ISO9000认证质量管理体系认证
ISO9000认证质量管理体系认证
ISO认证ISO9000认证
ISO9001认证辅导质量管理体系认证辅导
ISO认证咨询质量管理体系认证咨询
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
费用优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
设计和开发过程分析示例
资源
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求(特殊 特性、标识和可追溯性；工艺要求； 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/国际或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法
设计和开发控制程序
职责
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
输出
主要核心输出：
1.适用时，图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时，监视和测量要求、接收准则（如检 验指导书
3.特殊特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标
1.年度开发产品数目
2.开发准时率（按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量***）
3.开发成功率（开发成功数量/开发数量***
）
步骤1：识别现状
步骤2：确立成员（可以是行业标准、竞争对手水平、*公司水平等）
步骤3：确定方向（**出成员水平a,达到成员水平c,缩小与成员水平差距b ）
步骤4：分析与成员差距的原因 步骤5：确立追赶的预期时间（T=t2-t1)
所需知识确定
1.运行过程所 需知识（如 FMEA、CP、 作业指导、 防错等）
2.确保产品和 服务符合性 所需知识（ 如抽样计划 MIL-STD-1916、GB/T2828.1、检验规范）
适用对象确定 确定知识的适 用对象（* 为组织的每位 成员提供所有 知识）
知识保持 保持知识的方 式举例：
1.管理规定（ 如程序、作业办法等）
2.教材
3.视频、音频资料
4.照片
5.图样
6.不良或限度样品
知识获取
获取途径：
1.内部资源（如组织吸取的经验）
2.外部资源（标准、研讨会、从顾客或外部提供方处收集）
质量管理体系 过程确定
1.本标准要求建立的过程
2.组织实际情况所需过程
过程分析
1.分析单个过程
A.输入/输出
B.职责/权限
C.资源
D.准则/方法/绩效指标
2.确定过程之 间的关联（先后顺序和相互作用）
3.风险评估并采取应对措施
（五）阶段五：体系自运行阶段（体系运行跟进）
1、时间安排：2018年11月份，人天数1天。
2、要做的具体内容：
在体系辅导运行后，体系进入自运行阶段。这个阶段主要是公司各部门各自运作自己的文件和记录过程。咨询师前往企业，监督文件执行进度，并解决可能存在的各种对体系的误解或偏差，必要时进行补充再培训，强化公司各部门对体系标准的认知。
3、本阶段实现的目的：
确保体系能自己运作，且形成运作习惯；
确保现场人员对体系的正确理解，并能确保体系自主运行，自主解决体系过程的问题。
形成文件化信息：
4.3质量管理体系范围
5.2.2质量方针
6.2.1质量目标
7.1.5校准或检定依据
7.2能力证据
8.2.3评审结果
产品和服务变更
8.3.2设计和开发策划要求满足证据
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发变更
8.4.1对外部提供方的绩效评价、
选择、监视和重新评价
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