须填写）：                                                                                              
2.4.3产品/服务生产过程的涉及的关键过程、需确认的过程：（具体需提供产品/服务生产过程的流程图）
2.4.4是否有外程 □是   □否，如有请具体描述：                                          
2.4.5 重要环境因素清单（必要时）：（具体需提供重要环境因素清单）
2.4.6 重大危险源清单（必要时）：（具体需提供重大危险源清单）


6.1.1公司在策划质量管理体系时，应考虑4.1和4.2的要求，并确定需求应对的风险和机遇。
6.1.2质量管理体系策划的内容包括:
A. 收集风险管理初始信息（风险识别/风险清单--初步/风险可接受水平的确定）；
B. 进行风险评估（严重性/可能性/危害评价值）；
C. 制定风险管理策略；
D. 提出风险管理解决方案；
E. 风险管理监督和改进
6.2  质量目标及其实施的策划
6.2.1总经理批准/发布公司的质量目标。质量目标体现了公司对QMS系持续改进的承诺和提供的产品满足要求所需的具体内容，并与质量方针保持一致。
6.2.2各职能部门根据公司的质量目标，进行层层分解和展开。分解的质量目标应是可测量的，具有可操作性和可评审性。必要时，在每年底前制定下一年度本部门的质量目标，报总经理批准后实施。
6.3  变更的策划
      当公司决定质量管理体系需要变更时，应当有计划和系统化的进行（见4.4）
       应考虑：
（1）改变的目的和其潜在后果
（2）质量管理体系的完整性；
（3）资源的可用性；
（4）分配或重新分配职责和权限。
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