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费用费用
周期1个月左右
适用标准ISO9001:2015
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
文件的更改
1 《手册》由服务部组织更改,填写《文件更改通知单》,管理者代表审核,总经理批准后更改,由调度员回收、发放,并应保留文件更改内容的记录;
2 其他文件的更改由各相关部门填写《文件更改通知单》,经原审批部门审批,再由各相关部门人员进行更改、发放、处理,如果其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;
3 所有被更改的原文件必须由原发放单位收回,以确保有效文件的性。
文件的领用
1 文件领用应填写《文件发放、回收记录》,主管部门负责人审批方可领用。
2 因破损而重新领用的新文件,分发编号不变,并收回旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发编号,并注明已丢失文件的分发编号失效;发放部门作好发放签收记录。
公司对采购过程进行控制,以确保采购产品符合规定的采购要求。
8.4.2外部供方的控制类型和程度
(1)公司制定了选择、评价和重新评价供方的准则,对采购过程进行控制,确保采购产品的质量。
(2)根据采购产品对公司终产品或产品实现过程质量的影响程度,确定对供方及采购产品控制的类型和程度。
(3)依供方[按公司要求]提供产品的能力评价/选择供方。评价方法如下:
A.对提供关键原材料的供方,进行综合质量保证能力的调查和提供样品分析(针对新的供方)后选择;
B.对提供重要原辅材料供方,进行以往业绩的评价和提供样品分析 {针对新供方}后选择。必要时还需进行发函调查质量保证能力。
C.对一般原辅材料供方按规定验证准则进行验收,记录业绩。
(4)采购人员在调查和评价的基础上,经总经理批准后执行。因生产紧急须在新供方采购时,需变更审批,经批准后实施采购。
(5)评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录由采购予以保存;
(6)对合格供方每年进行一次跟踪和重新评价,并记录结果。
8.4.3 提供外部供方的文件信息
(1)采购文件包括“采购单、验收规范和采购合同”等。采购要求的信息在采购计划、采购单或采购合同中给予明确,应表述:
A.对产品的质量要求;也可引用有关技术文件的名称或标识号;
B.对产品的验收要求;如规定检验、验证、合格证明的确认等;
C.其他要求;如数量、交付期、运输方式、等。
(2)采购要求在与供方沟通前, 由采购审查其适当性,总经理批准,确保采购要求是充分与适宜的。
(3)对外协单位应签订外协质量保证协议,明确对产品、程序、过程和设备的要求,人员资格的要求,质量管理体系的要求。
(4)采购产品由检验员授权人进行质量指标、数量、包装等进货验证,以确保采购的产品满足规定的采购要求。
(5)当公司或顾客拟在供方现场实施验证时,应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
(6)外程有{培训、运输等},其控制要求如下:
A、供方选择与评估:供方选择依“采购控制”相关要求实施;
B、资源提供:公司内部相关单位依需求提供相应的产品或服务;
C、质量控制:由责任部门进行服务过程跟踪与沟通。
总则
为有效执行服务产品开发之工作,确保产品达成客户之要求,开发过程中各项资料、技术、经验之累积作为产品改善之参考与开发流程体制强化与改进,提供新产品开发时作业流程之标准化,以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划
应对产品的设计和开发进行策划和控制,指设计及开发之信息,资料之输入,并针对该要求进行初步可行性评估阶段﹐当与客户在作沟通时如遇客户有产品开发需求时,应从客户处取得基本开发输入资料或相关的概念设计要求,或相关的功能要求,及初步的要求,就服务产品之品质、规格、功能、交期、以等项目作出初步确认,同时结合考虑产品类型为全新类型还是系列扩充品或有类似品可借鉴,籍此提出内部概念设计,功能要求,必要时可召集适当的人员以会议形式。
8.3.3设计和开发输入
公司针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要求。考虑:
a)功能和性能要求;
b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;
c)法律法规要求;
d)承诺实施的标准和行业规范;
e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的。解决相互冲突的设计和开发输入。保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
ISO9000系列(四个核心标准)
ISO9000 QMS基础和术语 是工具标准
ISO9004组织持续成功的管理—一种质量管理方法 是针对管理层的目标管理,对高**层成熟度的考量
ISO19011 是QMS/EMS审核指南 是审核标准,非质量标准,针对质量与环境,也可以用于职业健康审核
ISO9001 QMS要求
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